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パーキンソン病の網膜バイオマーカー

2025年4月8日 更新者:Thorunn Scheving Eliasdottir、Landspitali University Hospital

パーキンソン病における網膜バイオマーカー:網膜オキシメトリー、パターンエレクトレチノグラフィ(PERG)、視覚誘発電位(VEP)、光コヒーレンス断層撮影(OCT)

この観察研究の目標は、眼の網膜血管の酸素含有量がパーキンソン病のバイオマーカーとして役立つかどうかを判断することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  1. 網膜血管オキシヘモグロビンの飽和と容器幅は、パーキンソン病患者で変化していますか?
  2. 網膜神経線維層の厚さは、パーキンソン病患者で変化していますか?
  3. 内側網膜の神経節細胞の反応は、パーキンソン病の人々で変化していますか?

調査手順は3つあります。 参加者は次のとおりです。

A.画面の前に座って、真ん中の赤い点に集中します。 電気生理学的測定のために、角膜、額、および頭皮に単純な記録電極が適用されます。 この手順の前に、視線麻酔ゲルが適用され、角膜電極の配置から不快感を防ぐために目を麻痺させます。

B.網膜組織の厚さを測定するために、一般的な眼検査と光学コヒーレンス断層撮影(OCT)を受けます。 視力検査の前に、瞳孔を拡大するために目に目を向けて目に塗られています。網状血管の画像を取得するために眼底カメラの前に座って酸素飽和と血管の幅を測定する

研究者は、得られた測定値を健康なコントロールの年齢および性別のマッチングと比較します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Reykjavik、アイスランド、101
        • Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HohenとYahrのスケールでパーキンソンソン病のステージ0-3を確認した人

説明

包含基準:

  • 確認されたパーキンソン病

除外基準:

  • 目の病気
  • 糖尿病性膜
  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)
  • 他の神経疾患
  • 毎日喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜血管オキシヘモグロビン飽和
時間枠:ベースライン。 Landspitaliの外来操作部門への訪問時
網膜オキシメトリーによって得られます
ベースライン。 Landspitaliの外来操作部門への訪問時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜細動脈と静脈の血管幅
時間枠:ベースライン。 Landspitaliの外来操作部門への訪問時
網膜オキシメトリーによって得られます
ベースライン。 Landspitaliの外来操作部門への訪問時
網膜神経線維層の厚さ
時間枠:ベースライン。 Landspitaliの外来操作部門への訪問時
網膜組織の断面イメージングによって得られた(OCT)
ベースライン。 Landspitaliの外来操作部門への訪問時
Vepsのコンポーネントと波形
時間枠:ベースライン。 Landspitaliの外来操作部門への訪問時
パターンelectroretinogram(Perg)
ベースライン。 Landspitaliの外来操作部門への訪問時
パターンelectroretinograms(Pergs)
時間枠:ベースライン。 Landspitaliの外来操作部門への訪問時
視覚誘発潜在的な応答の振幅
ベースライン。 Landspitaliの外来操作部門への訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA、University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
  • 主任研究者:Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA、Landpitali the University Hopital of Iceland
  • 主任研究者:Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA、University of Iceland
  • 主任研究者:Soley Thrainsdottir, MD, PhD、Reykjalundur

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月10日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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