- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06929026
Verkkokalvon biomarkkerit Parkinsonin taudissa
Verkkokalvon biomarkkerit Parkinsonin taudissa: verkkokalvon oksimetria, kuvion elektroretinografia (Perg), visuaaliset aiheuttamat potentiaalit (VEP) ja optiset koherenssitomografia (OCT)
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko silmän verkkokalvon verisuonten happipitoisuus toimia biomarkkerina Parkinsonin taudissa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Muuttuuko verkkokalvon verisuonen oksihemoglobiinin kylläisyys ja verisuonen leveys Parkinsonin taudista kärsivissä ihmisissä?
- Onko verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus Parkinsonin taudista kärsiville ihmisille?
- Onko sisäverkkokalvon ganglionisolujen ja visuaalisen aivokuoren vaste, joka on muuttunut Parkinsonin taudin saaneilla ihmisillä?
Tutkimusmenettely on kolminkertainen. Osallistujat:
A. Istu näytön edessä ja keskity punaiseen pisteeseen sen keskeltä. Sarveiskalvoon, otsaan ja päänahaan levitetään yksinkertainen tallennuselektrodit elektrofysiologisiin mittauksiin. Ennen tätä toimenpidettä käytetään ajankohtainen anestesiageeli silmän tunnistamiseksi, jotta epämukavuus estäisi sarveiskalvon elektrodien sijoittamisen epämukavuutta.
B. Kovaa yleinen silmätutkimus ja optinen koherenssitomografia (OCT) verkkokalvon kudoksen paksuuden mittaamiseksi. Ennen silmätutkimusta silmätippoja levitetään silmiin oppilaiden laajentamiseksi C. Sisään fundus -kameran edessä verkkokalvon verisuonten kuvien saamiseksi hapen kyllästymisen ja astian leveyden mittaamiseksi
Tutkijat vertaavat saadut mittaukset terveiden kontrollien ikä- ja sukupuolten sovittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavik, Islanti, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Silmäsairaus
- Diabeettinen mellitus
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Muu neurologinen sairaus
- Tupakointi päivittäin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonet oksihemoglobiinin kylläisyys
Aikaikkuna: Lähtötaso. Vierailulla Landspitalissa sijaitsevalle ambulatoriselle lopaamuksen osastolle
|
Saatu verkkokalvon oksimetrialla
|
Lähtötaso. Vierailulla Landspitalissa sijaitsevalle ambulatoriselle lopaamuksen osastolle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon arteriolien ja laskimien aluksen leveys
Aikaikkuna: Lähtötaso. Vierailulla Landspitalissa sijaitsevalle ambulatoriselle lopaamuksen osastolle
|
Saatu verkkokalvon oksimetrialla
|
Lähtötaso. Vierailulla Landspitalissa sijaitsevalle ambulatoriselle lopaamuksen osastolle
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: Lähtötaso. Vierailulla Landspitalissa sijaitsevalle ambulatoriselle lopaamuksen osastolle
|
Saatu verkkokalvon kudoksen poikkileikkauskuvauksella (OCT)
|
Lähtötaso. Vierailulla Landspitalissa sijaitsevalle ambulatoriselle lopaamuksen osastolle
|
|
VEPS: n komponentit ja aaltomuoto
Aikaikkuna: Lähtötaso. Vierailulla Landspitalissa sijaitsevalle ambulatoriselle lopaamuksen osastolle
|
Kuvion elektroretinogrammi (Perg)
|
Lähtötaso. Vierailulla Landspitalissa sijaitsevalle ambulatoriselle lopaamuksen osastolle
|
|
Kuvion elektroretinogrammit (Pergs)
Aikaikkuna: Lähtötaso. Vierailulla Landspitalissa sijaitsevalle ambulatoriselle lopaamuksen osastolle
|
Visuaalisen mahdollisen vasteen amplitudi
|
Lähtötaso. Vierailulla Landspitalissa sijaitsevalle ambulatoriselle lopaamuksen osastolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- Päätutkija: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- Päätutkija: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- Päätutkija: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VSN-22-129
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .