- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06929026
Retinalbiomarkörer vid Parkinsons sjukdom
Retinalbiomarkörer i Parkinsons sjukdom: retinal oximetri, mönsterelektroretinografi (PERG), visuella framkallade potentialer (VEP) och optisk koherentomografi (OCT)
Målet med denna observationsstudie är att avgöra om syreinnehållet i ögats näthinneskärl kan fungera som en biomarkör vid Parkinsons sjukdom. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Ändras retinalkärl oxyhemoglobinmättnad och kärlbredd hos personer med Parkinsons sjukdom?
- Ändras tjockleken på näthinnefiberlagret hos personer med Parkinsons sjukdom?
- Ändras svaret från ganglionceller i den inre näthinnan och den visuella cortex hos personer med Parkinsons sjukdom?
Studieproceduren är tre gånger. Deltagarna kommer:
A. Sitt framför en skärm och fokusera på en röd prick i mitten. En enkel inspelningselektroder appliceras på hornhinnan, pannan och hårbotten för de elektrofysiologiska mätningarna. Före denna procedur appliceras en aktuell bedövningsgel för att bedöva ögat för att förhindra obehag från placering av hornhinnelektroderna.
B. genomgå allmän ögonundersökning och optisk koherens tomografi (OCT) för att mäta näthinnens vävnadstjocklek. Före ögonundersökningen appliceras ögondroppar i ögonen för att förstora eleverna C. Sitt framför en funduskamera för att få bilder av näthinneskärlen för att mäta syremättnad och kärlbredden
Forskare kommer att jämföra de erhållna mätningarna med ålders- och könsmatchning av friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Bekräftad Parkinsons sjukdom
Uteslutningskriterier:
- Ögonsjukdom
- Diabetisk mellitus
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Annan neurologisk sjukdom
- Rökning dagligen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retinalkärl Oxyhemoglobin mättnad
Tidsram: Baslinje. Vid besöket på den ambulerande Opthalamic -avdelningen vid Landspitali
|
Erhålls genom retinal oximetri
|
Baslinje. Vid besöket på den ambulerande Opthalamic -avdelningen vid Landspitali
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fartygsbredd av retinal arterioler och venuler
Tidsram: Baslinje. Vid besöket på den ambulerande Opthalamic -avdelningen vid Landspitali
|
Erhålls genom retinal oximetri
|
Baslinje. Vid besöket på den ambulerande Opthalamic -avdelningen vid Landspitali
|
|
Retinal nervfiberskikt tjocklek
Tidsram: Baslinje. Vid besöket på den ambulerande Opthalamic -avdelningen vid Landspitali
|
Erhålls genom tvärsnittsavbildning av näthinnevävnaden (OCT)
|
Baslinje. Vid besöket på den ambulerande Opthalamic -avdelningen vid Landspitali
|
|
Komponenter och vågform av VEP: er
Tidsram: Baslinje. Vid besöket på den ambulerande Opthalamic -avdelningen vid Landspitali
|
Mönsterelektroretinogram (PERG)
|
Baslinje. Vid besöket på den ambulerande Opthalamic -avdelningen vid Landspitali
|
|
Mönsterelektroretinogram (PERGS)
Tidsram: Baslinje. Vid besöket på den ambulerande Opthalamic -avdelningen vid Landspitali
|
Amplituden av det visuella framkallade potentiellt svar
|
Baslinje. Vid besöket på den ambulerande Opthalamic -avdelningen vid Landspitali
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- Huvudutredare: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- Huvudutredare: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- Huvudutredare: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VSN-22-129
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .