Retinale biomarkers bij de ziekte van Parkinson
Retinale biomarkers bij de ziekte van Parkinson: retinale oximetrie, patroonelektroretinografie (PERG), visuele opgeroepen potentialen (VEP) en optische coherentietomografie (OCT)
Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of het zuurstofgehalte van de netvliesvaten van het oog kan dienen als een biomarker bij de ziekte van Parkinson. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wordt het netvliesvat oxyhemoglobine verzadiging en vaartuigbreedte veranderd bij mensen met de ziekte van Parkinson?
- Is de dikte van de retinale zenuwvezelslaag veranderd bij mensen met de ziekte van Parkinson?
- Is de reactie van ganglioncellen van het binnenste netvlies en de visuele cortex veranderd bij mensen met de ziekte van Parkinson?
De onderzoeksprocedure is drievoudig. De deelnemers zullen:
A. Ga voor een scherm zitten en concentreer je op een rode stip van het midden. Een eenvoudige opnamelektroden worden aangebracht op het hoornvlies, voorhoofd en hoofdhuid voor de elektrofysiologische metingen. Voorafgaand aan deze procedure wordt een actuele anesthetische gel toegepast om het oog te verdoven om te voorkomen dat ongemak van plaatsing van de cornea -elektroden wordt verdoofd.
B. Ondergaan algemeen oogonderzoek en optische coherentietomografie (OCT) om de dikte van het netvliesweefsel te meten. Voorafgaand aan oogonderzoek worden oogdruppels in de ogen aangebracht om de leerlingen te vergroten C. Ga voor een funduscamera zitten voor het verkrijgen van beelden van de netvliesvaten om zuurstofverzadiging en de vaatbreedte te meten
Onderzoekers zullen de verkregen metingen vergelijken met leeftijd- en gender matching van gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reykjavik, IJsland, 101
- Ophthalmic Outpatient Department Landspitali UH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- Oogziekte
- Diabetische mellitus
- Chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Andere neurologische ziekte
- Dagelijks roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Netvliesvaten oxyhemoglobine verzadiging
Tijdsspanne: Basislijn. Tijdens het bezoek aan de ambulante opthalamische afdeling op Landspitali
|
Verkregen door retinale oximetrie
|
Basislijn. Tijdens het bezoek aan de ambulante opthalamische afdeling op Landspitali
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schipbreedte van retinale arteriolen en venules
Tijdsspanne: Basislijn. Tijdens het bezoek aan de ambulante opthalamische afdeling op Landspitali
|
Verkregen door retinale oximetrie
|
Basislijn. Tijdens het bezoek aan de ambulante opthalamische afdeling op Landspitali
|
|
Retinale zenuwvezellaagdikte
Tijdsspanne: Basislijn. Tijdens het bezoek aan de ambulante opthalamische afdeling op Landspitali
|
Verkregen door transversale beeldvorming van het retinale weefsel (OCT)
|
Basislijn. Tijdens het bezoek aan de ambulante opthalamische afdeling op Landspitali
|
|
Componenten en golfvorm van veps
Tijdsspanne: Basislijn. Tijdens het bezoek aan de ambulante opthalamische afdeling op Landspitali
|
Patroon elektroretinogram (PERG)
|
Basislijn. Tijdens het bezoek aan de ambulante opthalamische afdeling op Landspitali
|
|
Patroon elektroretinogrammen (PERGS)
Tijdsspanne: Basislijn. Tijdens het bezoek aan de ambulante opthalamische afdeling op Landspitali
|
Amplitude van de visuele opgeroepen potentiële respons
|
Basislijn. Tijdens het bezoek aan de ambulante opthalamische afdeling op Landspitali
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University Hospital of Iceland and University of Iceland. Reykjalundur
- Hoofdonderzoeker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, Landpitali the University Hopital of Iceland
- Hoofdonderzoeker: Thorunn S Eliasdottir, PhD, CRNA, University of Iceland
- Hoofdonderzoeker: Soley Thrainsdottir, MD, PhD, Reykjalundur
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VSN-22-129
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .