Effect van actieobservatietraining versus kernstabiliteitstraining op handfuncties bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) verwijst naar een verzameling permanente mobiliteit en houdingsstoornissen die worden veroorzaakt door niet-progressieve verstoringen in de foetale of babybrein tijdens de ontwikkeling. Kinderen met CP hebben motorische afwijkingen die vaak gepaard gaan met sensorische en cognitiestoornissen, evenals epileptische aanvallen en secundaire musculoskeletale problemen. Cerebrale parese kan worden onderverdeeld in vier basiscategorieën op basis van de mate van activiteitsbeperking: motorafwijkingen, bijbehorende stoornissen, anatomische en neuroimaging -resultaten en etiologie en timing van motorische problemen. Het is een chronische en invaliderende kinderconditie die plaatsvindt in 1,5/1.000 tot 3/1.000 levendgeborenen. Prospect leeftijd jonger dan 20 jaar, geboortegewicht jonger dan 2500 gram, risicofactoren gerelateerd aan de moeder, zwangerschapsvariabelen (placenta dislodgement, twining) en foetale factoren zijn allemaal voorbeelden van CP-oorzaken of risicofactoren (bradycardie, fetal fetal fetal groei, slechte fetal fetal groei, slechte fetal fetal groei, slechte fetal fetal groei, slechte fetal fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slechte fetal groei, slecht Disorder, CP kan in de vroege kinderjaren beginnen en gedurende het hele leven duren. Niet-progressieve afwijkingen in de groeiende foetus of hersenen kunnen bijvoorbeeld activiteitsbeperkingen, slechte sensatie en cognitie veroorzaken, evenals mobiliteits- en houdingskwesties.
Drie van de 1000 kinderen met CP hebben een beweging en coördinatiestoornissen die worden aangetast bij mensen met CP vanwege zowel verminderde hersencontrole als secundaire veranderingen in spierkenmerken. Het is moeilijk om de mate en functionele betekenis van veranderingen in spierkenmerken voor individuele patiënten met CP te kwantificeren, waardoor therapieplanning moeilijk wordt.
Vroege interventie voor het bovenste ledemaat in Hemiplegia blijft een uitdaging, hoewel er vooruitgang wordt geboekt. Er werd geconcludeerd dat de moeilijkheden van de uitkomstbeoordeling bij de jongste zuigelingen en kinderen, die evaluatie van interventies erg moeilijk maken. De diversiteit van de onderzochte populatie, in termen van het laesietype, verschillen in post-lesionale reorganisatie en de mate waarin andere factoren zoals visie, sensatie en cognitieve vermogensimpact op de handfunctie moeten worden overwogen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beheira, Egypte
- Ahmed Abdou Ragab Abdou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van vier tot acht jaar.
- Hun cijfer van spasticiteit zal van 1 tot 1+ zijn volgens de gemodificeerde Ashworth -schaal.
- Ze zullen op niveau I en II zijn volgens het Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
- Het kind kan verbale opdrachten en instructies volgen.
Uitsluitingscriteria:
- De kinderen zullen worden uitgesloten als ze een van de volgende hebben:
- Geschiedenis van orthopedische chirurgie in het aangetaste bovenste ledemaat
- Botox -injectie in de bovenste ledemaat in de afgelopen 6 maanden of was van plan er een te hebben tijdens de studietijd
4-gefixeerde misvormingen of contructies in wervelkolom. 5- Een geschiedenis van epileptische aanval en hart- of ademhalingsproblemen. 6- Ernstig gehoor en visueel defect.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsprotocol in groep A, kernstabiliteitstraining
De studiegroep ontvangt kernstabiliteitsoefeningen, die uit drie niveaus bestaan.
Elk niveau duurde 4 weken.
De moeilijkheid van elk niveau varieert in proprioceptie, balans en stabiliteit toen het begon met het sporten op een stabiel oppervlak "mat" en eindigde met een onstabiel oppervlak "Physioball".
