Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retinal biomarkører i Parkinsons sykdom

8. april 2025 oppdatert av: Thorunn Scheving Eliasdottir, Landspitali University Hospital

Retinal biomarkører i Parkinsons sykdom: Retinal oksimetri, mønsterelektroretinografi (PERG), Visual Evoked Potentials (VEP) og Optical Coherence Tomography (OCT)

Målet med denne observasjonsstudien er å avgjøre om oksygeninnholdet i retinalkarene i øyet kan tjene som en biomarkør i Parkinsons sykdom. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  1. Forandres retinal kar oksyhemoglobinmetning og karbredde hos personer med Parkinsons sykdom?
  2. Er tykkelsen på retinal nervefiberlaget endret hos personer med Parkinsons sykdom?
  3. Blir responsen fra ganglionceller i den indre netthinnen og den visuelle cortex endret hos personer med Parkinsons sykdom?

Studieprosedyren er tredoblet. Deltakerne vil:

A. Sitt foran en skjerm og fokuser på en rød prikk av midten. En enkel registreringselektroder blir brukt på hornhinnen, pannen og hodebunnen for de elektrofysiologiske målingene. Før denne prosedyren blir en aktuell bedøvelsesgel påført for å nummen øyet for å forhindre ubehag fra plassering av hornhinnelektrodene.

B. Gjennomgår generell øyeundersøkelse og optisk sammenhengstomografi (OCT) for å måle retinal vevstykkelse. Før øyeundersøkelse blir øyedråper påført i øynene for å forstørre elevene C. sitte foran et fundus -kamera for å skaffe bilder av netthinneskarene for å måle oksygenmetning og fartøyets bredde

Forskere vil sammenligne de oppnådde målingene med alders- og kjønnsmatching av sunne kontroller.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reykjavik, Island, 101
        • Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med bekreftet Parkinsons sykdomsfase 0-3 på Hohen og Yahr-skalaen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekreftet Parkinsons sykdom

Eksklusjonskriterier:

  • Øyesykdom
  • Diabetisk mellitus
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Annen nevrologisk sykdom
  • Røyking på daglig basis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinalkar oksyhemoglobin metning
Tidsramme: Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
Oppnådd ved retinal oksimetri
Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fartøyets bredde på netthinnearterioler og venuler
Tidsramme: Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
Oppnådd ved retinal oksimetri
Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
Retinal nervefiberlagets tykkelse
Tidsramme: Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
Oppnådd ved tverrsnittsavbildning av netthinnevevet (OCT)
Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
Komponenter og bølgeform av VEP -er
Tidsramme: Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
Mønsterelektroretinogram (Perg)
Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
Mønsterelektroretinogrammer (Pergs)
Tidsramme: Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
Amplitude av den visuelle fremkalte potensielle responsen
Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
  • Hovedetterforsker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
  • Hovedetterforsker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
  • Hovedetterforsker: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere