片麻痺の脳性麻痺患者のアクション観察トレーニングとコア安定性トレーニング
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺（CP）とは、発達を通じて胎児または乳児の脳の非進行性破壊によって引き起こされる永続的な機動性と姿勢障害のコレクションを指します。 CPの子供は、発作や二次筋骨格の困難だけでなく、感覚および認知障害を伴う運動異常を伴います。 脳性麻痺は、活動制限の程度に基づいて4つの基本的なカテゴリに分解できます：運動異常、伴う障害、解剖学的および神経画像結果、および運動問題の病因とタイミング。 1.5/1,000から3/1,000の出生時に発生する慢性的で障害のある小児期です。20歳未満の妊娠年齢、母親に関連するリスク要因、妊娠変数（胎盤外発育、双子）、および胎児の要因は、CPの原因となる貧しい因子因子の貧しい因子の原因となっています。神経発達障害、CPは幼児期から始まり、生涯続くことができます。 たとえば、成長する胎児または乳児の脳の非進行性の異常は、活動の制限、貧弱な感覚と認知、モビリティと姿勢の問題を引き起こす可能性があります。
CPの1000人の子供のうち3人が動きと協調障害を持っていますが、脳制御の減少と筋肉特性の二次的な変化の両方のために、CPの人では妥協されます。 CP患者の個々の患者の筋肉特性の変化の程度と機能的意義を定量化することは困難です。これにより、治療計画が困難になります。
片麻痺の上肢に対する早期介入は依然として挑戦的ですが、進歩が繰り広げられています。 介入の評価を非常に困難にする最年少の乳児と子供の結果評価の困難が非常に困難であると結論付けられました。 病変の種類、病変後の再編成の違い、および視覚、感覚、手の関数への認知能力の影響などの他の要因も考慮しなければならない程度で、研究中の人口の多様性を考慮する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beheira、エジプト
- Ahmed Abdou Ragab Abdou
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 彼らの年齢は4年から8年の範囲になります。
- 修正されたAshworthスケールによると、それらのグレードの痙縮は1から1+です。
- それらは、Gross Motor Functional分類システム（GMFCS）に従って、レベルIおよびIIに登場します。
- 子供は口頭での命令と指示に従うことができます。
除外基準：
- 子供たちは次のいずれかを持っている場合、除外されます。
- 影響を受けた上肢の整形外科手術の歴史
- 過去6か月間に上肢にボトックス注射があるか、勉強中に1つを持つことを計画していました
脊椎の4固定の変形または対立。 5-てんかん発作と心臓または呼吸器の問題の歴史。 6-重度の聴覚と視覚的欠陥。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループAの治療プロトコル、コア安定性トレーニング
研究グループは、3つのレベルで構成されるコア安定性エクササイズを受けます。
各レベルには4週間かかりました。
各レベルの難易度は、安定した表面「マット」での運動から始まり、不安定な表面「フィジオボール」で終わることから始まったため、固有受容、バランス、および安定性が異なります。
最初の単純なレベルには、仰pine腹部の腹部の引き分け（20回の繰り返しごとに3セット）、胸から膝までの腹部の引き込み（3セット/20繰り返し）、仰pine張りのねじれ（20回の繰り返しあたり3セット）が含まれます。
2番目の中程度のレベルには、骨盤架橋（3-5繰り返しあたり3セット）とメディシンボール（10-20繰り返しあたり3セット）でねじれが含まれます。
3番目の困難なレベルでは、このポジションを3〜5秒間保持し、ゆっくりとリラックスし（10〜20回の繰り返しあたり3セット）、bridgingがゆっくりとリラックスし、ゆっくりとリラックスして（3回の繰り返しあたり3セット）橋渡しします。
セットの間に30秒の休息がありました。
このプログラムは、12週間、週3日間1日30分間適用されます。
30分間の標準に加えて
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研究グループは、3つのレベルで構成されるコア安定性エクササイズを受けます。
各レベルには4週間かかりました。
各レベルの難易度は、安定した表面「マット」での運動から始まり、不安定な表面「フィジオボール」で終わることから始まったため、固有受容、バランス、および安定性が異なります。
最初の単純なレベルには、仰pine腹部の腹部の引き分け（20回の繰り返しごとに3セット）、胸から膝までの腹部の引き込み（3セット/20繰り返し）、仰pine張りのねじれ（20回の繰り返しあたり3セット）が含まれます。
2番目の中程度のレベルには、骨盤架橋（3-5繰り返しあたり3セット）とメディシンボール（10-20繰り返しあたり3セット）でねじれが含まれます。
