동종 차량 T- 세포 제품으로 치료받은 연구 참가자에 대한 후속 조치
2025년 4월 7일 업데이트: Allogene Therapeutics
이전 임상 연구에서 동종 세포 T- 세포 제품으로 치료받은 참가자에 대한 장기 후속 연구
사전 임상 연구에서 동종 이식 Car T 제품을받은 참가자에 대한 관찰, 장기 추적 관찰 (LTFU) 연구.
참가자는 동종 CAR T 세포 제품을 마지막으로 주입 한 후 15 년 동안 추적 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Circuit Clinical
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동종 인 자동차 T- 세포 제품을받은 참가자.
설명
포함 기준 :
- 이전의 동종 또는 스페이어 후원 임상 연구에서 종양 학적 상태를 치료하기 위해 동종 CAR T- 세포 제품 주입을 받았습니다.
제외 기준 :
- Allogene Medical Monitor의 승인을받지 않는 한 마지막 동종 인 CAR T- 세포 제품 후 12 개월 미만의 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동종 세포 T- 세포 제품 및 동종 세포 T- 세포 제품 관련 SAE와 잠재적으로 관련된 지연 부작용 발생률
기간: 동종 세포 CAR T- 세포 제품으로 치료 후 최대 15 년
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동종 세포 CAR T- 세포 제품으로 치료 후 최대 15 년
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전체 생존 (OS)
기간: 동종 세포 T 세포 제품으로 치료 후 최대 15 년
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동종 세포 T 세포 제품으로 치료 후 최대 15 년
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혈액에 복제 유능한 렌티 바이러스 (RCL)의 존재
기간: 동종 세포 T 세포 제품으로 치료 후 최대 15 년
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동종 세포 T 세포 제품으로 치료 후 최대 15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2039년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2039년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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