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帕金森病的视网膜生物标志物

2025年4月8日 更新者：Thorunn Scheving Eliasdottir、Landspitali University Hospital

帕金森氏病的视网膜生物标志物：视网膜血氧仪，模式电子图（PERG），视觉诱发电位（VEP）和光学相干断层扫描（OCT）

这项观察性研究的目的是确定眼睛视网膜血管的氧含量是否可以作为帕金森氏病的生物标志物。 它旨在回答的主要问题是：

  1. 帕金森病患者的视网膜血管氧血红蛋白饱和和血管宽度是否改变？
  2. 帕金森病患者的视网膜神经纤维层的厚度是否改变了？
  3. 帕金森病患者的内部视网膜神经节细胞和视觉皮层的神经节细胞的反应是否改变了？

研究程序是三倍。 参与者将：

答：坐在屏幕前，专注于中间的红点。 用于电生理测量的角膜，额头和头皮上的简单记录电极。 在此过程之前，将局部麻醉凝胶用于麻木眼睛，以防止位于角膜电极的放置不适。

B.进行一般眼科检查和光学相干断层扫描（OCT），以测量视网膜组织厚度。 在眼睛检查之前，将眼滴施加到眼睛中，以增大学生C.坐在眼底摄像头的前面，以获取视网膜血管的图像以测量氧饱和度和容器宽度

研究人员将比较获得的测量结果与健康对照的年龄和性别匹配。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 冰岛
      • Reykjavik、冰岛、101
        • Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有帕金森氏病确认的人在霍恩和耶尔量表上

描述

纳入标准：

  • 确认的帕金森病

排除标准：

  • 眼病
  • 糖尿病性梅洛西斯
  • 慢性阻塞性肺疾病（COPD）
  • 其他神经疾病
  • 每天吸烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜血管氧血红蛋白饱和
大体时间：基线。访问Landspitali的门诊科氏腹部部门
通过视网膜血氧仪获得
基线。访问Landspitali的门诊科氏腹部部门

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜和静脉的血管宽度
大体时间：基线。访问Landspitali的门诊科氏腹部部门
通过视网膜血氧仪获得
基线。访问Landspitali的门诊科氏腹部部门
视网膜神经纤维层厚度
大体时间：基线。访问Landspitali的门诊科氏腹部部门
通过视网膜组织的横截面成像获得（OCT）
基线。访问Landspitali的门诊科氏腹部部门
组件和VEP的波形
大体时间：基线。访问Landspitali的门诊科氏腹部部门
图案电图图（PERG）
基线。访问Landspitali的门诊科氏腹部部门
图案电子图（PERG）
大体时间：基线。访问Landspitali的门诊科氏腹部部门
视觉诱发潜在响应的振幅
基线。访问Landspitali的门诊科氏腹部部门

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Landspitali University Hospital

合作者

University of Iceland
Reykjalundur Rehabilitation

调查人员

  • 首席研究员：Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA、University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
  • 首席研究员：Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA、Landpitali the University Hopital of Iceland
  • 首席研究员：Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA、University of Iceland
  • 首席研究员：Soley Thrainsdottir, MD, PhD、Reykjalundur

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月8日

首次发布 (实际的)

2025年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月8日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VSN-22-129

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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