VA kettős szekvenciális terápia (JSHERO3)

A Helicobacter pylori (HP) egy gram-negatív, spirál alakú, mikroaerofil baktérium, amely kolonizálja a gyomor nyálkahártyáját. A HP-fertőzés kulcsfontosságú patogén tényező a peptikus fekélyek és a krónikus aktív gastritis számára, és szorosan kapcsolódik a gyomorrák és a nyálkahártya-asszociált limfoid szöveti limfóma kialakulásához. A HP felszámolása hatékonyan szabályozhatja a betegség előrehaladását és csökkentheti a kapcsolódó betegségek kockázatát. A növekvő globális antibiotikum -rezisztencia azonban jelentős kihívást jelent a HP felszámolásában, és szükség van a kezelési rendszerek további feltárására.

A kettős terápiát először az 1980 -as évek végén javasolták a HP -fertőzés kezelésére. Tekintettel az amoxicillin HP-re gyakorolt ​​pH-függő és időfüggő antibakteriális hatásaira, a kettős terápia legújabb fejlesztései a gyógyszeradagolás és az adagolási gyakoriság növelésére összpontosítottak. Egy 2019 -es randomizált, kontrollos vizsgálat Kínában, köztük 232 betegnél, úgy találta, hogy a módosított kettős kezelés hasonló felszámolási arányt ért el a bizmut négyszeres kezeléshez, de alacsonyabb a mellékhatások előfordulása és a kezelési költségek. A 2022-es HP-fertőzés-kezelésre vonatkozó kínai iránymutatások a bizmut-négyszeres terápiát és a nagy dózisú amoxicillint javasolják a protonpumpa-gátlókkal (PPI), mint első vonalbeli felszámolási rend.

A Vonoprazan, egy új kálium-versenyképes sav-blokkoló, erősebb és tartósabb gyomorsav-szuppressziót kínál a hagyományos PPI-khez képest, fokozva az amoxicillin baktérium-hatását. Ezért a vonoprazánt a kettős terápia kiváló választásának tekintik. Egy kínai tanulmány kimutatta, hogy a Vonoprazan (20 mg BID) 14 napos kezelése az amoxicillinnel (1,0 g TID) kombinálva hasonló hatékonyságot és biztonságot ért el, mint az esomeprazol (20 mg QID) az amoxicillinnel (750 mg QID) (ITT eradikáció aránya: 89% vs. 87,7%, PP felszámolási arányok: 94,1% vs. 92,8%), arra utalva, hogy ez potenciális első vonalbeli terápiát jelent a HP-fertőzéshez. A 2024-es ACG-iránymutatások a HP-fertőzés kezelésére a Vonoprazan-alapú kettős terápiát javasolják (20 mg BID + 1G TID amoxicillin 14 napig) első sorban.

A HP -fertőzés szekvenciális terápiáját először Zullo et al. 2000-ben két fázisból áll: az első fázis 5-7 nap PPI-t foglal magában, egy antibiotikummal kombinálva, a második szakasz pedig 5-7 nap PPI-t foglal magában, két antibiotikummal kombinálva. A tanulmányok kimutatták, hogy a hagyományos 14 napos szekvenciális terápiás kezelési rendszer ITT-felszámolási aránya 90,7%, míg a 10 napos kezelési rend 87,0%. A hagyományos szekvenciális terápiára építve a vizsgálók módosított szekvenciális terápiás stratégiát javasolnak. Az első szakaszban a vonoprazánt amoxicillinnel (1G BID) kombinálják, és a második fázisban az amoxicillin adagolása 1 g TID -re növekszik. A javasolt kezelés a következő: 1-7. Nap, Vonoprazan (20 mg BID) + amoxicillin (1G BID); 8-14. Nap, Vonoprazan (20 mg BID) + amoxicillin (1G TID). Ez a kezelés egyesíti a szekvenciális terápia szakaszos természetét a nagy dózisú kettős terápia előnyeivel. A gyógyszeradag fokozatos növekedése segíthet a betegek alkalmazkodásában a magasabb dózisokhoz, miközben minimalizálják a gyomor -bélrendszeri kellemetlenségeket (például émelygést, hányást és hasmenést), potenciálisan javítva a toleranciát, különösen az antibiotikumokra érzékenyek számára.

Ennek a tanulmánynak a célja a vonoprazán módosított rendjének értékelése a nagy dózisú amoxicillinnel kombinálva, összehasonlítva a szokásos kettős terápiával (14 napos kezelés) a HP felszámolási aránya, a hatékonyság, a mellékhatás előfordulásának és a betegek betartásának szempontjából. Ezenkívül egy multicentrikus, randomizált kontrollos vizsgálat Kínában bebizonyította, hogy a Vonoprazan (20 mg BID) + amoxicillin (1G TID) 10 napos kezelése nem alacsonyabb a négyszeres kezelésnél, az ITT felszámolási aránya 86% és 89,2%. Ezért ez a tanulmány tovább vizsgálja a rövidített kezelés időtartamának a módosított kettős szekvenciális terápia hatékonyságára gyakorolt ​​hatását a HP felszámolására.