Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging for studiedeltakere behandlet med et allogent bil T-celleprodukt

7. april 2025 oppdatert av: Allogene Therapeutics

Langsiktig oppfølgingsstudie for deltakere behandlet med et allogent bilt-celleprodukt i en tidligere klinisk studie

En observasjonell, langvarig oppfølging (LTFU) studie av deltakere som fikk et allogent kar-produkt i en tidligere klinisk studie. Deltakerne vil bli fulgt i 15 år etter deres siste infusjon av et allogent CAR T -celleprodukt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Circuit Clinical

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som har mottatt et allogent CAR T-celleprodukt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mottatt en allogen bil T-celle produktinfusjon for å behandle en onkologisk tilstand i en tidligere allogen eller serverende sponset klinisk studie

Eksklusjonskriterier:

  • Mindre enn 12 måneders oppfølging etter det siste allogene CAR T-celleproduktet, med mindre den er godkjent av Allogene Medical Monitor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av forsinkede bivirkninger potensielt relatert til allogen bil T-celleprodukt og allogen bil T-celle produktrelaterte SAE-er
Tidsramme: Opptil 15 år etter behandling med allogen bil t-celleprodukt
Opptil 15 år etter behandling med allogen bil t-celleprodukt
Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil 15 år etter behandling med allogen bil T -celleprodukt
Opptil 15 år etter behandling med allogen bil T -celleprodukt
Tilstedeværelse av replikasjonskompetent lentivirus (RCL) i blod
Tidsramme: Opptil 15 år etter behandling med allogen bil T -celleprodukt
Opptil 15 år etter behandling med allogen bil T -celleprodukt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allogene Therapeutics

Etterforskere

  • Studieleder: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2039

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALLO-LTFU-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere