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암 수술 환자에서 수술 후 T 및 B 세포 기능 장애 특성, Covid-19를 모델 항원으로 사용

2025년 4월 7일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

AUER Lab Research Program은 수술이 면역 체계에 미치는 영향과 이것이 암 환자의 억압을 유발하여 암 재발을 유발할 수있는 방법을 연구합니다. 이것은 수술이 T 세포와 자연 살해 (NK) 세포의 억제를 유도한다는 명확한 시연과 함께 문헌에서 잘 특징 지어졌다. 암 재발이 ..

본 연구는 암 수술 후 T 세포 및 B 세포에서 항원 특이 적 기능 장애를 입증하는 인간 중 첫 번째 연구이다. 이 연구는 수술 전 COVID에 대한 암 환자의 광범위한 예방 접종을 활용하여 SARS-COV2의 항원 단백질에 대한 반응을 측정 할 수있게 해주었다. 연구는 방법론에서 번역이지만, 우리는 수술이 항원-특이 적 T 및 B 세포 반응을 심각하게 억제한다는 것을 분명히 입증하기 때문에 모든 외과 의사에게 상당한 관심이 될 것이라고 믿는다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복부 수술을받는 오타와 병원 암 환자

설명

포함 기준 :

  • 1 차 복부 악성 종양 진단을받은 환자는 3 일 이상 계획된 체류 기간으로 주요 수술을받는 데 동의했습니다.
  • 적격 환자는 악성 종양의 외과 적 절제에 대한 동의에 서명해야합니다.
  • 적절한 혈액 학적 기능 : 혈소판 수 ≥ 100 x 109/l, 절대 호중구 수 ≥ 1 x 109/l, 백혈구 수 ≥ 2.5 x 109/l, 헤모글로빈 수 ≥ 90 g/l.
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상의 상한 (ULN); AST, alt <2.5 x uln; INR <1.5; CRCL> 30ml/분.
  • 기관 검토위원회 (IRB/IEC/REB)가 승인 한 서명 된 사전 동의 양식 (ICF)을 이해하고 제공하는 능력.
  • 프로토콜 요구 사항을 준수하는 기능.

제외 기준 :

  • 근본적인 질병으로 인한 상당한 면역 결핍 (예 : HIV/AIDS) 및/또는 약물 (예 : 전신 코르티코 스테로이드, 아자 티오 프린, 사이클로스포린 A). 대상체는 생리 학적 용량의 대체용 프레드니손 또는 동등한 용량의 코르티코 스테로이드 (매일 <7.5 mg)에있을 수있다.

    • 자가 면역 질환 (약물로 조절하더라도)의 병력, 예 : 염증성 장 질환, 전신성 홍 반성 루푸스, 혈관염, 경화증 또는 다발성 경화증과 같은 제한되지 않은 것과 같은 제한되지 않습니다.
    • 알레르기 또는 Tadalafil 또는 Cialis® 또는 인플루엔자 백신 (계란 포함)의 구성 요소, Agriflu®의 사용에 대한 알레르기 또는 금기 사항.
    • 심각한 intercurrent 만성 또는 급성 질환 또는 조사자가 조사 제품에 대한 부당한 위험으로 간주하는 다른 질병.
    • 지난 6 개월 동안 심근 경색, 뇌졸중 또는 생명을 위협하는 부정맥을 겪은 환자.
    • 휴식 저혈압 환자 (휴식시 BP <90/50) 또는 고혈압 (휴식시 BP> 170/110).
    • 심장전 또는 관상 동맥 질환이있는 환자는 불안정한 협심증을 유발합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
복부 암 환자
2 회 이상의 화이자 BNT162B1 백신으로 예방 접종을받은 암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학위를 정량화하고 수술 후 항원-특이 적 T 세포 기능 장애의 수술 후 시간 과정을 결정하십시오.
기간: 수술 후 0,1, 3, 28 일에 측정
ELISPOT에 의해 측정 된 IFNγ의 생산을 사용하여 RBD 항원에 대한 T 세포 반응의 수술-유도 억제의 정도 및 지속 시간을 결정 하였다.
수술 후 0,1, 3, 28 일에 측정
직접 수술 후 기간에 기능 장애 CD8+ T 세포의 표현형을 특성화합니다.
기간: 수술 후 0,1 일에 측정
다색 유세포 분석법을 사용하여, 본 발명자들은 RBD 항원에 반응하여 CD8+ T 세포에서 POD1에서 변경되는 세포 표면 마커, 세포 내 경로 및 사이토 카인을 특성화 하였다.
수술 후 0,1 일에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Auer, The Ottawa Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OHSNREB# 2011884-01H-CD8+-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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