Caractérisation de la dysfonctionnement postopératoire des cellules T et B chez les patients chirurgicales sur le cancer, en utilisant le Covid-19 comme antigène modèle
Le programme de recherche AUER Lab étudie comment la chirurgie affecte le système immunitaire et comment cela peut conduire à la suppression des patients cancéreux, ce qui peut entraîner une réapparition du cancer. Cela a été bien caractérisé dans la littérature, avec une démonstration claire que la suppression induite par la chirurgie des cellules T et des cellules tueuses naturelles (NK) entraîne une récidive du cancer.
La présente étude est la première chez l'homme, à notre connaissance, pour démontrer un dysfonctionnement spécifique à l'antigène dans les cellules T et les cellules B après une chirurgie du cancer. L'étude a profité de la vaccination généralisée des patients atteints de cancer contre Covid avant la chirurgie, ce qui nous a permis de mesurer la réponse à la protéine de l'antigène de SARS-COV2. Bien que l'étude soit translationnelle en méthodologie, nous pensons qu'elle sera d'un intérêt significatif pour tous les chirurgiens car il établit clairement que la chirurgie supprime profondément les réponses des cellules T et B spécifiques de l'antigène, qui ont des implications pour les complications infectieuses postopératoires et la récidive du cancer pour les patients subissant une résection tumorale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients avec un diagnostic d'une tumeur maligne abdominale primaire ont consenti à subir une chirurgie majeure avec une durée de séjour prévue de 3 jours ou plus.
- Les patients éligibles doivent avoir signé un consentement pour la résection chirurgicale de la malignité.
- Fonction hématologique adéquate définie comme: Nombre de plaquettes ≥ 100 x 109 / L, nombre absolu des neutrophiles ≥ 1 x 109 / L, numération sanguine blanche ≥ 2,5 x 109 / L, nombre d'hémoglobine ≥ 90 g / L.
- Fonctionnement des organes adéquats, notamment: la bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (ULN); Ast, alt <2,5 x uln; INR <1,5; CRCL> 30 ml / min.
- Capacité à comprendre et à fournir un formulaire de consentement éclairé (ICF) signé approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB / IEC / Reb).
- Capacité à se conformer aux exigences du protocole.
Critères d'exclusion:
Documé une immunodéficience significative en raison d'une maladie sous-jacente (par ex. VIH / SIDA) et / ou les médicaments (par ex. Corticostéroïdes systémiques, azathioprine, cyclosporine A). Les sujets peuvent être sur des doses physiologiques de prednisone de remplacement ou des doses équivalentes de corticostéroïdes (<7,5 mg par jour).
- Antécédents de maladie auto-immune (même contrôlés par des médicaments) tels que mais non limités, la maladie inflammatoire de l'intestin, le lupus érythémateux systémique, la spondylarthrite ankylosante, la sclérodermie ou la sclérose en plaques.
- Allergies ou toute contre-indication à l'utilisation du tadalafil ou de tout composant de Cialis® ou du vaccin contre la grippe (y compris les œufs), Agriflu®.
- Une maladie chronique ou aiguë intercurrente grave, ou toute autre maladie considérée par l'enquêteur comme un risque élevé injustifié pour un produit d'enquête.
- Les patients qui ont subi un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une arythmie potentiellement mortelle au cours des 6 derniers mois.
- Les patients souffrant d'hypotension au repos (pb <90/50 au repos) ou d'hypertension (BP> 170/110 au repos).
- Les patients atteints d'insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne provoquant une angine instable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients cancéreux avec cancers abdominaux
Patients cancéreux qui ont été vaccinés avec 2 doses ou plus du vaccin Pfizer BNT162B1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantifier le degré et déterminer l'évolution de temps postopératoire de la dysfonctionnement des cellules T spécifiques de l'antigène après une intervention chirurgicale
Délai: mesuré le jour 0,1, 3, 28 après la chirurgie
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Utilisé la production d'IFNγ, tel que mesuré par ELISPOT, pour déterminer le degré et la durée de la suppression induite par la chirurgie des réponses des cellules T à l'antigène RBD.
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mesuré le jour 0,1, 3, 28 après la chirurgie
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Caractériser le phénotype des cellules T CD8 + dysfonctionnelles dans la période postopératoire immédiate
Délai: mesuré le jour 0,1 après la chirurgie
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En utilisant la cytométrie en flux multicolore, nous avons caractérisé les marqueurs de surface cellulaire, les voies intracellulaires et les cytokines qui sont modifiées sur POD1 dans les cellules T CD8 + en réponse à l'antigène RBD.
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mesuré le jour 0,1 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Auer, The Ottawa Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSNREB# 2011884-01H-CD8+-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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