Effekt av handlingsobservasjonstrening kontra kjernestabilitetstrening på håndfunksjoner hos barn med hemiplegisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) refererer til en samling permanent mobilitet og postural svikt som er forårsaket av ikke-progressive forstyrrelser i foster- eller spedbarnshjernen gjennom hele utviklingen. Barn med CP har motoriske abnormiteter som ofte er ledsaget av sensoriske og kognisjonsforstyrrelser samt anfall og sekundære muskel- og skjelettvansker. Cerebral parese kan deles inn i fire grunnleggende kategorier basert på graden av aktivitetsbegrensning: motoriske abnormiteter, medfølgende svekkelser, anatomiske og neuroimaging resultater, og etiologi og tidspunkt for motoriske problemer. Det er en kronisk og deaktiverende barndomstilstand som oppstår i 1,5/1000 til 3/1000 levende fødsler. Omfang alder under 20 år, fødselsvekt under 2500 gram, risikofaktorer relatert til mor, graviditetsvariabler (placental dislodgement), og fetalfaktorer er alle eksempler på CP-årsaker eller risiko (BRAINACARDYCDYC ALINEDYCE FLADYC ALINE FOTYCTACENTs, svingfaktorer er alt Nevroutviklingsforstyrrelse, CP kan begynne i tidlig barndom og vare gjennom livet. For eksempel kan ikke-progressive abnormiteter i det voksende fosteret eller spedbarnshjernen forårsake aktivitetsbegrensninger, dårlig sensasjon og kognisjon samt mobilitets- og holdningsproblemer.
Tre av hver 1000 barn med CP har bevegelses- og koordinasjonsforstyrrelser som er kompromittert hos personer med CP på grunn av både redusert hjernekontroll og sekundære endringer i muskelegenskaper. Det er vanskelig å kvantifisere graden og funksjonell betydning av endringer i muskelegenskaper for enkeltpasienter med CP, noe som gjør terapiplanlegging vanskelig.
Tidlig intervensjon for overekstremiteten i hemiplegi er fortsatt utfordrende, selv om det gjøres fremskritt. Det ble konkludert med at vanskene med utfallsvurdering hos de yngste spedbarn og barn, som gjør evaluering av intervensjoner veldig vanskelig. Mangfoldet av befolkningen som ble undersøkt, når det gjelder lesjonstype, forskjeller i post-lesjonell omorganisering, og i hvilken grad andre faktorer som syn, sensasjon og kognitiv evne påvirker håndfunksjonen, må også vurderes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beheira, Egypt
- Ahmed Abdou Ragab Abdou
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deres alder vil være varierte fra fire til åtte år.
- Deres spastisitetsgrad vil være fra 1 til 1+ i henhold til modifisert Ashworth -skala.
- De vil være på nivå I og II i henhold til Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
- Barnet vil kunne følge verbale kommandoer og instruksjoner.
Eksklusjonskriterier:
- Barna vil bli ekskludert hvis de har ett av følgende:
- Historien om ortopedisk kirurgi i den berørte overekstremiteten
- Botox -injeksjon i overekstremiteten de siste 6 månedene eller planlagt å ha en i løpet av studietiden
4-faste deformiteter eller kontrast i ryggraden. 5- En historie med epileptisk anfall og hjerte- eller luftveisproblemer. 6- Alvorlig hørsel og visuell defekt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsprotokoll i gruppe A, kjernestabilitetstrening
Studiegruppen vil motta kjernestabilitetsøvelser, som består av tre nivåer.
Hvert nivå tok 4 uker.
Vanskeligheten med hvert nivå varierer i propriosepsjon, balanse og stabilitet da det startet fra å trene på en stabil overflate "matte" og endte med ustabil overflate "PhysioBall".
Det første enkle nivået involverer ryggraden (3 sett per 20 repetisjoner), abdominal tegning med et dobbelt kne til brystet (3 sett/20 repetisjoner) og liggende vri (3 sett per 20 repetisjoner).
Det andre mediumnivået innebærer bekkenbro (3 sett per 3-5 repetisjoner) og vrir seg med en medisinball (3 sett per 10-20 repetisjoner).
Det tredje vanskelige nivået innebærer å bygge bro med head-on Physioball som holder denne posisjonen i 3-5 sekunder, og deretter sakte slapper av (3 sett per 10-20 repetisjoner), og utsatt bro (3 sett per 3-repetisjon).
Det var en 30-sekunders hvile mellom settene.
Programmet vil bli brukt 30 minutter om dagen i 3 dager i uken i 12 uker.
i tillegg til 30 minutter av en standar
|
Studiegruppen vil motta kjernestabilitetsøvelser, som består av tre nivåer.
Hvert nivå tok 4 uker.
Vanskeligheten med hvert nivå varierer i propriosepsjon, balanse og stabilitet da det startet fra å trene på en stabil overflate "matte" og endte med ustabil overflate "PhysioBall".
Det første enkle nivået involverer ryggraden (3 sett per 20 repetisjoner), abdominal tegning med et dobbelt kne til brystet (3 sett/20 repetisjoner) og liggende vri (3 sett per 20 repetisjoner).
Det andre mediumnivået innebærer bekkenbro (3 sett per 3-5 repetisjoner) og vrir seg med en medisinball (3 sett per 10-20 repetisjoner).
Det tredje vanskelige nivået innebærer å bygge bro med head-on Physioball som holder denne posisjonen i 3-5 sekunder, og deretter sakte slapper av (3 sett per 10-20 repetisjoner), og utsatt bro (3 sett per 3-repetisjon).
Det var en 30-sekunders hvile mellom settene.
Programmet vil bli brukt 30 minutter om dagen i 3 dager i uken i 12 uker.
i tillegg til 30 minutter av en standard
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B, handlingsobservasjonsterapi
Den undersøkte gruppen fikk 30 minutter av et standard, valgt fysioterapiprogram i tillegg til 30 minutters AOT på overekstremiteten (total økttid: 1 time), 3 økter per uke i tre måneder på rad (total terapitid: 3 timer/uke).
Handlingsobservasjon ble utført med terapeutveiledning og gjentatt praksis (3 repetisjoner for hver oppgave).
Barnet har blitt bedt om å utføre den overvåkte oppgaven med det samme verktøyet etter å ha observert en 3-minutters video for hver oppgave på en justerbar skjermbilde som er plassert en meter foran ham eller henne fra fremover, sidelengs og bakoverinstruksjoner.
Terapeuten satt ved siden av barnet for å gi muntlige kommentarer under utflukten og for å veilede barnets bevegelse
|
Den undersøkte gruppen fikk 30 minutter av et standard, valgt fysioterapiprogram i tillegg til 30 minutters AOT på overekstremiteten (total økttid: 1 time), 3 økter per uke i tre måneder på rad (total terapitid: 3 timer/uke).
Handlingsobservasjon ble utført med terapeutveiledning og gjentatt praksis (3 repetisjoner for hver oppgave).
Barnet har blitt bedt om å utføre den overvåkte oppgaven med det samme verktøyet etter å ha observert en 3-minutters video for hver oppgave på en justerbar skjermbilde som er plassert en meter foran ham eller henne fra fremover, sidelengs og bakoverinstruksjoner.
Terapeuten satt ved siden av barnet for å gi muntlige kommentarer under utflukten og for å veilede barnets bevegelse. AOT for den undersøkte gruppen inkluderte seks uimfrulige oppgaver og seks bimanuelle oppgaver.
De enestående oppgavene inkluderte å trykke på et gummistempel, stable kopper, drikke vann fra en kopp, ta tak i en penn, snu kort og legge ting på en pinne.
De bimanuelle oppgavene åpnet en BO
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C, kombinasjon av handlingsobservasjonsterapi og kjernestabilitetstrening.
|
Kombinasjon av handlingsobservasjonsterapi og kjernestabilitetstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluerer kvaliteten på ferdighetsfunksjonen for øvre ekstremitet gjennom 33 aktivitetsartikler på 4 domener: dissosiert bevegelse består av 19 elementer, grep består av 6 elementer, vektbærende består av 5 elementer, og beskyttelsesforlengelse består av 3 elementer
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Kvaliteten Upper Extremity Skill Test (Quest)
|
Etter 12 uker
|
|
Vurdering av grepstyrken
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Vurdering av grepstyrken ved å bruke hånd og holdt dynamometer:
|
Etter 12 uker
|
|
Mål håndfunksjon for aktiviteter i dagliglivet. Den har 7 elementer inkluderer: å skrive, snu 3-til-5 tommers kort, plukke opp små vanlige gjenstander, simulert fôring, stabling av brikker, plukke opp store lysobjekter og plukke opp store tunge gjenstander
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Jebsen håndfunksjonstest
|
Etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .