- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06929026
Biomarqueurs rétiniens de la maladie de Parkinson
Biomarqueurs rétiniens dans la maladie de Parkinson: oxymétrie rétinienne, électrorétinographie de modèle (PERG), potentiels évoqués visuels (VEP) et tomographie par cohérence optique (OCT)
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si la teneur en oxygène des vaisseaux rétiniens de l'œil peut servir de biomarqueur dans la maladie de Parkinson. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La saturation et la largeur des vaisseaux rétiniennes sont-elles modifiées chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson?
- L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes est-elle modifiée chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson?
- La réponse des cellules ganglionnaires de la rétine intérieure et du cortex visuel est-elle modifiée chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson?
La procédure d'étude est triple. Les participants le feront:
A. Asseyez-vous devant un écran et concentrez-vous sur un point rouge de son milieu. Des électrodes d'enregistrement simples sont appliquées sur la cornée, le front et le cuir chevelu pour les mesures électrophysiologiques. Avant cette procédure, un gel anesthésique topique est appliqué pour engourdir l'œil pour empêcher l'inconfort de placer les électrodes cornéennes.
B. subir un examen oculaire général et une tomographie par cohérence optique (OCT) pour mesurer l'épaisseur du tissu rétinien. Avant l'examen des yeux, des gouttes oculaires sont appliquées dans les yeux pour élargir les élèves C. Asseyez-vous devant une caméra du fond pour obtenir des images des vaisseaux rétiniens pour mesurer la saturation en oxygène et la largeur des vaisseaux
Les chercheurs compareront les mesures obtenues avec l'appariement de l'âge et du sexe des contrôles sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reykjavik, Islande, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Maladie de Parkinson confirmée
Critères d'exclusion:
- Maladie oculaire
- Diabétique sucré
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Autres maladies neurologiques
- Fumer quotidiennement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vesseaux rétiniens Saturation de l'oxyhémoglobine
Délai: Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
|
Obtenu par oxymétrie rétinienne
|
Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Largeur des navires des artérioles rétiniennes et des veinules
Délai: Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
|
Obtenu par oxymétrie rétinienne
|
Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
|
|
Épaisseur de couche de fibre nerveuse rétinienne
Délai: Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
|
Obtenu par imagerie transversale du tissu rétinien (OCT)
|
Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
|
|
Composants et forme d'onde de VEPS
Délai: Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
|
Modèle électrorétinogramme (PERG)
|
Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
|
|
Modèles électrorétinogrammes (PERG)
Délai: Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
|
Amplitude de la réponse potentielle visuelle évoquée
|
Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- Chercheur principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- Chercheur principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- Chercheur principal: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VSN-22-129
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .