Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retina biomarkerek Parkinson -kórban

2025. április 8. frissítette: Thorunn Scheving Eliasdottir, Landspitali University Hospital

Retina biomarkerek a Parkinson -kórban: retina oximetria, minta elektroretinográfia (PERG), vizuális kiváltott potenciál (VEP) és optikai koherencia tomográfia (OCT)

Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a szem retina edényeinek oxigéntartalma biomarkerként szolgálhat -e Parkinson -kórban. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

  1. Megváltozik -e a retina ér -oxidoglobin telítettsége és az érszélesség a Parkinson -kórban szenvedő emberekben?
  2. Megváltozik -e a retina idegrostréteg vastagsága a Parkinson -kórban szenvedő emberekben?
  3. Megváltozott -e a belső retina ganglionsejtjeinek és a vizuális kéreg válasza a Parkinson -kórban szenvedő emberekben?

A vizsgálati eljárás háromszoros. A résztvevők megteszik:

A. Üljön egy képernyő előtt, és összpontosítson a közepének piros pontjára. Az elektrofiziológiai mérésekhez egy egyszerű felvételi elektródokat alkalmaznak a szaruhártyára, a homlokára és a fejbőrre. Ezt az eljárást megelőzően aktuális érzéstelenítő gélt alkalmaznak a szem zsibbadására, hogy megakadályozzák a szaruhártya -elektródok elhelyezését.

B. Általános szemvizsgálaton és optikai koherencia -tomográfián (OCT) végigmegy a retina szövet vastagságának mérésére. A szemvizsgálat előtt a szemcseppeket a szemébe kell felvinni, hogy kibővítsék a tanulókat. Ülj egy fundus kamera előtt, hogy képeket kapjanak a retina erekről az oxigéntelítettség és az edény szélességének mérésére.

A kutatók összehasonlítják a kapott méréseket az egészséges kontrollok életkorával és nemi illesztésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Reykjavik, Izland, 101
        • Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Hohen és a Yahr skálán megerősített Parkinsons-betegség 0-3.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Megerősített Parkinson -betegség

Kizárási kritériumok:

  • Szembetegség
  • Diabéteszes mellitus
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  • Egyéb neurológiai betegség
  • Dohányzás naponta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retina erek oxidoglobin telítettség
Időkeret: Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
Retinális oximetriával nyert
Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina arteriolák és venulák érszélessége
Időkeret: Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
Retinális oximetriával nyert
Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
Retina idegrostréteg vastagsága
Időkeret: Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
A retina szövet keresztmetszeti képalkotásával (OCT)
Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
A VEP -k alkotóelemei és hullámformája
Időkeret: Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
Minta elektroretinogram (PERG)
Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
Minta elektroretinogramok (PERG)
Időkeret: Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor
A vizuális amplitúdó kiváltott potenciális válasz
Alapvonal. A Landspitali ambulatorikus opthalamikus osztályának látogatásakor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
  • Kutatásvezető: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
  • Kutatásvezető: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
  • Kutatásvezető: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel