- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06929026
Retina biomarkerek Parkinson -kórban
Retina biomarkerek a Parkinson -kórban: retina oximetria, minta elektroretinográfia (PERG), vizuális kiváltott potenciál (VEP) és optikai koherencia tomográfia (OCT)
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a szem retina edényeinek oxigéntartalma biomarkerként szolgálhat -e Parkinson -kórban. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Megváltozik -e a retina ér -oxidoglobin telítettsége és az érszélesség a Parkinson -kórban szenvedő emberekben?
- Megváltozik -e a retina idegrostréteg vastagsága a Parkinson -kórban szenvedő emberekben?
- Megváltozott -e a belső retina ganglionsejtjeinek és a vizuális kéreg válasza a Parkinson -kórban szenvedő emberekben?
A vizsgálati eljárás háromszoros. A résztvevők megteszik:
A. Üljön egy képernyő előtt, és összpontosítson a közepének piros pontjára. Az elektrofiziológiai mérésekhez egy egyszerű felvételi elektródokat alkalmaznak a szaruhártyára, a homlokára és a fejbőrre. Ezt az eljárást megelőzően aktuális érzéstelenítő gélt alkalmaznak a szem zsibbadására, hogy megakadályozzák a szaruhártya -elektródok elhelyezését.
B. Általános szemvizsgálaton és optikai koherencia -tomográfián (OCT) végigmegy a retina szövet vastagságának mérésére. A szemvizsgálat előtt a szemcseppeket a szemébe kell felvinni, hogy kibővítsék a tanulókat. Ülj egy fundus kamera előtt, hogy képeket kapjanak a retina erekről az oxigéntelítettség és az edény szélességének mérésére.
A kutatók összehasonlítják a kapott méréseket az egészséges kontrollok életkorával és nemi illesztésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reykjavik, Izland, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Megerősített Parkinson -betegség
Kizárási kritériumok:
- Szembetegség
- Diabéteszes mellitus
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- Egyéb neurológiai betegség
- Dohányzás naponta
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Retina erek oxidoglobin telítettség
Időkeret: Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
|
Retinális oximetriával nyert
|
Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina arteriolák és venulák érszélessége
Időkeret: Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
|
Retinális oximetriával nyert
|
Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
|
|
Retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
|
A retina szövet keresztmetszeti képalkotásával (OCT)
|
Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
|
|
A VEP -k alkotóelemei és hullámformája
Időkeret: Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
|
Minta elektroretinogram (PERG)
|
Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
|
|
Minta elektroretinogramok (PERG)
Időkeret: Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
|
A vizuális amplitúdó kiváltott potenciális válasz
|
Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- Kutatásvezető: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- Kutatásvezető: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- Kutatásvezető: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VSN-22-129
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .