Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do treinamento de observação de ação versus treinamento de estabilidade do núcleo em funções manuais em crianças com paralisia cerebral hemiplégica

2 de setembro de 2025 atualizado por: Ahmed Abdou Ragab Abdou, Kafrelsheikh University
Este estudo será realizado para comparar entre a eficácia da terapia de observação de ação (AOT) e o treinamento de estabilidade do núcleo e a combinação de terapia de observação de ação (AOT) e treinamento de estabilidade do núcleo à mão na função hemiplégica CP

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Paralisia cerebral (CP) refere-se a uma coleção de mobilidade permanente e comprometimentos posturais causados ​​por interrupções não progressivas no cérebro fetal ou infantil durante todo o desenvolvimento. Crianças com PC têm anormalidades motoras que geralmente são acompanhadas por distúrbios sensoriais e cognitivos, bem como convulsões e dificuldades musculoesqueléticas secundárias. A paralisia cerebral pode ser dividida em quatro categorias básicas com base no grau de restrição de atividade: anormalidades motoras, prejuízos que acompanham, resultados anatômicos e de neuroimagem e etiologia e tempo dos problemas motores. It is a chronic and disabling childhood condition that occurs in 1.5/1,000 to 3/1,000 live births .Pregnancy age under 20 years, birth weight under 2500 gramme , risk factors related to the mother, pregnancy variables (placental dislodgement ,twining), and fetal factors are all examples of CP causes or risk factors(bradycardia, fetal malformation, poor fetal growth) As a well-known neurodevelopmental Transtorno, CP pode começar na primeira infância e durar ao longo da vida. Por exemplo, anormalidades não progressivas no crescente feto ou cérebro infantil podem causar limitações de atividade, baixa sensação e cognição, bem como problemas de mobilidade e postura.

Três em cada 1000 crianças com PC têm transtornos de movimento e coordenação que são comprometidos em pessoas com PC devido à diminuição do controle cerebral e alterações secundárias nas características musculares. É difícil quantificar o grau e o significado funcional das alterações nas características musculares para pacientes individuais com PC, o que dificulta o planejamento da terapia.

A intervenção precoce para o membro superior na hemiplegia permanece desafiadora, embora o progresso esteja sendo feito. Concluiu -se que as dificuldades de avaliação dos resultados nos bebês e crianças mais jovens, que dificultam a avaliação de intervenções. A diversidade da população em estudo, em termos de tipo de lesão, diferenças na reorganização pós-lesional e o grau em que outros fatores como visão, sensação e impacto da capacidade cognitiva na função da mão também devem ser considerados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beheira, Egito
        • Ahmed Abdou Ragab Abdou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. A idade deles variará de quatro a oito anos.
  2. Seu grau de espasticidade será de 1 a 1+ de acordo com a escala modificada de Ashworth.
  3. Eles estarão no nível I e ​​II de acordo com o sistema de classificação funcional do motor bruto (GMFCS).
  4. A criança poderá seguir comandos e instruções verbais.

Critérios de exclusão:

- As crianças serão excluídas se tiverem um dos seguintes:

  1. História da cirurgia ortopédica no membro superior afetado
  2. Injeção de botox no membro superior nos últimos 6 meses ou planejou ter um durante o tempo de estudo

