Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery sítnice u Parkinsonovy choroby

8. dubna 2025 aktualizováno: Thorunn Scheving Eliasdottir, Landspitali University Hospital

Biomarkery sítnice u Parkinsonovy choroby: oximetrie sítnice, elektroretinografie vzorů (PERG), vizuální evokované potenciály (VEP) a optická koherence tomografie (OCT)

Cílem této observační studie je zjistit, zda obsah kyslíku v retinálních cévách oka může sloužit jako biomarker u Parkinsonovy choroby. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  1. Změnila se nasycena a šířka cévy oxyhemoglobinu sítnice u lidí s Parkinsonovou chorobou?
  2. Zuňuje tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice u lidí s Parkinsonovou chorobou?
  3. Zuskla se reakce gangliových buněk vnitřní sítnice a vizuální kůra u lidí s Parkinsonovou chorobou?

Postup studie je trojnásobný. Účastníci budou:

A. Posaďte se před obrazovkou a zaměřte se na červenou tečku jeho středu. Pro elektrofyziologická měření se nanášejí jednoduché záznamové elektrody. Před tímto postupem je nanesen lokální anestetický gel na znecitlivění oka, aby se zabránilo nepohodlí při umístění elektrod rohovky.

B. Podstupujte obecné vyšetření očí a optickou koherenční tomografii (OCT) pro měření tkáně tkáně sítnice. Před vyšetřením očí se do očí nanášejí oční kapky, aby se žáci zvětšili C. Sedět před kamerou Fundus pro získání obrázků sítnicových cév pro měření saturace kyslíku a šířky cévy

Vědci budou porovnat získaná měření s porovnáním zdravých kontrol věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Island
      • Reykjavik, Island, 101
        • Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s potvrzenou fází Parkinsonsové Stage 0-3 na stupnici Hohen a Yahr

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená Parkinsonova choroba

Kritéria pro vyloučení:

  • Oční choroba
  • Diabetická mellitus
  • Chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD)
  • Jiné neurologické onemocnění
  • Kouření denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sítnicové cévy nasycení oxyhemoglobinu
Časové okno: Základní linie. Při návštěvě ambulantního optalamického oddělení v Landspitalii
Získané oximetrií sítnice
Základní linie. Při návštěvě ambulantního optalamického oddělení v Landspitalii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka nádoby na sítnicových arteriol a venulech
Časové okno: Základní linie. Při návštěvě ambulantního optalamického oddělení v Landspitalii
Získané oximetrií sítnice
Základní linie. Při návštěvě ambulantního optalamického oddělení v Landspitalii
Tloušťka vrstvy vlákna sítnice
Časové okno: Základní linie. Při návštěvě ambulantního optalamického oddělení v Landspitalii
Získáno průřezovým zobrazováním tkáně sítnice (OCT)
Základní linie. Při návštěvě ambulantního optalamického oddělení v Landspitalii
Komponenty a průběh VEP
Časové okno: Základní linie. Při návštěvě ambulantního optalamického oddělení v Landspitalii
Vzorový elektroretinogram (PERG)
Základní linie. Při návštěvě ambulantního optalamického oddělení v Landspitalii
Vzorové elektroretinogramy (PERGS)
Časové okno: Základní linie. Při návštěvě ambulantního optalamického oddělení v Landspitalii
Amplituda vizuální evokované potenciální reakce
Základní linie. Při návštěvě ambulantního optalamického oddělení v Landspitalii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Landspitali University Hospital

Spolupracovníci

University of Iceland
Reykjalundur Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
  • Vrchní vyšetřovatel: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
  • Vrchní vyšetřovatel: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
  • Vrchní vyšetřovatel: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VSN-22-129

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit