Effekt av handlingsobservationsträning kontra kärnstabilitetsträning på handfunktioner hos barn med hemiplegisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cerebral Pares (CP) hänvisar till en samling permanent rörlighet och posturala försämringar som orsakas av icke-progressiva störningar i fostrets eller spädbarnshjärnan under hela utvecklingen. Barn med CP har motoriska avvikelser som vanligtvis åtföljs av sensoriska och kognitionsstörningar samt anfall och sekundära muskuloskeletala svårigheter. Cerebral pares kan delas upp i fyra grundläggande kategorier baserat på graden av aktivitetsbegränsning: motoriska avvikelser, åtföljande nedsättningar, anatomiska och neuroimaging resultat och etiologi och tidpunkt för motorproblem. It is a chronic and disabling childhood condition that occurs in 1.5/1,000 to 3/1,000 live births .Pregnancy age under 20 years, birth weight under 2500 gramme , risk factors related to the mother, pregnancy variables (placental dislodgement ,twining), and fetal factors are all examples of CP causes or risk factors(bradycardia, fetal malformation, poor fetal growth) As a well-known neurodevelopmental Störning, CP kan börja i tidig barndom och hålla under hela livet. Till exempel kan icke-progressiva avvikelser i det växande fostret eller spädbarnshjärnan orsaka aktivitetsbegränsningar, dålig känsla och kognition samt rörlighet och hållningsproblem.
Tre av varje 1000 barn med CP har en rörelse- och samordningsstörningar som äventyras hos personer med CP på grund av både minskad hjärnkontroll och sekundära förändringar i muskelegenskaper. Det är svårt att kvantifiera graden och funktionell betydelse av förändringar i muskelegenskaper för enskilda patienter med CP, vilket gör terapiplanering svår.
Tidig intervention för den övre extremiteten i hemiplegi förblir utmanande, även om framsteg görs. Det drogs slutsatsen att svårigheterna med utfallsbedömning hos de yngsta spädbarn och barn, vilket gör utvärderingen av interventioner mycket svåra. Mångfalden i befolkningen som studeras, i termer av lesionstyp, skillnader i omorganisation efter lesion, och i vilken grad andra faktorer som syn, sensation och kognitiv förmåga påverkar handfunktionen, måste också beaktas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beheira, Egypten
- Ahmed Abdou Ragab Abdou
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deras ålder kommer att vara från fyra till åtta år.
- Deras spasticitetsgrad kommer att vara från 1 till 1+ enligt modifierad Ashworth -skala.
- De kommer att vara på nivå I och II enligt bruttotillverkningssystemet (GMFC).
- Barnet kommer att kunna följa muntliga kommandon och instruktioner.
Uteslutningskriterier:
- Barnen kommer att uteslutas om de har något av följande:
- Historik om ortopedisk kirurgi i den drabbade övre extremiteten
- Botox -injektion i övre extremiteten under de senaste 6 månaderna eller planerade att ha en under studietiden
4-fixerade deformiteter eller kontrakter i ryggraden. 5- En historia av epileptiskt anfall och hjärt- eller andningsproblem. 6- Allvarlig hörsel- och visuell defekt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsprotokoll i grupp A, kärnstabilitetsträning
Studiegruppen kommer att få kärnstabilitetsövningar, som består av tre nivåer.
Varje nivå tog 4 veckor.
Svårigheten med varje nivå varierar i proprioception, balans och stabilitet när den började från att träna på en stabil yta "matta" och slutade med instabil yta "fysioball".
Den första enkla nivån involverar ryggdrag (3 uppsättningar per 20 repetitioner), abdominal dragning med ett dubbelt knä till bröstet (3 uppsättningar/20 repetitioner) och ryggvridning (3 uppsättningar per 20 repetitioner).
Den andra medelhögnivån involverar bäckenbryggning (3 uppsättningar per 3-5 repetitioner) och vändningar med en medicinboll (3 uppsättningar per 10-20 repetitioner).
Den tredje svåra nivån involverar överbryggning med head-on fysioball som håller denna position i 3-5 sekunder, sedan långsamt avkopplande (3 uppsättningar per 10-20 repetitioner) och benägna överbryggning (3 uppsättningar per 3-repetitioner).
Det var en 30-sekunders vila mellan uppsättningarna.