3番目の困難なレベルでは、このポジションを3〜5秒間保持し、ゆっくりとリラックスし（10〜20回の繰り返しあたり3セット）、bridgingがゆっくりとリラックスし、ゆっくりとリラックスして（3回の繰り返しあたり3セット）橋渡しします。
セットの間に30秒の休息がありました。
このプログラムは、12週間、週3日間1日30分間適用されます。
30分間の標準に加えて
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アクティブコンパレータ：グループB、アクション観察療法
調査されたグループは、上肢の30分間のAOT（合計セッション時間：1時間）、3か月連続で週3セッション（合計療法時間：3時間/週）に加えて、30分間の標準的な選択された理学療法プログラムを獲得しました。
アクション観察は、セラピストのガイダンスと繰り返しの実践（各タスクの3つの繰り返し）で実行されました。
子供は、前方、横方向、後方方向から1メートルの前に配置された調整可能なモニター画面で各タスクの3分間のビデオを観察した後、同じツールで監視されたタスクを実行するように要求されています。
セラピストは子供のそばに座って、遠足中に口頭でのコメントを提供し、子供の動きを導く
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調査されたグループは、上肢の30分間のAOT（合計セッション時間：1時間）、3か月連続で週3セッション（合計療法時間：3時間/週）に加えて、30分間の標準的な選択された理学療法プログラムを獲得しました。
アクション観察は、セラピストのガイダンスと繰り返しの実践（各タスクの3つの繰り返し）で実行されました。
子供は、前方、横方向、後方方向から1メートルの前に配置された調整可能なモニター画面で各タスクの3分間のビデオを観察した後、同じツールで監視されたタスクを実行するように要求されています。
セラピストは子供のそばに座って、遠足中に口頭のコメントを提供し、子供の動きを導きました。調査したグループのAOTには、6つの例外的なタスクと6つの双近のタスクが含まれていました。
慣習的なタスクには、ゴム製のスタンプを押し、カップを積み重ねる、カップからの飲料水、ペンをつかむ、カードをひっくり返す、スティックに物を置くことが含まれます。
二近のタスクはBOを開いていました
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アクティブコンパレータ：グループC、アクション観察療法とコア安定性トレーニングの組み合わせ。
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作用観察療法とコア安定性トレーニングの組み合わせ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4つのドメインの33のアクティビティアイテムを通じて上肢スキル機能の品質を評価します。解離した動きは19項目で構成され、把握は6つのアイテムで構成され、重量存在は5つのアイテムで構成され、保護拡張は3つのアイテムで構成されます
時間枠：12週間後
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高品質の上肢スキルテスト（クエスト）
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12週間後
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グリップ強度の評価
時間枠：12週間後
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手と保持された動力計を使用したグリップ強度の評価：
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12週間後
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日常生活の活動の手機能を測定します。書く、3 x 5インチのカードの縮小、小さな一般的なオブジェクトの拾い、シミュレートされた給餌、スタッキングチェッカー、大きな軽いオブジェクトの拾い、大きな重いオブジェクトの拾いなど、7つのアイテムがあります。
時間枠：12週間後
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Jebsenハンド機能テスト
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12週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy、kafr-elsheikh university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。