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Wirkung des Action -Beobachtungstrainings im Vergleich zum Kernstabilitätstraining auf Handfunktionen bei Kindern mit hemiplegischen Gehirnparese

2. September 2025 aktualisiert von: Ahmed Abdou Ragab Abdou, Kafrelsheikh University
Diese Studie wird durchgeführt, um zwischen der Wirksamkeit der Wirkungsbeobachtungstherapie (AOT) und der Kernstabilitätstraining und der Kombination aus Aktionsbeobachtungstherapie (AOT) und Kernstabilitätstraining zur Hand bei Hemiplegischer CP zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cerebralparese (CP) bezieht sich auf eine Sammlung dauerhafter Mobilität und Haltungsbeeinträchtigungen, die während der gesamten Entwicklung durch nicht progressive Störungen im fetalen oder Kinderhirn verursacht werden. Kinder mit CP haben motorische Anomalien, die üblicherweise von sensorischen und Kognitionsstörungen sowie Anfällen und sekundären Schwierigkeiten des Bewegungsapparates begleitet werden. Zerebralparese können in vier grundlegenden Kategorien auf der Grundlage des Grads der Aktivitätsbeschränkung unterteilt werden: motorische Anomalien, begleitende Beeinträchtigungen, anatomische und Neuroimaging -Ergebnisse sowie Ätiologie und Timing von motorischen Problemen. Es ist ein chronischer und deaktivierender Kindheitserkrankung, der in 1,5/1.000 bis 3/1.000 Lebendgeburten auftritt. Die neurologische Entwicklungsstörung, CP kann in der frühen Kindheit beginnen und das ganze Leben lang hält. Beispielsweise können nicht progressive Anomalien im wachsenden Fötus oder im Gehirn des Kindes Aktivitätsbeschränkungen, schlechte Empfindungen und Kognition sowie Mobilitäts- und Haltungsprobleme verursachen.

Drei von 1000 Kindern mit CP haben eine Bewegungs- und Koordinationsstörungen, die bei Menschen mit CP aufgrund einer verminderten Gehirnkontrolle und sekundären Veränderungen der Muskeleigenschaften beeinträchtigt werden. Es ist schwierig, den Grad und die funktionelle Bedeutung von Veränderungen der Muskeleigenschaften für einzelne Patienten mit CP zu quantifizieren, was die Therapieplanung erschwert.

Eine frühzeitige Intervention der oberen Extremität in Hemiplegie bleibt eine Herausforderung, obwohl Fortschritte erzielt werden. Es wurde der Schluss gezogen, dass die Schwierigkeiten der Ergebnisbewertung bei jüngsten Säuglingen und Kindern, die die Bewertung von Interventionen sehr schwierig machen. Die Untersuchung der untersuchten Bevölkerung im Hinblick auf den Läsionstyp Unterschiede in der post-läsionalen Reorganisation und inwieweit auch andere Faktoren wie Sehvermögen, Empfindlichkeit und kognitive Fähigkeiten auf die Handfunktion auswirken müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Beheira, Ägypten
        • Ahmed Abdou Ragab Abdou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ihr Alter wird zwischen vier und acht Jahren liegen.
  2. Ihr Spastizitätsgrad wird gemäß der modifizierten Ashworth -Skala von 1 bis 1+ liegen.
  3. Sie werden gemäß dem Bruttomotor -Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) auf Level I und II sein.
  4. Das Kind kann verbale Befehle und Anweisungen folgen.

Ausschlusskriterien:

- Die Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden haben:

  1. Anamnese der orthopädischen Operation in der betroffenen oberen Extremität
  2. Botox -Injektion in der oberen Extremität in den letzten 6 Monaten oder geplant, während der Studienzeit eine zu haben

