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Follow-up per i partecipanti allo studio trattati con un prodotto T-cellula di auto allogenica

7 aprile 2025 aggiornato da: Allogene Therapeutics

Studio di follow-up a lungo termine per i partecipanti trattati con un prodotto a cellule T allogenico in uno studio clinico precedente

Uno studio osservazionale di follow-up a lungo termine (LTFU) dei partecipanti che hanno ricevuto un prodotto di auto allogenica in uno studio clinico precedente. I partecipanti verranno seguiti per 15 anni dopo la loro ultima infusione di un prodotto a cellule T allogenico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Circuit Clinical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti che hanno ricevuto un prodotto a cellule T allogenico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha ricevuto un'infusione di prodotti a cellule T allogenici per trattare una condizione oncologica in un precedente studio clinico sponsorizzato da allogene o servizio di servizio

Criteri di esclusione:

  • Meno di 12 mesi di follow-up dopo l'ultimo prodotto a cellule T ALGENICA, a meno che non sia approvato dall'Allogene Medical Monitor

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi ritardati potenzialmente correlati al prodotto a cellule T allogeniche e al allogenico SAE correlato al prodotto a cellule T
Lasso di tempo: Fino a 15 anni dopo il trattamento con prodotto a cellule T allogenico
Fino a 15 anni dopo il trattamento con prodotto a cellule T allogenico
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Fino a 15 anni dopo il trattamento con il prodotto T -Cell Allogeneic CAR CELLE
Fino a 15 anni dopo il trattamento con il prodotto T -Cell Allogeneic CAR CELLE
Presenza di replicazione lentivirus competente (RCL) nel sangue
Lasso di tempo: Fino a 15 anni dopo il trattamento con il prodotto T -Cell Allogeneic CAR CELLE
Fino a 15 anni dopo il trattamento con il prodotto T -Cell Allogeneic CAR CELLE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allogene Therapeutics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2039

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALLO-LTFU-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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