- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06929026
Biomarcadores retinianos en la enfermedad de Parkinson
Biomarcadores retinianos en la enfermedad de Parkinson: oximetría retiniana, electroretinografía de patrón (PERG), potenciales evocados visuales (VEP) y tomografía de coherencia óptica (OCT)
El objetivo de este estudio observacional es determinar si el contenido de oxígeno de los vasos retinianos del ojo puede servir como biomarcador en la enfermedad de Parkinson. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se altera la saturación de oxihemoglobina de los vasos retinianos y el ancho de los vasos en personas con la enfermedad de Parkinson?
- ¿El grosor de la capa de fibra nerviosa retiniana está alterada en personas con la enfermedad de Parkinson?
- ¿La respuesta de las células ganglionares de la retina interna y la corteza visual se alteran en personas con la enfermedad de Parkinson?
El procedimiento de estudio es triple. Los participantes:
A. Siéntese frente a una pantalla y concéntrese en un punto rojo de su medio. Se aplican un simple electrodos de grabación en la córnea, la frente y el cuero cabelludo para las mediciones electrofisiológicas. Antes de este procedimiento, se aplica un gel anestésico tópico para adormecer el ojo para evitar que la incomodidad se coloque los electrodos corneales.
B. Supere un examen ocular general y tomografía de coherencia óptica (OCT) para medir el grosor del tejido retiniano. Antes del examen ocular, se aplican gotas para los ojos en los ojos para agrandar las pupilas C. Siéntese frente a una cámara de fondo para obtener imágenes de los vasos retinianos para medir la saturación de oxígeno y el ancho del vaso
Los investigadores compararán las mediciones obtenidas con la correspondencia de edad y género de controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reykjavik, Islandia, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad confirmada de Parkinson
Criterios de exclusión:
- Enfermedad ocular
- Mellito diabético
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Otra enfermedad neurológica
- Fumar a diario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vasos retinianos saturación de oxihemoglobina
Periodo de tiempo: Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
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Obtenido por oximetría retiniana
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Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ancho de embarcaciones de arteriolas y vénulas retinianas
Periodo de tiempo: Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
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Obtenido por oximetría retiniana
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Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
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Espesor de la capa de fibra nerviosa retiniana
Periodo de tiempo: Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
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Obtenido por imágenes transversales del tejido retiniano (OCT)
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Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
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Componentes y forma de onda de VEPS
Periodo de tiempo: Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
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Electroretinograma de patrón (PERG)
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Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
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Electroretinogramas de patrón (PERGS)
Periodo de tiempo: Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
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Amplitud de la respuesta potencial evocada visual
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Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- Investigador principal: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VSN-22-129
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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