Caracterizando a disfunção de células T e B pós-operatórias em pacientes com cirurgia de câncer, usando covid-19 como um antígeno modelo
O Programa de Pesquisa do Laboratório da AUer estuda como a cirurgia afeta o sistema imunológico e como isso pode levar à supressão em pacientes com câncer, o que pode levar à reocupação do câncer. Isso tem sido bem caracterizado na literatura, com uma demonstração clara de que a supressão induzida por cirurgia da célula de células T e assassino natural (NK) resultam em recorrência do câncer.
O presente estudo é o primeiro em humanos, até onde sabemos, a demonstrar disfunção específica de antígeno nas células T e nas células B após a cirurgia do câncer. O estudo capitalizou a vacinação generalizada de pacientes com câncer contra a Covid antes da cirurgia, o que nos permitiu medir a resposta à proteína do antígeno de SARS-Cov2. Embora o estudo seja translacional na metodologia, acreditamos que será de interesse significativo para todos os cirurgiões, porque estabelece claramente que a cirurgia suprime profundamente as respostas das células T e B específicas para o antígeno, que têm implicações para complicações infecciosas pós-operatórias e recorrência do câncer para aqueles pacientes submetidos à ressecção de tumores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de malignidade abdominal primária consentiram em se submeter a uma grande cirurgia com um tempo de permanência planejado de 3 ou mais dias.
- Os pacientes elegíveis devem ter assinado um consentimento para a ressecção cirúrgica da malignidade.
- Função hematológica adequada definida como: contagem de plaquetas ≥ 100 x 109/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1 x 109/L, contorção sanguínea branca ≥ 2,5 x 109/L, contagem de hemoglobina ≥ 90 g/L.
- Funcionamento adequado dos órgãos, incluindo: bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior do normal (ULN); Ast, alt <2,5 x uln; INR <1,5; CRCL> 30 ml/min.
- Capacidade de entender e fornecer um formulário de consentimento informado assinado (ICF) aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB/IEC/REB).
- Capacidade de cumprir os requisitos de protocolo.
Critérios de exclusão:
Imunodeficiência significativa documentada devido à doença subjacente (por exemplo HIV/AIDS) e/ou medicamentos (p. Corticosteróides sistêmicos, azatioprina, ciclosporina A). Os indivíduos podem estar em doses fisiológicas de prednisona de reposição ou doses equivalentes de corticosteróide (<7,5 mg por dia).
- História da doença auto -imune (mesmo que controlada com medicamentos), como, mas não restrita a, doença inflamatória intestinal, lúpus eritematoso sistêmico, espondilite anquilosante, esclerodermia ou esclerose múltipla.
- Alergias ou qualquer contra -indicação ao uso de tadalafil ou qualquer componente do Cialis® ou da vacina contra influenza (incluindo ovos), Agriflu®.
- Doença crônica ou aguda séria, ou outra doença considerada pelo investigador como um alto risco injustificado para um produto de investigação.
- Pacientes que sofreram um infarto do miocárdio, derrame ou arritmia com risco de vida nos últimos 6 meses.
- Pacientes com hipotensão em repouso (PA <90/50 em repouso) ou hipertensão (BP> 170/110 em repouso).
- Pacientes com insuficiência cardíaca ou doença arterial coronariana causando angina instável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com câncer com câncer abdominal
Pacientes com câncer que foram vacinados com 2 ou mais doses da vacina Pfizer BNT162B1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantifique o grau e determine o curso do tempo pós-operatório da disfunção de células T específicas de antígeno após a cirurgia
Prazo: medido no dia 0,1, 3, 28 pós -cirurgia
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Utilizou a produção de IFNγ, medida por ELispot, para determinar o grau e a duração da supressão induzida por cirurgia das respostas das células T ao antígeno RBD.
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medido no dia 0,1, 3, 28 pós -cirurgia
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Caracterizar o fenótipo de células T CD8+ disfuncionais no período pós -operatório imediato
Prazo: medido no dia 0,1 após a cirurgia
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Utilizando citometria de fluxo multicolor, caracterizamos os marcadores da superfície celular, vias intracelulares e citocinas que são alteradas no POD1 em células T CD8+ em resposta ao antígeno RBD.
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medido no dia 0,1 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Auer, The Ottawa Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OHSNREB# 2011884-01H-CD8+-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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