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Biomarcadores retinianos en la enfermedad de Parkinson

8 de abril de 2025 actualizado por: Thorunn Scheving Eliasdottir, Landspitali University Hospital

Biomarcadores retinianos en la enfermedad de Parkinson: oximetría retiniana, electroretinografía de patrón (PERG), potenciales evocados visuales (VEP) y tomografía de coherencia óptica (OCT)

El objetivo de este estudio observacional es determinar si el contenido de oxígeno de los vasos retinianos del ojo puede servir como biomarcador en la enfermedad de Parkinson. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Se altera la saturación de oxihemoglobina de los vasos retinianos y el ancho de los vasos en personas con la enfermedad de Parkinson?
  2. ¿El grosor de la capa de fibra nerviosa retiniana está alterada en personas con la enfermedad de Parkinson?
  3. ¿La respuesta de las células ganglionares de la retina interna y la corteza visual se alteran en personas con la enfermedad de Parkinson?

El procedimiento de estudio es triple. Los participantes:

A. Siéntese frente a una pantalla y concéntrese en un punto rojo de su medio. Se aplican un simple electrodos de grabación en la córnea, la frente y el cuero cabelludo para las mediciones electrofisiológicas. Antes de este procedimiento, se aplica un gel anestésico tópico para adormecer el ojo para evitar que la incomodidad se coloque los electrodos corneales.

B. Supere un examen ocular general y tomografía de coherencia óptica (OCT) para medir el grosor del tejido retiniano. Antes del examen ocular, se aplican gotas para los ojos en los ojos para agrandar las pupilas C. Siéntese frente a una cámara de fondo para obtener imágenes de los vasos retinianos para medir la saturación de oxígeno y el ancho del vaso

Los investigadores compararán las mediciones obtenidas con la correspondencia de edad y género de controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reykjavik, Islandia, 101
        • Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con la Etapa confirmada de la enfermedad de Parkinson 0-3 en la escala Hohen y Yahr

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad confirmada de Parkinson

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad ocular
  • Mellito diabético
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Otra enfermedad neurológica
  • Fumar a diario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vasos retinianos saturación de oxihemoglobina
Periodo de tiempo: Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
Obtenido por oximetría retiniana
Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de embarcaciones de arteriolas y vénulas retinianas
Periodo de tiempo: Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
Obtenido por oximetría retiniana
Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
Espesor de la capa de fibra nerviosa retiniana
Periodo de tiempo: Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
Obtenido por imágenes transversales del tejido retiniano (OCT)
Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
Componentes y forma de onda de VEPS
Periodo de tiempo: Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
Electroretinograma de patrón (PERG)
Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
Electroretinogramas de patrón (PERGS)
Periodo de tiempo: Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali
Amplitud de la respuesta potencial evocada visual
Base. En la visita al departamento de uptalámico ambulatorio en Landspitali

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
  • Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
  • Investigador principal: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
  • Investigador principal: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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