がん手術患者における術後TおよびB細胞機能障害の特徴、モデル抗原としてCOVID-19を使用する
2025年4月7日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute
AUERラボの研究プログラムは、手術が免疫系にどのように影響し、これががん患者の抑制につながる可能性があるかが、がんの再発につながる可能性があることを研究しています。 これは文献でよく特徴付けられており、手術の両方がT細胞と自然キラー(NK)細胞の抑制が癌の再発を引き起こすことを明確に実証しています。
本研究は、私たちの知る限り、癌手術後のT細胞およびB細胞の抗原特異的機能障害を実証する人間で最初のものです。 この研究は、手術前のCovidに対するがん患者の広範なワクチン接種を活用したため、SARS-Cov2の抗原Sタンパク質に対する反応を測定することができました。 この研究は方法論で翻訳されていますが、手術が抗原特異的TおよびB細胞の反応を深く抑制することを明確に確立するため、すべての外科医にとって大きな関心があると考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹部手術を受けているオタワ病院がん患者
説明
包含基準:
- 一次腹部悪性腫瘍と診断された患者は、3日以上の滞在期間が計画されている大手術を受けることに同意しました。
- 適格な患者は、悪性腫瘍の外科的切除の同意に署名している必要があります。
- 適切な血液学的機能:血小板数≥100x 109/l、絶対好中球数≥1x 109/l、白血数≥2.5x 109/l、ヘモグロビン数≥90g/l。
- 適切な臓器機能、以下を含む:総ビリルビン≤1.5x通常の上限(ULN)。 AST、alt <2.5 x uln; inr <1.5; CRCL> 30ml/min。
- 機関審査委員会(IRB/IEC/REB)によって承認された署名されたインフォームドコンセントフォーム(ICF)を理解し、提供する能力。
- プロトコル要件に準拠する能力。
除外基準:
根本的な病気のために重大な免疫不全を記録した(例えば HIV/AIDS)および/または投薬(例: 全身性コルチコステロイド、アザチオプリン、シクロスポリンA)。 被験者は、生理学的投与量の交換用投与量またはコルチコステロイドの同等用量(毎日7.5 mg)です。
- 炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、強直性脊椎炎、強皮症、または多発性硬化症など、制限されていないが制限されていない自己免疫疾患の病歴(薬剤で制御されたとしても)。
- タダラフィルまたはシアリス®またはインフルエンザワクチン(卵を含む)の成分の使用に対するアレルギーまたは禁忌、Agriflu®。
- 深刻な介入慢性または急性疾患、または調査員が調査製品の不当な高リスクとして考慮した他の病気。
- 過去6か月以内に心筋梗塞、脳卒中、または生命を脅かす不整脈を起こした患者。
- 安静時低血圧(安静時のbp <90/50)または高血圧(安静時のbp> 170/110)の患者。
- 不安定な狭心症を引き起こす心臓不全または冠動脈疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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腹部がんのがん患者
ファイザーBNT162B1ワクチンの2回以上の投与でワクチン接種されたがん患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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程度を定量化し、手術後の抗原特異的T細胞機能障害の術後時間経過を決定する
時間枠:手術後0,1、3、28日目に測定
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ELISPOTで測定されたIFNγの産生を使用して、RBD抗原に対するT細胞応答の手術誘発性抑制の程度と期間を決定しました。
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手術後0,1、3、28日目に測定
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術後の期間における機能不全のCD8+ T細胞の表現型を特徴付ける
時間枠:手術後0日目に測定
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マルチカラーフローサイトメトリーを使用して、RBD抗原に応答してCD8+ T細胞のPOD1で変化する細胞表面マーカー、細胞内経路、およびサイトカインを特徴付けました。
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手術後0日目に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rebecca Auer、The Ottawa Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月5日
一次修了 (実際)
2024年6月6日
研究の完了 (実際)
2024年8月18日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OHSNREB# 2011884-01H-CD8+-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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