Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování pro účastníky studie ošetřené alogenním produktem T-buněk automobilu

7. dubna 2025 aktualizováno: Allogene Therapeutics

Dlouhodobá následná studie pro účastníky léčené alogenním produktem T-buněk v předchozí klinické studii

Studie observačního dlouhodobého sledování (LTFU) u účastníků, kteří v předchozí klinické studii obdrželi alogenní automobilový produkt. Účastníci budou sledováni po dobu 15 let po poslední infuzi alogenního produktu T buněk.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Circuit Clinical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří obdrželi alogenní produkt T-buněk.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obdržel infuzi produktu T-buněk alogenního automobilu k léčbě onkologického stavu v předchozím alogenním nebo sponzorované klinické studii sponzorované služby

Kritéria pro vyloučení:

  • Méně než 12 měsíců sledování po posledním produktu T-buněk alogenního automobilu, pokud není schválen lékařským monitorem Allogene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence zpožděných nežádoucích účinků potenciálně související s alogenním produktem T-buněk automobilu a alogenního automobilu T-buněk související s produktem souvisejícím s produktem T-buněk
Časové okno: Až 15 let po ošetření alogenním produktem T-buněk automobilu
Až 15 let po ošetření alogenním produktem T-buněk automobilu
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 15 let po ošetření alogenním produktem automobilů
Až 15 let po ošetření alogenním produktem automobilů
Přítomnost replikace kompetentního lentiviru (RCL) v krvi
Časové okno: Až 15 let po ošetření alogenním produktem automobilů
Až 15 let po ošetření alogenním produktem automobilů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allogene Therapeutics

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2039

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALLO-LTFU-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit