VAデュアルシーケンシャル療法 (JSHERO3)

Helicobacter Pylori（HP）は、胃粘膜を定着させるグラム陰性、らせん状の微小Layophilic細菌です。 HP感染は、消化性潰瘍および慢性活性胃炎の重要な病原性因子であり、胃癌および粘膜関連リンパ組織リンパ腫の発症と密接に関連しています。 HPの根絶は、疾患の進行を効果的に制御し、関連する疾患のリスクを減らすことができます。 しかし、グローバルな抗生物質耐性の増加は、HPの根絶に大きな課題をもたらし、治療レジメンのさらなる調査が必要です。

デュアル療法は、HP感染を治療するために1980年代後半に最初に提案されました。 HPに対するアモキシシリンのpH依存性および時間依存性抗菌効果を考えると、二重療法の最近の改善により、薬物の投与量と投与頻度の増加に焦点を当てています。 232人の患者を含む中国での2019年のランダム化比較試験では、修正された二重療法がビスマス象限療法と同様の根絶率を達成したが、副作用と治療コストの発生率が低いことがわかりました。 HP感染治療に関する2022年の中国のガイドラインでは、第一選択根絶レジメンとしてプロトンポンプ阻害剤（PPI）と組み合わせたビスマス四重療法と高用量のアモキシシリンを推奨しています。

新規のカリウム競合酸遮断薬であるVonoprazanは、従来のPPIと比較してより強力で持続的な胃酸抑制を提供し、アモキシシリンの殺菌効果を高めます。 したがって、ボノプラザンは二重療法に優れた選択肢と考えられています。 中国の研究では、アモキシシリン（1.0g TID）と組み合わせたボノプラザン（20mgの入札）の14日間のレジメンが、アモキシシリン（750mg QID）と組み合わせたエソメプラゾール（20mg QID）と同様の有効性と安全性を達成したことが示されました（750mg QID）（itt oradicationレート：89％vs.87.7％、 PP根絶率：94.1％対92.8％）、 HP感染の潜在的な第一選択療法としてそれを提案します。 HP感染治療に関する2024年のACGガイドラインは、第一選択オプションとして、フォノプラザンベースのデュアル療法（20mg bid +アモキシシリンの1G TIDの14日間）を推奨しています。

HP感染の連続療法は、Zulloらによって最初に提案されました。 2000年には、2つのフェーズで構成されています。1回目のフェーズでは、5〜7日間のPPIと1つの抗生物質を組み合わせており、第2フェーズでは、5〜7日間のPPIと2つの抗生物質を組み合わせます。 研究では、従来の14日間の連続療法レジメンのITT根絶率は90.7％であり、10日間のレジメンは87.0％の割合を示していることが示されています。 従来のシーケンシャル療法に基づいて、研究者は修正された連続療法戦略を提案しています。 第1段階では、ボノプラザンはアモキシシリン（1G入札）と組み合わされ、第2フェーズでは、アモキシシリンの投与量が1G TIDに増加します。 提案されたレジメンは次のとおりです。1〜7日目、Vonoprazan（20mg Bid） + Amoxicillin（1G BID）。 8〜14日目、ボノプラザン（20mg入札） +アモキシシリン（1G TID）。 このレジメンは、段階的療法の段階的な性質と高用量二重療法の利点を組み合わせています。 薬物用量の徐々に増加すると、患者は胃腸の不快感（吐き気、嘔吐、下痢など）を最小限に抑えながら、患者がより高い用量に適応するのに役立ち、特に抗生物質に敏感な人にとっては寛容を改善する可能性があります。

この研究の目的は、HP根絶率、有効性、副作用発生率、および患者コンプライアンスの観点から、標準的なデュアル療法（14日間のレジメン）と比較して、高用量のアモキシシリンと組み合わせたボノプラザンの修正レジメンを評価することを目的としています。 さらに、中国での多施設ランダム化比較試験では、Vonoprazan（20mg Bid） + Amoxicillin（1G TID）の10日間のレジメンは、それぞれ86％および89.2％の四分体療法よりも劣っていないことが実証されました。 したがって、この研究では、HP根絶のための修正デュアルシーケンシャル療法の有効性に対する短縮治療期間の影響をさらに調査します。