Deformidades ou controtes de 4 fixadas na coluna vertebral. 5- Uma história de crises epilépticas e problemas cardíacos ou respiratórios. 6- Defeito auditivo grave e visual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Protocolo de tratamento no Grupo A, Treinamento de Estabilidade do Núcleo
O grupo de estudo receberá exercícios principais de estabilidade, que consistem em três níveis. Cada nível levou 4 semanas. A dificuldade de cada nível varia na propriedade, o equilíbrio e a estabilidade, pois começou a se exercitar em uma superfície estável "tapete" e terminou com a superfície instável "fisioball". O primeiro nível simples envolve o sorteio abdominal em decúbito dor (3 conjuntos por 20 repetições), desenho abdominal com um joelho duplo no peito (3 conjuntos/20 repetições) e reviravolta supina (3 conjuntos por 20 repetições). O segundo nível médio envolve a ponte pélvica (3 conjuntos por 3-5 repetições) e torce com uma bola medicinal (3 conjuntos por 10-20 repetições). O terceiro nível difícil envolve a ponte com o Physioball de frente, mantendo essa posição por 3-5 segundos, depois relaxando lentamente (3 conjuntos por 10-20 repetições) e ponte propensa (3 conjuntos por 3 repetições). Houve um descanso de 30 segundos entre os conjuntos. O programa será aplicado 30 minutos por dia durante 3 dias por semana durante 12 semanas. Além de 30 minutos de um padrão
O grupo de estudo receberá exercícios principais de estabilidade, que consistem em três níveis. Cada nível levou 4 semanas. A dificuldade de cada nível varia na propriedade, o equilíbrio e a estabilidade, pois começou a se exercitar em uma superfície estável "tapete" e terminou com a superfície instável "fisioball". O primeiro nível simples envolve o sorteio abdominal em decúbito dor (3 conjuntos por 20 repetições), desenho abdominal com um joelho duplo no peito (3 conjuntos/20 repetições) e reviravolta supina (3 conjuntos por 20 repetições). O segundo nível médio envolve a ponte pélvica (3 conjuntos por 3-5 repetições) e torce com uma bola medicinal (3 conjuntos por 10-20 repetições). O terceiro nível difícil envolve a ponte com o Physioball de frente, mantendo essa posição por 3-5 segundos, depois relaxando lentamente (3 conjuntos por 10-20 repetições) e ponte propensa (3 conjuntos por 3 repetições). Houve um descanso de 30 segundos entre os conjuntos. O programa será aplicado 30 minutos por dia durante 3 dias por semana durante 12 semanas. Além de 30 minutos de um padrão
Comparador Ativo: Grupo B, terapia de observação de ação
O grupo examinado obteve 30 minutos de um programa de fisioterapia selecionado padrão, além de 30 minutos de AOT no membro superior (tempo total da sessão: 1 hora), 3 sessões por semana por três meses consecutivos (tempo total de terapia: 3 horas/semana). A observação de ação foi executada com orientação do terapeuta e prática repetida (3 repetições para cada tarefa). A criança foi solicitada a executar a tarefa assistida com a mesma ferramenta depois de observar um vídeo de 3 minutos para cada tarefa em uma tela de monitor ajustável posicionou um metro na frente dele ou de suas direções para frente, de lado e para trás. O terapeuta estava sentado ao lado da criança para fornecer comentários verbais durante a excursão e guiar o movimento da criança
O grupo examinado obteve 30 minutos de um programa de fisioterapia selecionado padrão, além de 30 minutos de AOT no membro superior (tempo total da sessão: 1 hora), 3 sessões por semana por três meses consecutivos (tempo total de terapia: 3 horas/semana). A observação de ação foi executada com orientação do terapeuta e prática repetida (3 repetições para cada tarefa). A criança foi solicitada a executar a tarefa assistida com a mesma ferramenta depois de observar um vídeo de 3 minutos para cada tarefa em uma tela de monitor ajustável posicionou um metro na frente dele ou de suas direções para frente, de lado e para trás. O terapeuta sentou -se ao lado da criança para fornecer comentários verbais durante a excursão e guiar o movimento da criança. O AOT do grupo examinado incluiu seis tarefas unimanuais e seis tarefas bimanuais. As tarefas unimanuais incluíam pressionar um carimbo de borracha, empilhar xícaras, beber água de um copo, pegar uma caneta, inverter cartas e colocar as coisas em um graveto. As tarefas bimanuais estavam abrindo um bo
Comparador Ativo: Grupo C, combinação de terapia de observação de ação e treinamento de estabilidade do núcleo.
Combinação de terapia de observação de ação e treinamento de estabilidade do núcleo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalia a qualidade da função de habilidade da extremidade superior através de 33 itens de atividade de 4 domínios: o movimento dissociado consiste em 19 itens, o Grasp consiste em 6 itens, o peso do peso consiste em 5 itens e a extensão de proteção consiste em 3 itens
Prazo: Depois de 12 semanas
O teste de habilidade da extremidade superior de qualidade (missão)
Depois de 12 semanas
Avaliação da força de aderência
Prazo: Depois de 12 semanas
Avaliação da força de preensão usando o dinamômetro de mão e retenção:
Depois de 12 semanas
Meça a função da mão para as atividades da vida diária. Possui 7 itens incluem: escrever, girando mais de 3 por 5 polegadas, pegando pequenos objetos comuns, alimentação simulada, empilhando damas, pegando grandes objetos de luz e pegando um grande objeto pesado
Prazo: Depois de 12 semanas
Teste de função da mão Jebsen
Depois de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KFSIRB200-325

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever