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Netzhautbiomarker bei Parkinson -Krankheit

8. April 2025 aktualisiert von: Thorunn Scheving Eliasdottir, Landspitali University Hospital

Netzhautbiomarker bei der Parkinson -Krankheit: Netzhautoximetrie, Musterelektroretinographie (Perg), visuelle Evozed -Potentiale (VEP) und optische Kohärenztomographie (OCT)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu bestimmen, ob der Sauerstoffgehalt der Augenhäfen des Auges als Biomarker bei der Parkinson -Krankheit dienen kann. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Ist die Sättigung und Gefäßbreite des Netzhautgefäßes Oxyhämoglobin bei Menschen mit Parkinson -Krankheit verändert?
  2. Verändert sich die Dicke der Nervenfaserschicht der Netzhaut bei Menschen mit Parkinson -Krankheit?
  3. Ist die Reaktion von Ganglienzellen der inneren Netzhaut und des visuellen Kortex bei Menschen mit Parkinson -Krankheit verändert?

Das Studienverfahren ist dreifach. Die Teilnehmer werden:

A. Setzen Sie sich vor einem Bildschirm und konzentrieren Sie sich auf einen roten Punkt seiner Mitte. Ein einfacher Aufzeichnungselektroden werden für die elektrophysiologischen Messungen auf Hornhaut, Stirn und Kopfhaut angewendet. Vor diesem Verfahren wird ein topisches Anästhetika -Gel angewendet, um das Auge zu betäuben, um zu verhindern, dass die Hornhautelektroden die Unbehagen der Hornhautelektroden platzieren.

B. Eine allgemeine Augenuntersuchung und optische Kohärenztomographie (OCT) unterziehen, um die Netzhautgewebedicke zu messen. Vor der Augenuntersuchung werden Augentropfen in die Augen aufgetragen, um die Pupillen zu vergrößern.

Die Forscher werden die erhaltenen Messungen mit alters- und geschlechtsspezifischer Anpassung gesunder Kontrollen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Island
      • Reykjavik, Island, 101
        • Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit bestätigten Parkinsons-Krankheiten Stufe 0-3 auf der Skala in Hohen und Yahr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Parkinson -Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Augenkrankheit
  • Diabetiker Mellitus
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Andere neurologische Erkrankungen
  • Täglich rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Netzhautgefäße Oxyhämoglobinsättigung
Zeitfenster: Grundlinie. Über den Besuch der ambulanten opthalamischen Abteilung in Landspitali
Erhalten durch Netzhautoximetrie
Grundlinie. Über den Besuch der ambulanten opthalamischen Abteilung in Landspitali

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßbreite von Netzhautarteriolen und Venolen
Zeitfenster: Grundlinie. Über den Besuch der ambulanten opthalamischen Abteilung in Landspitali
Erhalten durch Netzhautoximetrie
Grundlinie. Über den Besuch der ambulanten opthalamischen Abteilung in Landspitali
Netzhautnervenfaserschichtdicke
Zeitfenster: Grundlinie. Über den Besuch der ambulanten opthalamischen Abteilung in Landspitali
Erhalten durch Querschnittsbildgebung des Netzhautgewebes (Oktober)
Grundlinie. Über den Besuch der ambulanten opthalamischen Abteilung in Landspitali
Komponenten und Wellenform von VEPS
Zeitfenster: Grundlinie. Über den Besuch der ambulanten opthalamischen Abteilung in Landspitali
Musterelektroretinogramm (Perg)
Grundlinie. Über den Besuch der ambulanten opthalamischen Abteilung in Landspitali
Musterelektroretinogramme (Pergs)
Zeitfenster: Grundlinie. Über den Besuch der ambulanten opthalamischen Abteilung in Landspitali
Amplitude der visuell evozierten potenziellen Reaktion
Grundlinie. Über den Besuch der ambulanten opthalamischen Abteilung in Landspitali

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Mitarbeiter

University of Iceland
Reykjalundur Rehabilitation

Ermittler

  • Hauptermittler: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
  • Hauptermittler: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
  • Hauptermittler: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
  • Hauptermittler: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VSN-22-129

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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