- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06929026
Biomarkery siatkówki w chorobie Parkinsona
Biomarkery siatkówki w chorobie Parkinsona: ookymetria siatkówki, elektroretinografia wzoru (PERG), wizualne potencjały wywołane (VEP) i optyczna tomografia koherencyjna (OCT)
Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy zawartość tlenu w naczyniach siatkówki oka może służyć jako biomarker choroby Parkinsona. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy nasycenie oksyhemoglobiny i szerokość naczyń naczynia zmienia się u osób z chorobą Parkinsona?
- Czy grubość warstwy włókien nerwów siatkówki zmienia się u osób z chorobą Parkinsona?
- Czy reakcja komórek zwojowych wewnętrznej siatkówki i kory wzrokowej zmieniają się u osób z chorobą Parkinsona?
Procedura badania jest trzykrotnie. Uczestnicy:
A. Usiądź przed ekranem i skup się na czerwonej kropce jego środka. Proste elektrody rejestrujące są nakładane na rogówkę, czoło i skórę głowy do pomiarów elektrofizjologicznych. Przed tą procedurą stosuje się miejscowy żel znieczulający, aby odrętwić oko, aby zapobiec dyskomfortowi umieszczania elektrod rogówki.
B. Przejdź ogólne badanie oczu i optyczną tomografię koherencyjną (OCT) w celu pomiaru grubości tkanki siatkówki. Przed badaniem wzroku krople do oczu stosuje się do oczu, aby powiększyć uczniów
Naukowcy porównają uzyskane pomiary z dopasowaniem wieku i płci zdrowych kontroli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reykjavik, Islandia, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona choroba Parkinsona
Kryteria wykluczenia:
- Choroba oczu
- Mellitus cukrzycy
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Inna choroba neurologiczna
- Palenie codziennie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naczynia siatkówki nasycenie oksyhemoglobiny
Ramy czasowe: Linia bazowa. Podczas wizyty w Departamencie Opthalamicznym ambulatoryjnym w Landspitalli
|
Uzyskane za pomocą ooksymetrii siatkówki
|
Linia bazowa. Podczas wizyty w Departamencie Opthalamicznym ambulatoryjnym w Landspitalli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość naczyń tętniczek i żyłek siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa. Podczas wizyty w Departamencie Opthalamicznym ambulatoryjnym w Landspitalli
|
Uzyskane za pomocą ooksymetrii siatkówki
|
Linia bazowa. Podczas wizyty w Departamencie Opthalamicznym ambulatoryjnym w Landspitalli
|
|
Grubość warstwy błonnika siatkówki
Ramy czasowe: Linia bazowa. Podczas wizyty w Departamencie Opthalamicznym ambulatoryjnym w Landspitalli
|
Uzyskane przez obrazowanie przekrojowe tkanki siatkówki (OCT)
|
Linia bazowa. Podczas wizyty w Departamencie Opthalamicznym ambulatoryjnym w Landspitalli
|
|
Komponenty i przebieg VEP
Ramy czasowe: Linia bazowa. Podczas wizyty w Departamencie Opthalamicznym ambulatoryjnym w Landspitalli
|
Elektroretinogram wzoru (perg)
|
Linia bazowa. Podczas wizyty w Departamencie Opthalamicznym ambulatoryjnym w Landspitalli
|
|
Elektroretinogramy wzoru (pergs)
Ramy czasowe: Linia bazowa. Podczas wizyty w Departamencie Opthalamicznym ambulatoryjnym w Landspitalli
|
Amplituda wizualnej wywołanej potencjalnej reakcji
|
Linia bazowa. Podczas wizyty w Departamencie Opthalamicznym ambulatoryjnym w Landspitalli
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- Główny śledczy: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- Główny śledczy: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- Główny śledczy: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VSN-22-129
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy