- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06929026
Retinal biomarkører i Parkinsons sykdom
Retinal biomarkører i Parkinsons sykdom: Retinal oksimetri, mønsterelektroretinografi (PERG), Visual Evoked Potentials (VEP) og Optical Coherence Tomography (OCT)
Målet med denne observasjonsstudien er å avgjøre om oksygeninnholdet i retinalkarene i øyet kan tjene som en biomarkør i Parkinsons sykdom. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forandres retinal kar oksyhemoglobinmetning og karbredde hos personer med Parkinsons sykdom?
- Er tykkelsen på retinal nervefiberlaget endret hos personer med Parkinsons sykdom?
- Blir responsen fra ganglionceller i den indre netthinnen og den visuelle cortex endret hos personer med Parkinsons sykdom?
Studieprosedyren er tredoblet. Deltakerne vil:
A. Sitt foran en skjerm og fokuser på en rød prikk av midten. En enkel registreringselektroder blir brukt på hornhinnen, pannen og hodebunnen for de elektrofysiologiske målingene. Før denne prosedyren blir en aktuell bedøvelsesgel påført for å nummen øyet for å forhindre ubehag fra plassering av hornhinnelektrodene.
B. Gjennomgår generell øyeundersøkelse og optisk sammenhengstomografi (OCT) for å måle retinal vevstykkelse. Før øyeundersøkelse blir øyedråper påført i øynene for å forstørre elevene C. sitte foran et fundus -kamera for å skaffe bilder av netthinneskarene for å måle oksygenmetning og fartøyets bredde
Forskere vil sammenligne de oppnådde målingene med alders- og kjønnsmatching av sunne kontroller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekreftet Parkinsons sykdom
Eksklusjonskriterier:
- Øyesykdom
- Diabetisk mellitus
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Annen nevrologisk sykdom
- Røyking på daglig basis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinalkar oksyhemoglobin metning
Tidsramme: Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
|
Oppnådd ved retinal oksimetri
|
Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fartøyets bredde på netthinnearterioler og venuler
Tidsramme: Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
|
Oppnådd ved retinal oksimetri
|
Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
|
|
Retinal nervefiberlagets tykkelse
Tidsramme: Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
|
Oppnådd ved tverrsnittsavbildning av netthinnevevet (OCT)
|
Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
|
|
Komponenter og bølgeform av VEP -er
Tidsramme: Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
|
Mønsterelektroretinogram (Perg)
|
Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
|
|
Mønsterelektroretinogrammer (Pergs)
Tidsramme: Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
|
Amplitude av den visuelle fremkalte potensielle responsen
|
Baseline. På besøket i den ambulerende oftalamiske avdelingen på Landspitali
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- Hovedetterforsker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- Hovedetterforsker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- Hovedetterforsker: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VSN-22-129
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .