Acompanhamento para participantes do estudo tratados com um produto de células T alogênicas de carro
7 de abril de 2025 atualizado por: Allogene Therapeutics
Estudo de acompanhamento de longo prazo para participantes tratados com um produto de células T alogênicas de carro em um estudo clínico anterior
Um estudo observacional e de acompanhamento a longo prazo (LTFU) de participantes que receberam um produto T alogênico em um estudo clínico anterior.
Os participantes serão seguidos por 15 anos após a última infusão de um produto de células T alogênicas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Circuit Clinical
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que receberam um produto de células T alogênicas de carros.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recebeu uma infusão de produto de células T alogênicas para tratar uma condição oncológica em um estudo clínico patrocinado por alogene ou Servier anterior
Critérios de exclusão:
- Menos de 12 meses de acompanhamento após o último produto alogênico de células T, a menos que aprovado pelo AlloGene Medical Monitor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de eventos adversos atrasados potencialmente relacionados ao produto de células T alogênicas e SAES relacionadas ao produto T-células T alogênicas
Prazo: Até 15 anos após o tratamento com produto T-células T alogênicas
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Até 15 anos após o tratamento com produto T-células T alogênicas
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Sobrevivência geral (SO)
Prazo: Até 15 anos após o tratamento com produto alogênico de células T de carro
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Até 15 anos após o tratamento com produto alogênico de células T de carro
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Presença de replicação lentivírus competente (RCL) em sangue
Prazo: Até 15 anos após o tratamento com produto alogênico de células T de carro
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Até 15 anos após o tratamento com produto alogênico de células T de carro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2039
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2039
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALLO-LTFU-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .