Влияние тренировок наблюдения за действиями по сравнению с базовой стабильностью тренировки на ручные функции у детей с гемиплегическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Церебральный паралич (CP) относится к набору постоянной мобильности и постуральных нарушений, которые вызваны непрогрессивными нарушениями в плоде или младенческом мозге на протяжении всего развития. Дети с CP имеют моторные аномалии, которые обычно сопровождаются сенсорными и познавательными расстройствами, а также судорогами и вторичными трудностями опорно -двигательного аппарата. Церебральный паралич может быть разбит на четыре основные категории, основанные на степени ограничения активности: моторные аномалии, сопутствующие нарушения, анатомические результаты и нейровизуализации, а также этиология и время моторных проблем. Это хроническое и инвалидное детское состояние, которое возникает в 1,5/1000 до 3/1000 живорождений. Возраст в возрасте до 20 лет, вес при рождении при 2500 грм, факторы риска, связанные с матерью, переменными беременности (смещение плацента Беспорядка, CP может начаться в раннем детстве и длиться на протяжении всей жизни. Например, непрогрессивные аномалии в растущем плоде или младенческом мозге могут вызвать ограничения активности, плохое ощущение и познание, а также проблемы с подвижностью и осанкой.
Три из каждых 1000 детей с CP имеют движения и координационные расстройства, которые поставлены под угрозу у людей с CP из -за снижения контроля мозга, так и вторичных изменений в характеристиках мышц. Трудно количественно оценить степень и функциональную значимость изменений в характеристиках мышц для отдельных пациентов с ХП, что затрудняет планирование терапии.
Раннее вмешательство для верхней конечности в гемиплегии остается сложным, хотя прогресс достигается. Был сделан вывод, что трудности оценки результатов у самых молодых детей и детей, которые затрудняют оценку вмешательств. Разнообразие исследуемой популяции, с точки зрения типа поражения, различия в реорганизации пост-линии и степень, в которой также следует учитывать другие факторы, такие как зрение, ощущение и когнитивные способности на функцию рук.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beheira, Египет
- Ahmed Abdou Ragab Abdou
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от четырех до восьми лет.
- Их оценка спастичности будет от 1 до 1+ в соответствии с модифицированной шкалой Эшворта.
- Они будут на уровне I и II в соответствии с системой функциональной функциональной функциональной моторной моторной работы (GMFC).
- Ребенок сможет следовать устным командам и инструкциям.
Критерии исключения:
- Дети будут исключены, если у них есть одно из следующих.
- История ортопедической хирургии в пораженной верхней конечности
- Инъекция ботокса в верхнюю конечность за последние 6 месяцев или планировалось иметь ее во время учебы
4-фиксированные деформации или контракт в позвоночнике. 5- История эпилептических захватов и сердечных или респираторных проблем. 6. Тяжелый слух и визуальный дефект.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Протокол лечения в группе A, тренировка по стабильности основной стабильности
Исследовательская группа получит упражнения по стабильности основной стабильности, которые состоят из трех уровней.
Каждый уровень занял 4 недели.
Сложность каждого уровня варьируется в проприоцепции, балансе и стабильности, когда она началась с тренировки на стабильной поверхности «Мат» и заканчивается нестабильной поверхностью «физиобалл».
Первый простой уровень включает в себя розыгрыш брюшной полости на спине (3 комплекта на 20 повторений), брюшная полость с двойным коленом к груди (3 сета/20 повторений) и поворот на спине (3 сета на 20 повторений).
Второй средний уровень включает в себя тазовое мостовое соединение (3 комплекта на 3-5 повторений) и повороты с лекарственным мячом (3 комплекта на 10-20 повторений).
Третий трудный уровень включает в себя соединение с лобовым физиобаллом, удерживающим эту позицию в течение 3-5 секунд, затем медленно расслабляющий (3 подхода на 10-20 повторений) и склонные к мостике (3 подхода на 3-за обороты).
Между подходами был 30-секундный отдых.
Программа будет применена 30 минут в день в течение 3 дней в неделю в течение 12 недель.
В дополнение к 30 минутам стандарта
|
Исследовательская группа получит упражнения по стабильности основной стабильности, которые состоят из трех уровней.
Каждый уровень занял 4 недели.
Сложность каждого уровня варьируется в проприоцепции, балансе и стабильности, когда она началась с тренировки на стабильной поверхности «Мат» и заканчивается нестабильной поверхностью «физиобалл».
Первый простой уровень включает в себя розыгрыш брюшной полости на спине (3 комплекта на 20 повторений), брюшная полость с двойным коленом к груди (3 сета/20 повторений) и поворот на спине (3 сета на 20 повторений).
Второй средний уровень включает в себя тазовое мостовое соединение (3 комплекта на 3-5 повторений) и повороты с лекарственным мячом (3 комплекта на 10-20 повторений).
Третий трудный уровень включает в себя соединение с лобовым физиобаллом, удерживающим эту позицию в течение 3-5 секунд, затем медленно расслабляющий (3 подхода на 10-20 повторений) и склонные к мостике (3 подхода на 3-за обороты).
Между подходами был 30-секундный отдых.
Программа будет применена 30 минут в день в течение 3 дней в неделю в течение 12 недель.
В дополнение к 30 минутам стандарта
|
|
Активный компаратор: Группа B, наблюдение за действием
Исследованная группа получила 30 минут стандартной программы физической терапии в дополнение к 30 минутам AOT на верхней конечности (общее время сеанса: 1 час), 3 сеанса в неделю в течение трех последовательных месяцев (общее время терапии: 3 часа в неделю).
Наблюдение за действием было выполнено с помощью руководства терапевта и повторной практики (3 повторения для каждой задачи).
Ребенку было предложено выполнить просмотр задания с тем же инструментом после наблюдения за 3-минутным видео для каждой задачи на экране регулируемого монитора, расположенного в одном метре перед ним или ее от вперед, в сторону и обратном направлениях.
Терапевт сидел рядом с ребенком, чтобы предоставить устные комментарии во время экскурсии и направлять движение ребенка
|
Исследованная группа получила 30 минут стандартной программы физической терапии в дополнение к 30 минутам AOT на верхней конечности (общее время сеанса: 1 час), 3 сеанса в неделю в течение трех последовательных месяцев (общее время терапии: 3 часа в неделю).
Наблюдение за действием было выполнено с помощью руководства терапевта и повторной практики (3 повторения для каждой задачи).
Ребенку было предложено выполнить просмотр задания с тем же инструментом после наблюдения за 3-минутным видео для каждой задачи на экране регулируемого монитора, расположенного в одном метре перед ним или ее от вперед, в сторону и обратном направлениях.
Терапевт сидел рядом с ребенком, чтобы предоставить устные комментарии во время экскурсии и руководить движением ребенка. AOT для осмотренной группы включала шесть одноналучных задач и шесть бимануальных задач.
Неимануальные задачи включали нажатие на резиновую штампу, складывание чашек, питьевую воду из чашки, захват ручки, переворачивание карт и положить вещи на палку.
Бимануальные задачи открывали BO
|
|
Активный компаратор: Группа C, комбинация наблюдения за действиями и тренировки стабильности.
|
Комбинация наблюдательной терапии и тренировки стабильности ядра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценивает качество функции навыков верхней конечности через 33 элемента активности 4 доменов: диссоциированное движение состоит из 19 предметов, GRASP состоит из 6 предметов, состоит из 5 пунктов, а защитное расширение состоит из 3 предметов
Временное ограничение: Через 12 недель
|
Качественный тест на навыки верхней конечности (квест)
|
Через 12 недель
|
|
Оценка силы сцепления
Временное ограничение: Через 12 недель
|
Оценка прочности сцепления с помощью рук и удерживаемого динамометра:
|
Через 12 недель
|
|
Измерьте функцию рук для повседневной жизни. Он имеет 7 предметов включает в себя: написание, переворачивание карт 3 на 5 дюймов, подбор небольших общих объектов, моделируемое кормление, шарики с укладками, подбор больших световых объектов и подбор большого тяжелого объекта
Временное ограничение: Через 12 недель
|
Jebsen Function Function Test
|
Через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .