Uppföljning för studiedeltagare behandlade med en allogen bil-T-cellprodukt
7 april 2025 uppdaterad av: Allogene Therapeutics
Långvarig uppföljningsstudie för deltagare som behandlats med en allogen bil-T-cellprodukt i en tidigare klinisk studie
En observations, långsiktig uppföljning (LTFU) -studie av deltagare som fick en allogen bil-t-produkt i en tidigare klinisk studie.
Deltagarna kommer att följas i 15 år efter deras sista infusion av en allogen bil -T -cellprodukt.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Circuit Clinical
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som har fått en allogen bil-T-cellprodukt.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Fick en allogen bil-T-cellproduktinfusion för att behandla ett onkologiskt tillstånd i en tidigare allogen eller tjänare sponsrad klinisk studie
Uteslutningskriterier:
- Mindre än 12 månaders uppföljning efter den senaste allogen bilen T-cellprodukten, såvida inte godkänd av Allogen Medical Monitor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av försenade biverkningar som potentiellt är relaterade till allogen bil-T-cellprodukt och allogen bil T-cell produktrelaterade SAES
Tidsram: Upp till 15 år efter behandling med allogen bil T-cellprodukt
|
Upp till 15 år efter behandling med allogen bil T-cellprodukt
|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 15 år efter behandling med allogen biltcellprodukt
|
Upp till 15 år efter behandling med allogen biltcellprodukt
|
|
Närvaro av replikering kompetent lentivirus (RCL) i blod
Tidsram: Upp till 15 år efter behandling med allogen biltcellprodukt
|
Upp till 15 år efter behandling med allogen biltcellprodukt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2039
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2039
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Första postat (Faktisk)
13 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALLO-LTFU-101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .