Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu obserwacji działania w porównaniu do treningu stabilności rdzeniowej na funkcje ręczne u dzieci z hemiplegicznym porażeniem mózgowym

2 września 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Abdou Ragab Abdou, Kafrelsheikh University
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania między skutecznością terapii obserwacji działania (AOT) a szkoleniem stabilności rdzeniowej a połączeniem terapii obserwacji działania (AOT) i treningiem stabilności podstawowej funkcji ręki w CP hemiplegicznym CP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porał mózgowy (CP) odnosi się do zbioru stałej mobilności i upośledzeń postawy, które są spowodowane nieprogresywnymi zaburzeniami w mózgu płodu lub niemowląt podczas rozwoju. Dzieci z CP mają nieprawidłowości motoryczne, które zwykle towarzyszą zaburzenia sensoryczne i poznawcze, a także napady i wtórne trudności mięśniowo -szkieletowe. Palesy mózgowe można podzielić na cztery podstawowe kategorie w oparciu o stopień ograniczenia aktywności: nieprawidłowości ruchowe, upośledzenia towarzyszące, wyniki anatomiczne i neuroobrazowe oraz etiologię i czas problemów ruchowych. Jest to przewlekły i niepełnosprawny stan z dzieciństwa, który występuje w od 1,5/1000 do 3/1000 urodzeń żywych. Wiek w stosunku do 20 lat, waga urodzeniowa poniżej 2500 gramatyki, czynniki ryzyka związane z matką, zmiennymi ciążowymi (rozwój łożyska, rozwój płodu), a wszystkie są przykłady przyczyn CP lub ryzyka (czynniki ryzyka (branykardia płodu, rozwój złego płodu) jako studziennikowy czynniki neurodeczne) jako studzienkowe czynniki neurodeczne) jako odwierty neurodeczne) jako czynniki odwiertu neurodyczne) jako odwierty. Zaburzenie, CP może rozpocząć się we wczesnym dzieciństwie i trwać przez całe życie. Na przykład nieprogowe nieprawidłowości w rosnącym płodzie lub mózgu niemowląt mogą powodować ograniczenia aktywności, złe wrażenia i poznanie, a także problemy z mobilnością i postawą.

Trzy na 1000 dzieci z CP ma zaburzenia ruchu i koordynacji, które są zagrożone u osób z CP ze względu na zmniejszoną kontrolę mózgu, jak i wtórne zmiany właściwości mięśni. Trudno jest oszacować stopień i funkcjonalne znaczenie zmian właściwości mięśni u poszczególnych pacjentów z CP, co utrudnia planowanie terapii.

Wczesna interwencja kończyny górnej w Hemiplegii pozostaje trudna, choć poczyniono postępy. Stwierdzono, że trudności z oceną wyników u najmłodszych niemowląt i dzieci, które bardzo utrudniają ocenę interwencji. Różnorodność badanej populacji, pod względem rodzaju zmiany, różnice w reorganizacji post-porannej oraz stopień, w jakim należy również wziąć pod uwagę inne czynniki, takie jak wizja, wrażenie i zdolność poznawcza na funkcję ręki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Beheira, Egipt
        • Ahmed Abdou Ragab Abdou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Ich wiek będzie wahał się od czterech do ośmiu lat.
  2. Ich stopień spastyczności wyniesie od 1 do 1+ zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashworth.
  3. Będą na poziomie I i II zgodnie z systemem klasyfikacji funkcjonalnej silnika brutto (GMFC).
  4. Dziecko będzie mogło śledzić polecenia i instrukcje werbalne.

Kryteria wykluczenia:

- Dzieci zostaną wykluczone, jeśli będą miały jeden z poniższych:

  1. Historia chirurgii ortopedycznej w dotkniętej kończynie górnej
  2. Wtrysk botoksu w kończynie górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planował mieć jeden w czasie badania

4-ustawione deformacje lub kontluktury w kręgosłupie. 5- Historia napadu padaczkowego i problemów z sercem lub oddechem. 6- Poważny słuch i wada wizualna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Protokół leczenia w grupie A, trening stabilności podstawowej
Grupa badana otrzyma podstawowe ćwiczenia stabilności, które składają się z trzech poziomów. Każdy poziom trwał 4 tygodnie. Trudność każdego poziomu różni się pod względem propriocepcji, równowagi i stabilności, ponieważ zaczęła się od ćwiczeń na stabilnym „mat” powierzchniowym i zakończonym niestabilnym „fizjoballem”. Pierwszy prosty poziom obejmuje remis na plecach brzucha (3 zestawy na 20 powtórzeń), losowanie brzucha z podwójnym kolanem do klatki piersiowej (3 zestawy/20 powtórzeń) i skręt na wznak (3 zestawy na 20 powtórzeń). Drugi średni poziom obejmuje mostowanie miednicy (3 zestawy na 3-5 powtórzeń) i zwroty akcji z piłką lekarską (3 zestawy na 10-20 powtórzeń). Trzeci trudny poziom obejmuje pomostowanie z fizjoballem odwagi utrzymującą tę pozycję przez 3-5 sekund, a następnie powoli rozluźnia się (3 zestawy na 10-20 powtórzeń) i mostkowanie podatne (3 zestawy na 3-powtórzenia). Między zestawami było 30-sekundowe odpoczynek. Program będzie stosowany 30 minut dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Oprócz 30 minut standaru
Inny: Szkolenie stabilności podstawowej
Grupa badana otrzyma podstawowe ćwiczenia stabilności, które składają się z trzech poziomów. Każdy poziom trwał 4 tygodnie. Trudność każdego poziomu różni się pod względem propriocepcji, równowagi i stabilności, ponieważ zaczęła się od ćwiczeń na stabilnym „mat” powierzchniowym i zakończonym niestabilnym „fizjoballem”. Pierwszy prosty poziom obejmuje remis na plecach brzucha (3 zestawy na 20 powtórzeń), losowanie brzucha z podwójnym kolanem do klatki piersiowej (3 zestawy/20 powtórzeń) i skręt na wznak (3 zestawy na 20 powtórzeń). Drugi średni poziom obejmuje mostowanie miednicy (3 zestawy na 3-5 powtórzeń) i zwroty akcji z piłką lekarską (3 zestawy na 10-20 powtórzeń). Trzeci trudny poziom obejmuje pomostowanie z fizjoballem odwagi utrzymującą tę pozycję przez 3-5 sekund, a następnie powoli rozluźnia się (3 zestawy na 10-20 powtórzeń) i mostkowanie podatne (3 zestawy na 3-powtórzenia). Między zestawami było 30-sekundowe odpoczynek. Program będzie stosowany 30 minut dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Oprócz 30 minut standardu
Aktywny komparator: Grupa B, terapia obserwacyjna działania
Badana grupa otrzymała 30 minut standardowego, wybranego programu fizykoterapii oprócz 30 minut AOT na górnej kończynie (całkowity czas sesji: 1 godzina), 3 sesje tygodniowo przez trzy kolejne miesiące (całkowity czas terapii: 3 godziny tygodniowo). Obserwacja działania została wykonana za pomocą wskazówek terapeuty i powtarzanej praktyki (3 powtórzenia dla każdego zadania). Dziecko zostało poproszone o wykonanie zadania obserwowanego z tym samym narzędziem po obserwowaniu 3-minutowego filmu dla każdego zadania na regulowanym ekranie monitorowania ustawionego o jeden metr przed nim przed nim z przodu, na boki i tylne kierunki. Terapeuta siedział obok dziecka, aby udzielić słownych komentarzy podczas wycieczki i poprowadzić ruch dziecka
Inny: Terapia obserwacyjna działania
Badana grupa otrzymała 30 minut standardowego, wybranego programu fizykoterapii oprócz 30 minut AOT na górnej kończynie (całkowity czas sesji: 1 godzina), 3 sesje tygodniowo przez trzy kolejne miesiące (całkowity czas terapii: 3 godziny tygodniowo). Obserwacja działania została wykonana za pomocą wskazówek terapeuty i powtarzanej praktyki (3 powtórzenia dla każdego zadania). Dziecko zostało poproszone o wykonanie zadania obserwowanego z tym samym narzędziem po obserwowaniu 3-minutowego filmu dla każdego zadania na regulowanym ekranie monitorowania ustawionego o jeden metr przed nim przed nim z przodu, na boki i tylne kierunki. Terapeuta usiadł obok dziecka, aby udzielić werbalnych komentarzy podczas wycieczki i poprowadzić ruch dziecka. AOT dla badanej grupy obejmowało sześć nieimanicznych zadań i sześć zadań bimanicznych. Niezwobowocałe zadania obejmowały naciśnięcie pieczątki, układanie kubków, picie wody z filiżanki, chwytanie długopisu, przewracanie kart i wkładanie rzeczy na patyk. Zadania bimanualne otwierały BO
Aktywny komparator: Grupa C, Połączenie terapii obserwacji działania i treningu stabilności podstawowej.
Inny: Połączenie terapii obserwacji działania i treningu stabilności podstawowej.
Połączenie terapii obserwacji działania i treningu stabilności podstawowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakość funkcji umiejętności kończyny górnej za pośrednictwem 33 pozycji aktywności 4 domen: Odłączony ruch składa się z 19 pozycji, GRASP składa się z 6 pozycji, obciążenie składa się z 5 pozycji, a rozszerzenie ochronne składa się z 3 pozycji
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Test umiejętności wysokiej jakości kończyny górnej (zadanie)
Po 12 tygodniach
Ocena siły przyczepności
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Ocena siły uchwytu za pomocą dynamometru ręcznego i trzymanego:
Po 12 tygodniach
Zmierz funkcję ręki dla codziennego życia. Ma 7 elementów obejmuje: pisanie, obracanie kart 3 na 5 cali, zbieranie małych wspólnych obiektów, symulowane karmienie, układanie warstw, zbieranie dużych lekkich obiektów i zbieranie dużych ciężkich obiektów
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Test funkcji ręki Jebsena
Po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200-325

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie stabilności podstawowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj