- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06929026
Retinal biomarkører i Parkinsons sygdom
Retinalbiomarkører i Parkinsons sygdom: nethinde oximetri, mønsterelektroretinografi (PRG), visuelle fremkaldte potentialer (VEP) og optisk kohærens tomografi (OLT)
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme, om iltindholdet i nethindefartøjer i øjet kan tjene som en biomarkør i Parkinsons sygdom. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er retinalskib oxyhemoglobin -mætning og fartøjsbredde ændret hos mennesker med Parkinsons sygdom?
- Er tykkelsen af nethinde nervefiberlaget ændret hos mennesker med Parkinsons sygdom?
- Er responsen fra ganglionceller fra den indre nethinde og den visuelle cortex ændret hos mennesker med Parkinsons sygdom?
Undersøgelsesproceduren er tredobbelt. Deltagerne vil:
A. Sid foran en skærm og fokuser på en rød prik i midten. En simpel optagelseselektroder påføres på hornhinden, panden og hovedbunden til de elektrofysiologiske målinger. Før denne procedure påføres en aktuelt anæstetisk gel til at dæmpe øjet for at forhindre ubehag i at placere hornhindeelektroderne.
B. gennemgår generel øjenundersøgelse og optisk kohærens tomografi (OCT) for at måle nethindevævstykkelsen. Før øjenundersøgelse påføres øjendråber i øjnene for at forstørre eleverne C. Sid foran et fundus -kamera for at få billeder af nethindefartøjer for at måle iltmætning og fartøjets bredde
Forskere vil sammenligne de opnåede målinger med alders- og kønsmatchning af sunde kontroller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bekræftet Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Øjensygdom
- Diabetisk mellitus
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)
- Anden neurologisk sygdom
- Rygning på daglig basis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinalfartøjer Oxyhemoglobin Mætning
Tidsramme: Baseline. På besøget i den ambulante opthalamiske afdeling på Landspitali
|
Opnået ved nethinden oximetri
|
Baseline. På besøget i den ambulante opthalamiske afdeling på Landspitali
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fartøjets bredde af nethindearterioler og venuler
Tidsramme: Baseline. På besøget i den ambulante opthalamiske afdeling på Landspitali
|
Opnået ved nethinden oximetri
|
Baseline. På besøget i den ambulante opthalamiske afdeling på Landspitali
|
|
Retinal nervefiberlagstykkelse
Tidsramme: Baseline. På besøget i den ambulante opthalamiske afdeling på Landspitali
|
Opnået ved tværsnitsafbildning af nethindevævet (OCT)
|
Baseline. På besøget i den ambulante opthalamiske afdeling på Landspitali
|
|
Komponenter og bølgeform af veps
Tidsramme: Baseline. På besøget i den ambulante opthalamiske afdeling på Landspitali
|
Mønsterelektroretinogram (PRG)
|
Baseline. På besøget i den ambulante opthalamiske afdeling på Landspitali
|
|
Mønsterelektroretinogrammer (pergs)
Tidsramme: Baseline. På besøget i den ambulante opthalamiske afdeling på Landspitali
|
Amplitude af det visuelle fremkaldte potentielle respons
|
Baseline. På besøget i den ambulante opthalamiske afdeling på Landspitali
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- Ledende efterforsker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- Ledende efterforsker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- Ledende efterforsker: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VSN-22-129
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige