A cselekvési megfigyelési edzés hatása a mag stabilitási képzésével szemben a hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekek kézi funkcióira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az agyi bénulás (CP) az állandó mobilitás és a poszturális károsodások gyűjteményére utal, amelyeket a magzati vagy csecsemő agyának nem progresszív zavarok okoznak a fejlődés során. A CP -ben szenvedő gyermekek motoros rendellenességekkel rendelkeznek, amelyeket általában szenzoros és megismerési rendellenességek, valamint rohamok és másodlagos izom -csontrendszeri nehézségek kísérnek. Az agyi bénulás négy alapkategóriára bontható az aktivitási korlátozás mértéke alapján: motoros rendellenességek, kísérő károsodások, anatómiai és neuroimaging eredmények, valamint a motoros problémák etiológiája és időzítése. Ez egy krónikus és fogyatékos gyermekkori állapot, amely 1,5/1000–3/1000 élő születéskor fordul elő. 20 év alatti terhességi életkor, 2500 gramm alatti születési súly, az anyához kapcsolódó kockázati tényezők, a terhességi változók (placentális kioldás, twining) és a magzati növekedési tényezők a CP-t vagy a kockázati tényezőket (Bradycardia, a magzati malformáció, a magzati növekedést). A rendellenesség, a CP a korai gyermekkorban kezdődhet és egész életen át tarthat. Például a növekvő magzatban vagy a csecsemő agyában a nem progresszív rendellenességek aktivitási korlátozásokat, rossz érzést és megismerést, valamint a mobilitást és a testtartási problémákat okozhatnak.
Minden 1000 CP -vel rendelkező gyermek közül háromnak van olyan mozgási és koordinációs rendellenességei, amelyek veszélybe kerülnek a CP -ben szenvedő emberekben, mind az agyvezérlés csökkentése, mind az izomjellemzők másodlagos változása miatt. Nehéz számszerűsíteni az izomjellemzők változásainak mértékét és funkcionális jelentőségét az egyes CP -ben szenvedő betegek esetében, ami megnehezíti a terápia tervezését.
A hemiplegia felső végtagjának korai beavatkozása továbbra is kihívást jelent, bár haladást hajtanak végre. Megállapítottuk, hogy a legfiatalabb csecsemők és gyermekek kimenetelének értékelésének nehézségei, amelyek nagyon megnehezítik a beavatkozások értékelését. A vizsgált populáció sokféleségét a lézió típusa, a poszt-lesionális átszervezés különbségei és a más tényezők, például a látás, az érzés és a kognitív képességek kézi működésére gyakorolt mértéke szempontjából is figyelembe kell venni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beheira, Egyiptom
- Ahmed Abdou Ragab Abdou
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Koruk négy -nyolc év között lesz.
- A spaszticitási fokuk 1 és 1 év közötti lesz a módosított Ashworth -skála szerint.
- A bruttó motoros funkcionális osztályozási rendszer (GMFCS) szerint az I. és a II. Szintűek lesznek.
- A gyermek képes lesz betartani a verbális parancsokat és az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- A gyerekeket kizárják, ha a következők egyike:
- ortopédiai műtét története az érintett felső végtagban
- Botox injekció a felső végtagban az elmúlt 6 hónapban, vagy azt tervezte, hogy a vizsgálati idő alatt egy lesz
4 rögzített deformáció vagy összehúzódás a gerincben. 5- Az epilepsziás rohamok és a szív- vagy légzési problémák története. 6- Súlyos hallás és vizuális hiba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezelési protokoll az A csoportban, az alap stabilitási képzésben
A vizsgálati csoport alapvető stabilitási gyakorlatokat fog kapni, amelyek három szintből állnak.
Minden szint 4 hétig tartott.
Az egyes szintek nehézsége a propriocepció, az egyensúly és a stabilitás szempontjából változik, mivel a stabil felület "szőnyegen" történő testmozgásból származik, és instabil "Phyioball" felületével zárult le.
Az első egyszerű szint magában foglalja a fekvő hasi húzást (3 készlet 20 ismétlésenként), hasi behúzás kettős térdről mellkasával (3 készlet/20 ismétlés) és fekvő csavarral (3 készlet 20 ismétlésenként).
A második közepes szint magában foglalja a medencei áthidalást (3 készlet 3-5 ismétlésen) és csavarást egy gyógyszerlabdával (3 készlet 10-20 ismétlés).
A harmadik nehéz szint magában foglalja a Head-On Phyioball áthidalását, amely ezt a pozíciót 3-5 másodpercig tartja, majd lassan pihenjen (3 készlet 10-20 ismétlés) és hajlamos áthidalást (3 készlet / 3-as ismétlés).
A készletek között 30 másodperces pihenés volt.
A programot napi 30 percet alkalmazzák a heti 3 napig 12 hétig.
