VA Dual Terapia secuencial (JSHERO3)

Helicobacter pylori (HP) es una bacteria microaerofílica gramnegativa, en forma de espiral, que coloniza la mucosa gástrica. La infección por HP es un factor patogénico clave para las úlceras pépticas y la gastritis activa crónica y está estrechamente asociado con el desarrollo de cáncer gástrico y linfoma de tejido linfoide asociado a Mucosa. La erradicación de HP puede controlar efectivamente la progresión de la enfermedad y reducir el riesgo de enfermedades relacionadas. Sin embargo, la creciente resistencia a los antibióticos globales plantea desafíos significativos para la erradicación de HP, lo que requiere una mayor exploración de los regímenes de tratamiento.

La terapia dual se propuso por primera vez a fines de la década de 1980 para tratar la infección por HP. Dados los efectos antibacterianos dependientes del pH y dependientes del tiempo de la amoxicilina en HP, las mejoras recientes a la terapia dual se han centrado en aumentar la dosis de fármacos y la frecuencia de administración. Un ensayo controlado aleatorio de 2019 en China, incluidos 232 pacientes, encontró que la terapia dual modificada logró tasas de erradicación similares a la terapia cuádruple de bismuto pero con menor incidencia de efectos secundarios y costos de tratamiento. Las directrices chinas 2022 para el tratamiento de infección HP recomiendan la terapia cuávase de bismuto y la amoxicilina de dosis altas combinadas con los inhibidores de la bomba de protones (PPI) como regímenes de erradicación de primera línea.

VonoPrazan, un nuevo bloqueador de ácido competitivo de potasio, ofrece supresión de ácido gástrico más fuerte y sostenida en comparación con los IPP tradicionales, mejorando el efecto bactericida de la amoxicilina. Por lo tanto, VonoPrazan se considera una opción superior para la terapia dual. Un estudio chino mostró que un régimen de 14 días de vonoprazan (20 mg de oferta) combinado con amoxicilina (1.0g TID) logró una eficacia y seguridad similares al esomeprazol (20mg Qid) combinado con amoxicilina (750 mg QID) (tasas de erradicación de ITT: 89% vs. 87.7%,, Tasas de erradicación de PP: 94.1% frente a 92.8%), sugiriéndolo como una posible terapia de primera línea para la infección por HP. Las pautas de 2024 ACG para el tratamiento con infección HP recomiendan terapia dual basada en VonoPrazan (20 mg de oferta + 1 g de amoxicilina durante 14 días) como una opción de primera línea.

La terapia secuencial para la infección por HP fue propuesta por primera vez por Zullo et al. En 2000, que comprende dos fases: la primera fase implica 5-7 días de PPI combinados con un antibiótico, y la segunda fase implica 5-7 días de PPI combinados con dos antibióticos. Los estudios han demostrado que la tasa de erradicación de ITT para el régimen tradicional de terapia secuencial de 14 días es del 90,7%, mientras que el régimen de 10 días muestra una tasa de 87.0%. Sobre la base de la terapia secuencial tradicional, los investigadores proponen una estrategia de terapia secuencial modificada. En la primera fase, VonoPrazan se combina con amoxicilina (1 gintería), y en la segunda fase, la dosis de amoxicilina se incrementa a 1 g. El régimen propuesto es el siguiente: días 1-7, vonoPrazan (20 mg de oferta) + amoxicilina (1 ginter); Días 8-14, VonoPrazan (20 mg de oferta) + amoxicilina (1g TID). Este régimen combina la naturaleza escenificada de la terapia secuencial con las ventajas de la terapia dual de dosis altas. El aumento gradual de la dosis de fármacos puede ayudar a los pacientes a adaptarse a dosis más altas al tiempo que minimiza la incomodidad gastrointestinal (como náuseas, vómitos y diarrea), lo que puede mejorar la tolerancia, especialmente para aquellos sensibles a los antibióticos.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el régimen modificado de vonoPrazan combinado con dosis de amoxicilina altas en comparación con la terapia dual estándar (régimen de 14 días) en términos de tasas de erradicación de HP, eficacia, incidencia de efectos secundarios y cumplimiento del paciente. Además, un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico en China demostró que el régimen de 10 días de vonoPrazan (20 mg de oferta) + amoxicilina (1g TID) no es inferior a la terapia cuádruple, con tasas de erradicación de 86% y 89.2%, respectivamente. Por lo tanto, este estudio explorará más a fondo el impacto de la duración acortada del tratamiento en la eficacia de la terapia secuencial dual modificada para la erradicación de HP.