4-fixierte Deformitäten oder Kronten in der Wirbelsäule. 5- Eine Vorgeschichte epileptischer Anfälle und Herz- oder Atemprobleme. 6- schweres Gehör und visueller Defekt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsprotokoll in Gruppe A, Kernstabilitätstraining
Die Studiengruppe erhält Kernstabilitätsübungen, die aus drei Ebenen bestehen. Jedes Level dauerte 4 Wochen. Die Schwierigkeit jedes Levels variiert in der Propriozeption, des Gleichgewichts und der Stabilität, als sie auf einer stabilen "Matte" der Oberfläche begann und mit instabiler Oberfläche "Physioball" endete. Die erste einfache Ebene beinhaltet das Rückenlage abdominaler Zeichnen (3 Sätze pro 20 Wiederholungen), abdominales Zeichnen mit einem Doppelknie zu Brust (3 Sätze/20 Wiederholungen) und Rückenlage (3 Sätze pro 20 Wiederholungen). Das zweite mittelgroße Spiegel umfasst Beckenbrücken (3 Sätze pro 3-5 Wiederholungen) und Wendungen mit einem Medizinball (3 Sätze pro 10-20 Wiederholungen). Das dritte schwierige Niveau besteht darin, das Überbrücken mit Frontalphysioball für 3-5 Sekunden, dann langsam zu entspannen (3 Sätze pro 10 bis 20 Wiederholungen) und anfälliges Überbrücken (3 Sätze pro 3-Repetitionen). Es gab eine 30-Sekunden-Pause zwischen den Sätzen. Das Programm wird 12 Wochen lang 30 Minuten pro Tag für 3 Tage die Woche angewendet. Zusätzlich zu 30 Minuten eines Standars
Sonstiges: Kernstabilitätstraining
Die Studiengruppe erhält Kernstabilitätsübungen, die aus drei Ebenen bestehen. Jedes Level dauerte 4 Wochen. Die Schwierigkeit jedes Levels variiert in der Propriozeption, des Gleichgewichts und der Stabilität, als sie auf einer stabilen "Matte" der Oberfläche begann und mit instabiler Oberfläche "Physioball" endete. Die erste einfache Ebene beinhaltet das Rückenlage abdominaler Zeichnen (3 Sätze pro 20 Wiederholungen), abdominales Zeichnen mit einem Doppelknie zu Brust (3 Sätze/20 Wiederholungen) und Rückenlage (3 Sätze pro 20 Wiederholungen). Das zweite mittelgroße Spiegel umfasst Beckenbrücken (3 Sätze pro 3-5 Wiederholungen) und Wendungen mit einem Medizinball (3 Sätze pro 10-20 Wiederholungen). Das dritte schwierige Niveau besteht darin, das Überbrücken mit Frontalphysioball für 3-5 Sekunden, dann langsam zu entspannen (3 Sätze pro 10 bis 20 Wiederholungen) und anfälliges Überbrücken (3 Sätze pro 3-Repetitionen). Es gab eine 30-Sekunden-Pause zwischen den Sätzen. Das Programm wird 12 Wochen lang 30 Minuten pro Tag für 3 Tage die Woche angewendet. Zusätzlich zu 30 Minuten eines Standards
Aktiver Komparator: Gruppe B, Aktionstherapie
Die untersuchte Gruppe erhielt 30 Minuten mit einem Standardprogramm für ausgewählte Physiotherapie sowie 30 Minuten AOT am oberen Glied (Gesamtsitzzeit: 1 Stunde), 3 Sitzungen pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate (Gesamtzeit Therapiezeit: 3 Stunden/Woche). Die Beobachtung der Aktion wurde mit Therapeutenanleitung und wiederholter Praxis (3 Wiederholungen für jede Aufgabe) ausgeführt. Das Kind wurde gebeten, die beobachtete Aufgabe mit demselben Tool auszuführen, nachdem ein 3-minütiges Video für jede Aufgabe auf einem verstellbaren Monitor-Bildschirm beobachtet wurde, das einen Meter vor ihm oder ihr von vorwärts, seitlich und rückwärts gerichtet hat. Der Therapeut saß neben dem Kind, um während des Ausflugs verbale Kommentare abzugeben und die Bewegung des Kindes zu führen
Sonstiges: Aktionstherapie
Die untersuchte Gruppe erhielt 30 Minuten mit einem Standardprogramm für ausgewählte Physiotherapie sowie 30 Minuten AOT am oberen Glied (Gesamtsitzzeit: 1 Stunde), 3 Sitzungen pro Woche für drei aufeinanderfolgende Monate (Gesamtzeit Therapiezeit: 3 Stunden/Woche). Die Beobachtung der Aktion wurde mit Therapeutenanleitung und wiederholter Praxis (3 Wiederholungen für jede Aufgabe) ausgeführt. Das Kind wurde gebeten, die beobachtete Aufgabe mit demselben Tool auszuführen, nachdem ein 3-minütiges Video für jede Aufgabe auf einem verstellbaren Monitor-Bildschirm beobachtet wurde, das einen Meter vor ihm oder ihr von vorwärts, seitlich und rückwärts gerichtet hat. Der Therapeut saß neben dem Kind, um während des Ausflugs verbale Kommentare abzugeben und die Bewegung des Kindes zu leiten. Die AOT für die untersuchte Gruppe umfasste sechs unimanuelle Aufgaben und sechs bimanuelle Aufgaben. Zu den unimanuellen Aufgaben gehörten das Drücken eines Stempels, das Stapeln von Tassen, das Trinken von Wasser aus einer Tasse, das Erreichen eines Stifts, das Umdrehen von Karten und das Aufbringen von Dingen auf einen Stock. Die bimanuellen Aufgaben eröffneten eine BO
Aktiver Komparator: Gruppe C, Kombination aus Aktionstherapie und Kernstabilitätstraining.
Sonstiges: Kombination aus Aktionstherapie und Kernstabilitätstraining.
Kombination aus Aktionstherapie und Kernstabilitätstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bewertet die Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten durch 33 Aktivitätselemente von 4 Domänen: Die dissoziierte Bewegung besteht aus 19 Elementen, Griff besteht aus 6 Elementen, Gewichtsverletzung besteht aus 5 Elementen und die Schutzverlängerung besteht aus 3 Elementen
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Der qualitativ hochwertige Fähigkeitstest (Quest)
Nach 12 Wochen
Bewertung der Griffstärke
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Bewertung der Grifffestigkeit durch Hand und Dynamometer mit Hand: Dynamometer:
Nach 12 Wochen
Handfunktion für Aktivitäten des täglichen Lebens messen. Es verfügt über 7 Elemente umfassen: Schreiben, Umschalten von 3 x 5 Zoll
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Jebsen Handfunktionstest
Nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KFSIRB200-325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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