Programmet kommer att tillämpas 30 minuter om dagen i 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Förutom 30 minuter av en standar
|
Studiegruppen kommer att få kärnstabilitetsövningar, som består av tre nivåer.
Varje nivå tog 4 veckor.
Svårigheten med varje nivå varierar i proprioception, balans och stabilitet när den började från att träna på en stabil yta "matta" och slutade med instabil yta "fysioball".
Den första enkla nivån involverar ryggdrag (3 uppsättningar per 20 repetitioner), abdominal dragning med ett dubbelt knä till bröstet (3 uppsättningar/20 repetitioner) och ryggvridning (3 uppsättningar per 20 repetitioner).
Den andra medelhögnivån involverar bäckenbryggning (3 uppsättningar per 3-5 repetitioner) och vändningar med en medicinboll (3 uppsättningar per 10-20 repetitioner).
Den tredje svåra nivån involverar överbryggning med head-on fysioball som håller denna position i 3-5 sekunder, sedan långsamt avkopplande (3 uppsättningar per 10-20 repetitioner) och benägna överbryggning (3 uppsättningar per 3-repetitioner).
Det var en 30-sekunders vila mellan uppsättningarna.
Programmet kommer att tillämpas 30 minuter om dagen i 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Förutom 30 minuters standard
|
|
Aktiv komparator: Grupp B, Action Observation Therapy
Den undersökta gruppen fick 30 minuter av ett standard, utvalt fysioterapiprogram utöver 30 minuter av AOT på övre extremiteten (total sessionstid: 1 timme), 3 sessioner per vecka under tre månader i rad (total terapidid: 3 timmar/vecka).
Åtgärdsobservation genomfördes med terapeutens vägledning och upprepad praxis (3 repetitioner för varje uppgift).
Barnet har uppmanats att utföra den bevakade uppgiften med samma verktyg efter att ha observerat en 3-minuters video för varje uppgift på en justerbar skärmskärm placerad en meter framför honom eller henne från framåt, i sidled och bakåtriktningar.
Terapeuten satt bredvid barnet för att ge muntliga kommentarer under utflykten och för att vägleda barnets rörelse
|
Den undersökta gruppen fick 30 minuter av ett standard, utvalt fysioterapiprogram utöver 30 minuter av AOT på övre extremiteten (total sessionstid: 1 timme), 3 sessioner per vecka under tre månader i rad (total terapidid: 3 timmar/vecka).
Åtgärdsobservation genomfördes med terapeutens vägledning och upprepad praxis (3 repetitioner för varje uppgift).
Barnet har uppmanats att utföra den bevakade uppgiften med samma verktyg efter att ha observerat en 3-minuters video för varje uppgift på en justerbar skärmskärm placerad en meter framför honom eller henne från framåt, i sidled och bakåtriktningar.
Terapeuten satt bredvid barnet för att ge muntliga kommentarer under utflykten och för att vägleda barnets rörelse. AOT för den undersökta gruppen inkluderade sex unimanual uppgifter och sex bimanuala uppgifter.
De unimala uppgifterna inkluderade att trycka på en gummistämpel, stapla koppar, dricka vatten från en kopp, ta tag i en penna, vända kort och sätta saker på en pinne.
De bimanuala uppgifterna öppnade en BO
|
|
Aktiv komparator: Grupp C, kombination av observationsterapi och kärnstabilitetsträning.
|
Kombination av observationsterapi och kärnstabilitetsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderar kvaliteten på den övre extremitetsförmågan genom 33 Aktivitetsartiklar av 4 domäner: Dissocierad rörelse består av 19 artiklar, grepp består av 6 artiklar, viktbärande består av 5 artiklar och skyddsförlängning består av 3 artiklar
Tidsram: Efter 12 veckor
|
Quality Upper Extremity Skill Test (Quest)
|
Efter 12 veckor
|
|
Bedömning av greppstyrkan
Tidsram: Efter 12 veckor
|
Bedömning av greppstyrkan med hjälp av hand och hållen dynamometer:
|
Efter 12 veckor
|
|
Mät handfunktionen för aktiviteter i det dagliga livet. Den har 7 artiklar inkluderar: att skriva, vända 3-till-5 tum kort, plocka upp små vanliga föremål, simulerad utfodring, stapla kontroller, plocka upp stora lätta föremål och plocka upp stort tunga föremål
Tidsram: Efter 12 veckor
|
Jebsen Handfunktionstest
|
Efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-325
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .