VA 이중 순차적 치료 (JSHERO3)

Helicobacter pylori (HP)는 위 점막을 식민지화하는 그람 음성, 나선형 모양의 미세 오토 오토 성 박테리아입니다. HP 감염은 소화성 궤양 및 만성 활성 위염의 주요 병원성 인자이며 위암 및 점막 관련 림프 조직 림프종의 발병과 밀접한 관련이 있습니다. HP를 근절하면 질병 진행을 효과적으로 제어하고 관련 질병의 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나, 전 세계 항생제 저항성이 증가하면 HP 박멸에 중대한 도전이 발생하여 치료 요법의 추가 탐색이 필요합니다.

이중 요법은 1980 년대 후반 HP 감염 치료를 위해 처음 제안되었습니다. HP에 대한 아목시실린의 pH- 의존적 및 시간 의존적 항균 효과를 고려할 때, 최근의 이중 요법 개선은 약물 투여 량 및 투여 빈도 증가에 중점을두고있다. 232 명의 환자를 포함하여 중국에서 2019 년 무작위 대조 시험에 따르면 수정 된 이중 요법은 비스무트 4 중 치료법과 유사한 박멸 률을 달성했지만 부작용 및 치료 비용의 발병률이 낮다는 것을 발견했습니다. HP 감염 치료에 대한 2022 중국 지침은 1 차 방사 요법으로서 양성자 펌프 억제제 (PPI)와 결합 된 Bismuth Quadruple Therapy 및 고용량 아목시실린을 권장합니다.

신규 한 칼륨 경쟁 이제 산 차단제 인 Vonoprazan은 전통적인 PPI에 비해 더 강력하고 지속적인 위산 억제를 제공하여 아목시실린의 살균 효과를 향상시킵니다. 따라서 Vonoprazan은 이중 요법에 대한 우수한 선택으로 간주됩니다. 중국의 연구에 따르면 아목시실린 (1.0g TID)과 결합 된 14 일간의 vonoprazan (20mg 입찰)은 아목시실린 (750mg QID)과 결합 된 EsomePrazole (20mg QID)과 유사한 효능 및 안전성을 달성 한 것으로 나타났습니다 (ITT 에라디션 률 : 89% vs. 87.7%. PP 박멸 률 : 94.1% 대 92.8%), HP 감염에 대한 잠재적 인 1 차 요법으로 제안합니다. HP 감염 치료에 대한 2024 ACG 지침은 1 차 옵션으로서 Vonoprazan 기반 듀얼 요법 (14 일 동안 20mg 입찰 + 1g 아목시실린 TID)을 권장합니다.

HP 감염에 대한 순차적 요법은 Zullo et al. 2000 년에는 두 단계를 포함하는 2000 년에 첫 번째 단계는 하나의 항생제와 결합 된 5-7 일의 PPI를 포함하며, 두 번째 단계는 5-7 일의 PPI를 2 개의 항생제와 결합합니다. 연구에 따르면 전통적인 14 일 순차 치료 요법의 ITT 박멸 률은 90.7%이며 10 일 요법은 87.0%의 비율을 나타냅니다. 전통적인 순차 치료를 바탕으로 연구자들은 수정 된 순차 치료 전략을 제안합니다. 첫 번째 단계에서, Vonoprazan은 아목시실린 (1G 입찰)과 결합되며, 두 번째 단계에서는 아목시실린 용량이 1G TID로 증가된다. 제안 된 요법은 다음과 같습니다 : 1-7 일, Vonoprazan (20mg 입찰) + amoxicillin (1G BID); 8-14 일, vonoprazan (20mg 입찰) + 아목시실린 (1G TID). 이 요법은 순차적 치료의 단계별 특성과 고용량 이중 요법의 장점을 결합합니다. 약물 복용량의 점진적인 증가는 환자가 더 높은 용량에 적응하는 데 도움이 될 수 있으며, 위장 불편 함 (예 : 구역, 구토 및 설사)을 최소화하여 특히 항생제에 민감한 사람들의 경우 잠재적 인 내성을 개선 할 수 있습니다.

이 연구는 HP 박멸 속도, 효능, 부작용 발생률 및 환자 준수 측면에서 표준 듀얼 요법 (14 일 요법)과 비교하여 고용량 아목시실린과 결합 된 vonoprazan의 변형 된 요법을 평가하는 것을 목표로합니다. 또한, 중국에서 다기관 무작위 대조 시험은 Vonoprazan의 10 일 요법 (20mg 입찰) + 아목시실린 (1G TID)이 ITT 박멸 률이 86% 및 89.2%로 각각 4 중 치료보다 열등하지 않다는 것을 입증 하였다. 따라서,이 연구는 HP 박멸에 대한 변형 된 이중 순차 요법의 효능에 대한 단축 치료 지속 시간의 영향을 더 탐구 할 것이다.