30 perces állványon kívül
|
A vizsgálati csoport alapvető stabilitási gyakorlatokat fog kapni, amelyek három szintből állnak.
Minden szint 4 hétig tartott.
Az egyes szintek nehézsége a propriocepció, az egyensúly és a stabilitás szempontjából változik, mivel a stabil felület "szőnyegen" történő testmozgásból származik, és instabil "Phyioball" felületével zárult le.
Az első egyszerű szint magában foglalja a fekvő hasi húzást (3 készlet 20 ismétlésenként), hasi behúzás kettős térdről mellkasával (3 készlet/20 ismétlés) és fekvő csavarral (3 készlet 20 ismétlésenként).
A második közepes szint magában foglalja a medencei áthidalást (3 készlet 3-5 ismétlésen) és csavarást egy gyógyszerlabdával (3 készlet 10-20 ismétlés).
A harmadik nehéz szint magában foglalja a Head-On Phyioball áthidalását, amely ezt a pozíciót 3-5 másodpercig tartja, majd lassan pihenjen (3 készlet 10-20 ismétlés) és hajlamos áthidalást (3 készlet / 3-as ismétlés).
A készletek között 30 másodperces pihenés volt.
A programot napi 30 percet alkalmazzák a heti 3 napig 12 hétig.
A 30 perces szabványon kívül
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport, akciómegfigyelési terápia
A vizsgált csoport 30 perces standard, kiválasztott fizikoterápiás programot kapott a felső végtagon lévő 30 perc AOT mellett (teljes munkamenet -idő: 1 óra), heti 3 ülés három egymást követő hónapban (teljes terápiás idő: 3 óra/hét).
Az akciómegfigyelést terapeuta útmutatással és ismételt gyakorlatkal hajtották végre (minden feladathoz 3 ismétlés).
A gyermeket arra kérték, hogy végezze el a nézett feladatot ugyanazzal a szerszámmal, miután megfigyelt egy 3 perces videót az egyes feladatokhoz egy állítható monitor képernyőn, amelyet egy méteres elõtt elhelyeznek tőle, előre, oldalra és hátrafelé.
A terapeuta a gyermek mellett ült, hogy szóbeli megjegyzéseket nyújtson a kirándulás során, és irányítsa a gyermek mozgását
|
A vizsgált csoport 30 perces standard, kiválasztott fizikoterápiás programot kapott a felső végtagon lévő 30 perc AOT mellett (teljes munkamenet -idő: 1 óra), heti 3 ülés három egymást követő hónapban (teljes terápiás idő: 3 óra/hét).
Az akciómegfigyelést terapeuta útmutatással és ismételt gyakorlatkal hajtották végre (minden feladathoz 3 ismétlés).
A gyermeket arra kérték, hogy végezze el a nézett feladatot ugyanazzal a szerszámmal, miután megfigyelt egy 3 perces videót az egyes feladatokhoz egy állítható monitor képernyőn, amelyet egy méteres elõtt elhelyeznek tőle, előre, oldalra és hátrafelé.
A terapeuta a gyermek mellett ült, hogy szóbeli megjegyzéseket nyújtson a kirándulás során, és irányítsa a gyermek mozgását. A vizsgált csoport AOT -ja hat unimanual feladatot és hat bimanual feladatot tartalmazott.
Az unimanual feladatok magukban foglalják a gumibélyegző megnyomását, a csészék egymásra rakását, egy csészéből történő ivóvizet, toll megragadását, kártyák megfordítása és a dolgok botra helyezése.
A bimanual feladatok Bo -t nyitottak
|
|
Aktív összehasonlító: C csoport, az akciómegfigyelési terápia és az alapstabilitási képzés kombinációja.
|
Az akciómegfigyelési terápia és az alapstabilitási edzés kombinációja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtagi készségfunkció minőségét 4 domain 33 aktivitási elemén keresztül értékeli: A disszociált mozgás 19 elemből áll, a Grasp 6 elemből áll, a súlyhordozó 5 elemből áll, és a védőhosszabbítás 3 elemből áll
Időkeret: 12 hét után
|
A minőségi felső végtagi készség teszt (küldetés)
|
12 hét után
|
|
A fogási szilárdság értékelése
Időkeret: 12 hét után
|
A markolat szilárdságának értékelése kéz és tartott dinamométer segítségével:
|
12 hét után
|
|
Mérje meg a kézi funkciót a mindennapi élet tevékenységeihez. 7 tétele van: írás, 3-as hüvelykes kártyák átadása, kis közös tárgyak felvétele, szimulált etetés, dáma rakása, nagy fényű tárgyak felvétele és nagy nehéz tárgyak felvétele
Időkeret: 12 hét után
|
Jebsen kézi funkció teszt
|
12 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-325
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .