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Biomarcadores da retina na doença de Parkinson

8 de abril de 2025 atualizado por: Thorunn Scheving Eliasdottir, Landspitali University Hospital

Biomarcadores da retina na doença de Parkinson: oximetria da retina, eletrorretinografia de padrões (Perg), potenciais evocados visuais (VEP) e tomografia de coerência óptica (OCT)

O objetivo deste estudo observacional é determinar se o teor de oxigênio dos vasos da retina do olho pode servir como biomarcador na doença de Parkinson. As principais perguntas que pretende responder são:

  1. O vaso da retina oxihemoglobina é a saturação e a largura do vaso é alterada em pessoas com doença de Parkinson?
  2. A espessura da camada de fibra nervosa da retina é alterada em pessoas com doença de Parkinson?
  3. A resposta das células ganglionares da retina interna e o córtex visual é alterado em pessoas com doença de Parkinson?

O procedimento de estudo é três vezes. Os participantes irão:

A. Sente -se na frente de uma tela e concentre -se em um ponto vermelho do meio. Um simples eletrodos de gravação é aplicado na córnea, testa e couro cabeludo para as medições eletrofisiológicas. Antes deste procedimento, um gel anestésico tópico é aplicado para entorpecer o olho para impedir o desconforto da colocação dos eletrodos da córnea.

B. Submeter a exame oftalmológico geral e tomografia por coerência óptica (OCT) para medir a espessura do tecido da retina. Antes do exame oftalmológico, os colírios são aplicados nos olhos para aumentar os alunos C. Sente -se na frente de uma câmera de fundo para obter imagens dos vasos da retina para medir a saturação de oxigênio e a largura do vaso

Os pesquisadores compararão as medições obtidas com a correspondência de idade e gênero de controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reykjavik, Islândia, 101
        • Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com Parkinsons Doença confirmada estágio 0-3 na escala Hohen e Yahr

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Doença de Parkinson confirmada

Critérios de exclusão:

  • Doença ocular
  • Diabético mellitus
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  • Outras doenças neurológicas
  • Fumar diariamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vasos retinianos saturação
Prazo: Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
Obtido por oximetria da retina
Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da embarcação de arteríolas e vênulas retinianas
Prazo: Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
Obtido por oximetria da retina
Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
Espessura da camada de fibra nervosa da retina
Prazo: Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
Obtido por imagem transversal do tecido da retina (OCT)
Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
Componentes e forma de onda de veps
Prazo: Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
Electrorretinograma padrão (Perg)
Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
Eletrotinogramas de padrão (Pergs)
Prazo: Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
Amplitude da resposta potencial evocada visual
Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
  • Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
  • Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
  • Investigador principal: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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