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Biomarcatori della retina nella malattia di Parkinson

8 aprile 2025 aggiornato da: Thorunn Scheving Eliasdottir, Landspitali University Hospital

Biomarcatori retinici nella malattia di Parkinson: ossimetria retinica, elettroretinografia a pattern (perg), potenziali evocati visivi (VEP) e tomografia a coerenza ottica (OCT)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se il contenuto di ossigeno dei vasi retinici dell'occhio possa fungere da biomarcatore nella malattia di Parkinson. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. La saturazione dell'ossiemoglobina del vaso retinico e la larghezza dei vasi alterate nelle persone con la malattia di Parkinson?
  2. Lo spessore dello strato di fibre nervose della retina è alterato nelle persone con malattia di Parkinson?
  3. La risposta delle cellule gangliari della retina interna e della corteccia visiva sono alterate nelle persone con malattia di Parkinson?

La procedura di studio è triplice. I partecipanti lo faranno:

A. Siediti davanti a uno schermo e concentrati su un punto rosso del suo mezzo. Un semplice elettrodi di registrazione viene applicato sulla cornea, sulla fronte e sul cuoio capelluto per le misurazioni elettrofisiologiche. Prima di questa procedura viene applicato un gel anestetico topico per intorpidire l'occhio per impedire al disagio di posizionare gli elettrodi corneali.

B. Sotto esame generale per gli occhi e tomografia a coerenza ottica (OCT) per misurare lo spessore del tessuto retinico. Prima dell'esame degli occhi, gli occhi vengono applicati negli occhi per ingrandire le pupille C. Siediti di fronte a una telecamera di fondo per ottenere immagini dei vasi retinici per misurare la saturazione dell'ossigeno e la larghezza della nave

I ricercatori confronteranno le misurazioni ottenute con la corrispondenza dell'età e del genere di controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Islanda
      • Reykjavik, Islanda, 101
        • Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con malattia confermata della malattia di Parkinsons 0-3 sulla scala Hohen e Yahr

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Malattia di Parkinson confermata

Criteri di esclusione:

  • Malattia per gli occhi
  • Mellito diabetico
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
  • Altra malattia neurologica
  • Fumo su base giornaliera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vasi retinici a saturazione di ossiemoglobina
Lasso di tempo: Basale. Durante la visita al dipartimento Optalamico ambulatoriale di Landspitali
Ottenuto mediante ossimetria retinica
Basale. Durante la visita al dipartimento Optalamico ambulatoriale di Landspitali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della nave di arteriole e venule retiniche
Lasso di tempo: Basale. Durante la visita al dipartimento Optalamico ambulatoriale di Landspitali
Ottenuto mediante ossimetria retinica
Basale. Durante la visita al dipartimento Optalamico ambulatoriale di Landspitali
Spessore dello strato di fibra nervosa retinica
Lasso di tempo: Basale. Durante la visita al dipartimento Optalamico ambulatoriale di Landspitali
Ottenuto mediante imaging trasversale del tessuto retinico (OCT)
Basale. Durante la visita al dipartimento Optalamico ambulatoriale di Landspitali
Componenti e forma d'onda di VEPS
Lasso di tempo: Basale. Durante la visita al dipartimento Optalamico ambulatoriale di Landspitali
Elettroretinogramma di pattern (Perg)
Basale. Durante la visita al dipartimento Optalamico ambulatoriale di Landspitali
Elettroretinogrammi di pattern (Pergs)
Lasso di tempo: Basale. Durante la visita al dipartimento Optalamico ambulatoriale di Landspitali
Ampiezza della risposta potenziale evocata visiva
Basale. Durante la visita al dipartimento Optalamico ambulatoriale di Landspitali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Collaboratori

University of Iceland
Reykjalundur Rehabilitation

Investigatori

  • Investigatore principale: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
  • Investigatore principale: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
  • Investigatore principale: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
  • Investigatore principale: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VSN-22-129

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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