- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06929026
Biomarcadores da retina na doença de Parkinson
Biomarcadores da retina na doença de Parkinson: oximetria da retina, eletrorretinografia de padrões (Perg), potenciais evocados visuais (VEP) e tomografia de coerência óptica (OCT)
O objetivo deste estudo observacional é determinar se o teor de oxigênio dos vasos da retina do olho pode servir como biomarcador na doença de Parkinson. As principais perguntas que pretende responder são:
- O vaso da retina oxihemoglobina é a saturação e a largura do vaso é alterada em pessoas com doença de Parkinson?
- A espessura da camada de fibra nervosa da retina é alterada em pessoas com doença de Parkinson?
- A resposta das células ganglionares da retina interna e o córtex visual é alterado em pessoas com doença de Parkinson?
O procedimento de estudo é três vezes. Os participantes irão:
A. Sente -se na frente de uma tela e concentre -se em um ponto vermelho do meio. Um simples eletrodos de gravação é aplicado na córnea, testa e couro cabeludo para as medições eletrofisiológicas. Antes deste procedimento, um gel anestésico tópico é aplicado para entorpecer o olho para impedir o desconforto da colocação dos eletrodos da córnea.
B. Submeter a exame oftalmológico geral e tomografia por coerência óptica (OCT) para medir a espessura do tecido da retina. Antes do exame oftalmológico, os colírios são aplicados nos olhos para aumentar os alunos C. Sente -se na frente de uma câmera de fundo para obter imagens dos vasos da retina para medir a saturação de oxigênio e a largura do vaso
Os pesquisadores compararão as medições obtidas com a correspondência de idade e gênero de controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reykjavik, Islândia, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Doença de Parkinson confirmada
Critérios de exclusão:
- Doença ocular
- Diabético mellitus
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Outras doenças neurológicas
- Fumar diariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vasos retinianos saturação
Prazo: Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
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Obtido por oximetria da retina
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Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largura da embarcação de arteríolas e vênulas retinianas
Prazo: Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
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Obtido por oximetria da retina
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Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
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Espessura da camada de fibra nervosa da retina
Prazo: Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
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Obtido por imagem transversal do tecido da retina (OCT)
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Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
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Componentes e forma de onda de veps
Prazo: Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
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Electrorretinograma padrão (Perg)
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Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
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Eletrotinogramas de padrão (Pergs)
Prazo: Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
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Amplitude da resposta potencial evocada visual
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Linha de base. Na visita ao departamento optalâmico ambulatorial em Landspitali
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- Investigador principal: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VSN-22-129
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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