Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры сетчатки при болезни Паркинсона

8 апреля 2025 г. обновлено: Thorunn Scheving Eliasdottir, Landspitali University Hospital

Биомаркеры сетчатки при болезни Паркинсона: оксиметрия сетчатки, электроретинография паттерна (PERG), визуальные потенциалы (VEP) и оптическая когерентная томография (OCT)

Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы определить, может ли содержание кислорода в сосудах сетчатки глаза служить биомаркером при болезни Паркинсона. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Изменены ли насыщенность оксигемоглобина сосуда сетчатки и ширину сосудов у людей с болезнью Паркинсона?
Изменена ли толщина слоя нервного волокна сетчатки у людей с болезнью Паркинсона?
Изменен ли реакция ганглиозных клеток внутренней сетчатки и визуальной коры у людей с болезнью Паркинсона?

Процедура исследования в три раза. Участники будут:

A. Сядьте перед экраном и сосредоточьтесь на красной точке в середине. Простая запись электродов применяется на роговицу, лбу и коже головы для электрофизиологических измерений. Перед этой процедурой местный анестетический гель применяется для оцепления, чтобы предотвратить дискомфорт от размещения электродов роговицы.

B. Проходят общее обследование глаз и оптическую когерентную томографию (ОКТ), чтобы измерить толщину ткани сетчатки. Перед осмотром глаз применяются глазные капли в глаза, чтобы увеличить зрачки C. Сядьте перед камерой глазного дна для получения изображений сосудов сетчатки для измерения насыщения кислородом и ширины сосуда

Исследователи будут сравнивать полученные измерения с сопоставлением по возрасту и полу здорового контроля.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Болезнь Паркинсона

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Исландия
- - Reykjavik, Исландия, 101
    - Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с подтвержденной стадии болезни Паркинсона 0-3 по шкале Хохена и Яр

Описание

Критерии включения:

Подтверждена болезнь Паркинсона

Критерии исключения:

Болезнь глаз
Диабетический сахарный
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Другое неврологическое заболевание
Курение ежедневно

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сосуды сетчатки оксигемоглобин насыщение Временное ограничение: Базовый уровень. Во время визита в амбулаторный департамент Опталама в Landspitali	Полученная с помощью оксиметрии сетчатки	Базовый уровень. Во время визита в амбулаторный департамент Опталама в Landspitali

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ширина сосудов артериол и венулов сетчатки Временное ограничение: Базовый уровень. Во время визита в амбулаторный департамент Опталама в Landspitali	Полученная с помощью оксиметрии сетчатки	Базовый уровень. Во время визита в амбулаторный департамент Опталама в Landspitali
Толщина слоя нервного волокна сетчатки Временное ограничение: Базовый уровень. Во время визита в амбулаторный департамент Опталама в Landspitali	Получено с помощью поперечного визуализации ткани сетчатки (ОКТ)	Базовый уровень. Во время визита в амбулаторный департамент Опталама в Landspitali
Компоненты и форма волны VEP Временное ограничение: Базовый уровень. Во время визита в амбулаторный департамент Опталама в Landspitali	Растерная электроретинограмма (Perg)	Базовый уровень. Во время визита в амбулаторный департамент Опталама в Landspitali
Электроретинограммы шаблона (перги) Временное ограничение: Базовый уровень. Во время визита в амбулаторный департамент Опталама в Landspitali	Амплитуда визуального потенциального ответа	Базовый уровень. Во время визита в амбулаторный департамент Опталама в Landspitali

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Landspitali University Hospital

Соавторы

University of Iceland

Reykjalundur Rehabilitation

Следователи

Главный следователь: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
Главный следователь: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
Главный следователь: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
Главный следователь: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)