Последующее наблюдение за участниками исследования, которые лечили с помощью аллогенного автомобильного Т-клеточного продукта
7 апреля 2025 г. обновлено: Allogene Therapeutics
Долгосрочное последующее исследование для участников, получавших аллогенный автомобиль Т-клеточный продукт в предыдущем клиническом исследовании
Обсервационное, долгосрочное последующее исследование (LTFU) участников, получивших аллогенный автомобильный продукт в предыдущем клиническом исследовании.
Участники будут следить в течение 15 лет после их последней инфузии аллогенного автомобильного Т -клеточного продукта.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Circuit Clinical
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, получившие аллогенный автомобиль Т-клеточный продукт.
Описание
Критерии включения:
- Получил инфузию алкогольного Т-клеточного продукта для лечения онкологического состояния в предыдущем аллогенном или служанном клиническом исследовании, спонсируемом клиническим исследованиям
Критерии исключения:
- Менее 12 месяцев наблюдения после последнего аллоажного автомобильного Т-клеточного продукта, если не одобрен Allogene Medical Monitor
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота задержки нежелательных явлений, потенциально связанных с аллогенным продуктом Т-клеток автомобиля и аллогенными Т-клетками, связанными с продуктом автомобиля
Временное ограничение: До 15 лет после лечения с помощью аллогенного автомобильного Т-клеточного продукта
|
До 15 лет после лечения с помощью аллогенного автомобильного Т-клеточного продукта
|
|
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: До 15 лет после лечения с помощью аллогенного автомобильного Т -клеточного продукта
|
До 15 лет после лечения с помощью аллогенного автомобильного Т -клеточного продукта
|
|
Наличие компетентного лентивируса (RCL) в крови
Временное ограничение: До 15 лет после лечения с помощью аллогенного автомобильного Т -клеточного продукта
|
До 15 лет после лечения с помощью аллогенного автомобильного Т -клеточного продукта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2039 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2039 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALLO-LTFU-101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .