Vaikutusten havaintokoulutuksen vaikutus ydinvakauskoulutukseen käsintoimintoihin lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) viittaa pysyvän liikkuvuuden ja posturaalisten vajaatoimintojen kokoelmaan, jotka johtuvat sikiön tai vastasyntyneiden aivojen ei-progressiivisista häiriöistä koko kehityksen ajan. CP -potilailla on motorisia poikkeavuuksia, joihin liittyy yleisesti aisti- ja kognitiohäiriöitä sekä kohtauksia ja toissijaisia tuki- ja liikuntaelinten vaikeuksia. Aivohalvaus voidaan jakaa neljään perusluokkaan, jotka perustuvat aktiivisuuden restriktioasteeseen: motoriset poikkeavuudet, niihin liittyvät heikentymiset, anatomiset ja neurokuvaustulokset sekä etiologia ja motoristen ongelmien ajoitus. Se on krooninen ja lapsuuden olosuhteiden poistaminen, jota esiintyy 1,5/1 000-3/10 000 elävässä synnytyksessä. Syntyneisyyden raskauden raskauden ikään, alle 2500 GRAMME: n syntymäpaino, äidiin liittyvät riskitekijät, raskausmuuttujat (istukan siirto, twining) ja sikiön tekijät ovat kaikki esimerkkejä CP: n syistä tai riskitekijöistä) (bradyylikardia), fetilli-malomuodostumista, köyhäistä fetital-syistä tai riskistäänsä. Neurokehityshäiriö, CP voi alkaa varhaislapsuudessa ja kestää koko elämän. Esimerkiksi ei-progressiiviset poikkeavuudet kasvavassa sikiössä tai vastasyntyneiden aivoissa voivat aiheuttaa aktiivisuusrajoituksia, huonoa sensaatiota ja kognitioita sekä liikkuvuutta ja asentoon liittyviä kysymyksiä.
Kolmella 1000 CP: n lapsella on liike- ja koordinaatiohäiriöt, jotka ovat vaarantuneet CP -potilailla sekä aivojen hallinnan vähentyneen että lihasominaisuuksien sekundaaristen muutosten vuoksi. Lihasominaisuuksien muutosten astetta ja toiminnallista merkitystä on vaikea kvantifioida yksittäisillä CP -potilailla, mikä vaikeuttaa hoidon suunnittelua.
Hemiplegian yläraajojen varhainen puuttuminen on edelleen haastavaa, vaikka edistymistä tapahtuu. Pääteltiin, että tulosten arvioinnin vaikeudet nuorimmilla imeväisillä ja lapsilla, jotka tekevät interventioiden arvioinnista erittäin vaikeaa. Tutkittavan väestön monimuotoisuutta leesiotyypin, leesion jälkeisen uudelleenorganisoinnin erojen suhteen ja sitä, missä määrin muita tekijöitä, kuten visio, sensaatio ja kognitiivinen kyky vaikuttaa käden toimintaan, on myös otettava huomioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beheira, Egypti
- Ahmed Abdou Ragab Abdou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikä vaihtelee neljästä kahdeksaan vuoteen.
- Heidän spastisuusluokka on 1 - 1+ modifioidun Ashworth -asteikon mukaan.
- Ne ovat tasolla I ja II bruttomoottorin funktionaalisen luokittelujärjestelmän (GMFCS) mukaan.
- Lapsi pystyy seuraamaan sanallisia komentoja ja ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset jätetään pois, jos heillä on yksi seuraavista:
- Ortopedisen leikkauksen historia vaurioituneessa yläraajassa
- Botox -injektio yläraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnitellaan olevan yksi opiskeluaikana
4 kiinnitetty muodonmuutos tai selkärangan konferenssit. 5- Epileptisen kohtauksen ja sydämen tai hengitysvaikeuksien historia. 6- Vakava kuulo ja visuaalinen vika.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitoprotokolla ryhmässä A, ydinvakauden koulutus
Tutkimusryhmä saa ydinvakausharjoituksia, jotka koostuvat kolmesta tasosta.
Jokainen taso kesti 4 viikkoa.
Kunkin tason vaikeus vaihtelee proprioception, tasapainon ja stabiilisuuden suhteen, kun se alkoi harjoittamisesta vakaalla pinnalla "matolla" ja päättyi epävakaaseen pintaan "fysioball".
Ensimmäiseen yksinkertaiseen tasoon sisältyy makujen vatsan veto (3 sarjaa 20 toistoa kohti), vatsan vetovoima kaksoispolvella rintaan (3 sarjaa/20 toistoa) ja makuun kierre (3 sarjaa 20 toistoa kohti).
Toinen keskitaso sisältää lantion silta (3 sarjaa 3-5 toistoa kohti) ja käänteet lääkepallolla (3 sarjaa 10-20 toistoa kohti).
Kolmas vaikea taso sisältää siltojen kanssa, kun pääpääsyinen fysioballilla on tämä sijainti 3-5 sekunnin ajan, sitten hitaasti rentoutuva (3 sarjaa 10-20 toistoa kohti) ja alttiita siltojen (3 sarjaa 3 toistumista kohden).
Sarjojen välillä oli 30 sekunnin lepo.
Ohjelmaa sovelletaan 30 minuuttia päivässä 3 päivän ajan viikossa 12 viikon ajan.
30 minuutin standarin lisäksi
|
Tutkimusryhmä saa ydinvakausharjoituksia, jotka koostuvat kolmesta tasosta.
Jokainen taso kesti 4 viikkoa.
Kunkin tason vaikeus vaihtelee proprioception, tasapainon ja stabiilisuuden suhteen, kun se alkoi harjoittamisesta vakaalla pinnalla "matolla" ja päättyi epävakaaseen pintaan "fysioball".
Ensimmäiseen yksinkertaiseen tasoon sisältyy makujen vatsan veto (3 sarjaa 20 toistoa kohti), vatsan vetovoima kaksoispolvella rintaan (3 sarjaa/20 toistoa) ja makuun kierre (3 sarjaa 20 toistoa kohti).
Toinen keskitaso sisältää lantion silta (3 sarjaa 3-5 toistoa kohti) ja käänteet lääkepallolla (3 sarjaa 10-20 toistoa kohti).
Kolmas vaikea taso sisältää siltojen kanssa, kun pääpääsyinen fysioballilla on tämä sijainti 3-5 sekunnin ajan, sitten hitaasti rentoutuva (3 sarjaa 10-20 toistoa kohti) ja alttiita siltojen (3 sarjaa 3 toistumista kohden).
Sarjojen välillä oli 30 sekunnin lepo.
Ohjelmaa sovelletaan 30 minuuttia päivässä 3 päivän ajan viikossa 12 viikon ajan.
30 minuutin standardin lisäksi
|
|
Active Comparator: Ryhmä B, toiminnan tarkkailuhoito
Tutkittu ryhmä sai 30 minuuttia vakiona, valitun fysioterapiaohjelman 30 minuutin AOT: n lisäksi yläraajoissa (koko istunto -aika: 1 tunti), 3 istuntoa viikossa kolmena peräkkäisen kuukauden ajan (kokonaisterapiaaika: 3 tuntia viikossa).
Toimintahavainto suoritettiin terapeutin ohjauksella ja toistuvalla käytännöllä (3 toistoa jokaiselle tehtävälle).
Lapsia on pyydetty suorittamaan tarkkailtu tehtävä samalla työkalulla tarkkaillessaan 3 minuutin videon jokaiselle tehtävälle säädettävällä näytönäytöllä, joka on sijoitettu hänestä yhden metrin etuosaan eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin suuntautuviin suuntiin.
Terapeutti istui lapsen vieressä antamaan sanallisia kommentteja retken aikana ja ohjaamaan lapsen liikettä
|
Tutkittu ryhmä sai 30 minuuttia vakiona, valitun fysioterapiaohjelman 30 minuutin AOT: n lisäksi yläraajoissa (koko istunto -aika: 1 tunti), 3 istuntoa viikossa kolmena peräkkäisen kuukauden ajan (kokonaisterapiaaika: 3 tuntia viikossa).
Toimintahavainto suoritettiin terapeutin ohjauksella ja toistuvalla käytännöllä (3 toistoa jokaiselle tehtävälle).
Lapsia on pyydetty suorittamaan tarkkailtu tehtävä samalla työkalulla tarkkaillessaan 3 minuutin videon jokaiselle tehtävälle säädettävällä näytönäytöllä, joka on sijoitettu hänestä yhden metrin etuosaan eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin suuntautuviin suuntiin.
Terapeutti istui lapsen vieressä antamaan sanallisia kommentteja retken aikana ja ohjaamaan lapsen liikettä. Tutkittujen ryhmien AOT sisälsi kuusi epätavallista tehtävää ja kuusi kaksinaisuutta.
Epäpiirtäviin tehtäviin sisältyi kumileiman puristaminen, kuppien pinoaminen, juomaveden juomavettä, kynän tarttuminen, kääntämiskortit ja asioiden asettaminen sauvalle.
Kaksiselitteet avattiin bo
|
|
Active Comparator: Ryhmä C, vaikutuksen havaintohoidon yhdistelmä ja ydinvakauden koulutus.
|
Toimintahavaintehoidon ja ydinvakauden koulutuksen yhdistelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi yläraajojen taitotoiminnan laadun 4-domeenin 33 aktiivisuuskohteen kautta: dissosioitunut liike koostuu 19 tuotteesta, käsitys koostuu 6 tuotteesta, painonkeruu koostuu viidestä tuotteesta ja suojaava laajennus koostuu 3 tuotteesta
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
|
Laadun yläraajojen taitotesti (Quest)
|
12 viikon kuluttua
|
|
Pitolujuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
|
Tartun lujuuden arviointi käyttämällä kättä ja pidetty dynamometri:
|
12 viikon kuluttua
|
|
Mittaa käden toiminto päivittäisen elämän toiminnassa. Siinä on 7 tuotetta: kirjoittaminen, yli 3-tuumaisen kortin kääntäminen, pienten yhteisten esineiden poimiminen, simuloidut syöttö
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua
|
Jebsen Hand Function -testi
|
12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .