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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06929026
파킨슨 병의 망막 바이오 마커
2025년 4월 8일 업데이트: Thorunn Scheving Eliasdottir, Landspitali University Hospital
파킨슨 병의 망막 바이오 마커 : 망막 산소 측정법, PERG (Pattern Electroretinography), 시각적 유발 전위 (VEP) 및 광학 일관성 단층 촬영 (OCT)
이 관찰 연구의 목표는 눈의 망막 혈관의 산소 함량이 파킨슨 병의 바이오 마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 파킨슨 병 환자에서 망막 혈관 옥시 헤모글로빈 포화 및 혈관 폭이 변경됩니까?
- 파킨슨 병 환자에서 망막 신경 섬유 층의 두께가 변경됩니까?
- 파킨슨 병 환자에서 내부 망막과 시각 피질의 신경절 세포의 반응이 변경 되었습니까?
연구 절차는 세 배입니다. 참가자는 다음과 같습니다.
A. 화면 앞에 앉아 중간의 빨간 점에 집중하십시오. 전기 생리 학적 측정을 위해 각막, 이마 및 두피에 간단한 기록 전극이 적용됩니다. 이 절차 전에, 각막 전극의 배치에 대한 불편 함을 방지하기 위해 국소 마취제 겔이 눈을 마비시킨다.
B. 일반 시력 검사 및 광학 일관성 단층 촬영 (OCT)을 통해 망막 조직 두께를 측정합니다. 안과 검사 전에 눈에 눈에 띄는 눈에 적용되어 동공을 확대합니다.
연구원들은 얻은 측정 값을 건강한 대조군의 연령 및 성별 일치와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reykjavik, 아이슬란드, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hohen과 Yahr Scale에서 Parkinsons 질병 단계 0-3이 확인 된 사람들
설명
포함 기준 :
- 파킨슨 병을 확인했습니다
제외 기준 :
- 안과 질환
- 당뇨병 성 mellitus
- 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)
- 다른 신경계 질환
- 매일 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 혈관 옥시 헤모글로빈 포화도
기간: 기준선. Landspitali의 외래성 안과 부서 방문시
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망막 산소 측정법에 의해 얻어진다
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기준선. Landspitali의 외래성 안과 부서 방문시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막 동맥 및 정맥의 혈관 폭
기간: 기준선. Landspitali의 외래성 안과 부서 방문시
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망막 산소 측정법에 의해 얻어진다
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기준선. Landspitali의 외래성 안과 부서 방문시
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망막 신경 섬유 층 두께
기간: 기준선. Landspitali의 외래성 안과 부서 방문시
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망막 조직의 단면 영상에 의해 얻어졌다 (OCT)
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기준선. Landspitali의 외래성 안과 부서 방문시
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VEP의 구성 요소 및 파형
기간: 기준선. Landspitali의 외래성 안과 부서 방문시
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패턴 전기 레티노 그램 (PERG)
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기준선. Landspitali의 외래성 안과 부서 방문시
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패턴 전기 레티노 그램 (PERG)
기간: 기준선. Landspitali의 외래성 안과 부서 방문시
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시각적으로 유발 된 잠재적 반응의 진폭
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기준선. Landspitali의 외래성 안과 부서 방문시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- 수석 연구원: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- 수석 연구원: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- 수석 연구원: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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