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Biomarqueurs rétiniens de la maladie de Parkinson

8 avril 2025 mis à jour par: Thorunn Scheving Eliasdottir, Landspitali University Hospital

Biomarqueurs rétiniens dans la maladie de Parkinson: oxymétrie rétinienne, électrorétinographie de modèle (PERG), potentiels évoqués visuels (VEP) et tomographie par cohérence optique (OCT)

Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si la teneur en oxygène des vaisseaux rétiniens de l'œil peut servir de biomarqueur dans la maladie de Parkinson. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  1. La saturation et la largeur des vaisseaux rétiniennes sont-elles modifiées chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson?
  2. L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes est-elle modifiée chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson?
  3. La réponse des cellules ganglionnaires de la rétine intérieure et du cortex visuel est-elle modifiée chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson?

La procédure d'étude est triple. Les participants le feront:

A. Asseyez-vous devant un écran et concentrez-vous sur un point rouge de son milieu. Des électrodes d'enregistrement simples sont appliquées sur la cornée, le front et le cuir chevelu pour les mesures électrophysiologiques. Avant cette procédure, un gel anesthésique topique est appliqué pour engourdir l'œil pour empêcher l'inconfort de placer les électrodes cornéennes.

B. subir un examen oculaire général et une tomographie par cohérence optique (OCT) pour mesurer l'épaisseur du tissu rétinien. Avant l'examen des yeux, des gouttes oculaires sont appliquées dans les yeux pour élargir les élèves C. Asseyez-vous devant une caméra du fond pour obtenir des images des vaisseaux rétiniens pour mesurer la saturation en oxygène et la largeur des vaisseaux

Les chercheurs compareront les mesures obtenues avec l'appariement de l'âge et du sexe des contrôles sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reykjavik, Islande, 101
        • Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de la maladie de Parkinsons confirmée stade 0-3 sur l'échelle Hohen et Yahr

La description

Critères d'inclusion:

  • Maladie de Parkinson confirmée

Critères d'exclusion:

  • Maladie oculaire
  • Diabétique sucré
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Autres maladies neurologiques
  • Fumer quotidiennement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vesseaux rétiniens Saturation de l'oxyhémoglobine
Délai: Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
Obtenu par oxymétrie rétinienne
Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur des navires des artérioles rétiniennes et des veinules
Délai: Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
Obtenu par oxymétrie rétinienne
Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
Épaisseur de couche de fibre nerveuse rétinienne
Délai: Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
Obtenu par imagerie transversale du tissu rétinien (OCT)
Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
Composants et forme d'onde de VEPS
Délai: Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
Modèle électrorétinogramme (PERG)
Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
Modèles électrorétinogrammes (PERG)
Délai: Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali
Amplitude de la réponse potentielle visuelle évoquée
Ligne de base. Lors de la visite du département opthalamique ambulatoire de Landspitali

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
  • Chercheur principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
  • Chercheur principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
  • Chercheur principal: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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