Kontynuacja uczestników badania leczonych allogenicznym produktem komórek T CAR
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Allogene Therapeutics
Długoterminowe badanie kontrolne dla uczestników leczonych allogenicznym produktem komórek T CAR we wcześniejszym badaniu klinicznym
Badanie obserwacyjne, długoterminowe (LTFU) uczestników, którzy otrzymali allogeniczny produkt samochodowy we wcześniejszym badaniu klinicznym.
Uczestnicy będą obserwowani przez 15 lat po ostatnim wlewie allogenicznego produktu komórek T CAR.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Circuit Clinical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy otrzymali allogeniczny produkt komórek T.
Opis
Kryteria włączenia:
- Otrzymał wlew produktu komórek T CAR w celu leczenia stanu onkologicznego w poprzednim badaniu klinicznym sponsorowanym przez allogen lub Servier
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 12 miesięcy obserwacji po ostatnim allogenicznym produkcie komórek T, chyba że zostanie zatwierdzony przez Allogene Medical Monitor
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie opóźnionych zdarzeń niepożądanych potencjalnie związanych z allogenicznym produktem komórek T i allogenicznym produktem komórek T CAR
Ramy czasowe: Do 15 lat po leczeniu allogenicznym produktem komórek T CAR
|
Do 15 lat po leczeniu allogenicznym produktem komórek T CAR
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 15 lat po leczeniu allogenicznym produktem komórek T CAR
|
Do 15 lat po leczeniu allogenicznym produktem komórek T CAR
|
|
Obecność kompetentnego lentiwirusa (RCL) we krwi
Ramy czasowe: Do 15 lat po leczeniu allogenicznym produktem komórek T CAR
|
Do 15 lat po leczeniu allogenicznym produktem komórek T CAR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2039
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2039
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALLO-LTFU-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy lite
-
AstraZenecaAktywny, nie rekrutującyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaStany Zjednoczone, Francja, Zjednoczone Królestwo, Korea Południowa