Het eerste eenvoudige niveau omvat rugliggende buiktrekking (3 sets per 20 herhalingen), buikafwijking met een dubbele knie tot borst (3 sets/20 herhalingen) en rugligging (3 sets per 20 herhalingen).
Het tweede gemiddelde niveau omvat bekkenbruggen (3 sets per 3-5 herhalingen) en wendingen met een medicijnbal (3 sets per herhalingen van 10-20).
Het derde moeilijke niveau omvat overbruggen met frontale fysioball die deze positie gedurende 3-5 seconden vasthoudt, en vervolgens langzaam ontspannend (3 sets per herhalingen van 10-20) en gevoelige bruggen (3 sets per 3-repetities).
Er was een rust van 30 seconden tussen sets.
Het programma wordt gedurende 12 weken gedurende 3 dagen per week 30 minuten per dag toegepast.
Naast 30 minuten van een standar
|
De studiegroep ontvangt kernstabiliteitsoefeningen, die uit drie niveaus bestaan.
Elk niveau duurde 4 weken.
De moeilijkheid van elk niveau varieert in proprioceptie, balans en stabiliteit toen het begon met het sporten op een stabiel oppervlak "mat" en eindigde met een onstabiel oppervlak "Physioball".
Het eerste eenvoudige niveau omvat rugliggende buiktrekking (3 sets per 20 herhalingen), buikafwijking met een dubbele knie tot borst (3 sets/20 herhalingen) en rugligging (3 sets per 20 herhalingen).
Het tweede gemiddelde niveau omvat bekkenbruggen (3 sets per 3-5 herhalingen) en wendingen met een medicijnbal (3 sets per herhalingen van 10-20).
Het derde moeilijke niveau omvat overbruggen met frontale fysioball die deze positie gedurende 3-5 seconden vasthoudt, en vervolgens langzaam ontspannend (3 sets per herhalingen van 10-20) en gevoelige bruggen (3 sets per 3-repetities).
Er was een rust van 30 seconden tussen sets.
Het programma wordt gedurende 12 weken gedurende 3 dagen per week 30 minuten per dag toegepast.
Naast 30 minuten van een standaard
|
|
Actieve vergelijker: Groep B, Action Observation Therapy
De onderzochte groep kreeg 30 minuten van een standaard, geselecteerd fysiotherapieprogramma naast 30 minuten AOT op het bovenste ledemaat (totale sessietijd: 1 uur), 3 sessies per week gedurende drie opeenvolgende maanden (totale therapietijd: 3 uur/week).
Actieobservatie werd uitgevoerd met therapeutbegeleiding en herhaalde praktijk (3 herhalingen voor elke taak).
Het kind is gevraagd om de bekeken taak met dezelfde tool uit te voeren na het observeren van een video van 3 minuten voor elke taak op een verstelbaar monitorscherm dat een meter van een meter van hem of haar van de voorwaartse, zijwaartse en achterwaartse richtingen heeft geplaatst.
De therapeut zat naast het kind om verbale opmerkingen te geven tijdens de excursie en om de beweging van het kind te begeleiden
|
De onderzochte groep kreeg 30 minuten van een standaard, geselecteerd fysiotherapieprogramma naast 30 minuten AOT op het bovenste ledemaat (totale sessietijd: 1 uur), 3 sessies per week gedurende drie opeenvolgende maanden (totale therapietijd: 3 uur/week).
Actieobservatie werd uitgevoerd met therapeutbegeleiding en herhaalde praktijk (3 herhalingen voor elke taak).
Het kind is gevraagd om de bekeken taak met dezelfde tool uit te voeren na het observeren van een video van 3 minuten voor elke taak op een verstelbaar monitorscherm dat een meter van een meter van hem of haar van de voorwaartse, zijwaartse en achterwaartse richtingen heeft geplaatst.
De therapeut zat naast het kind om verbale opmerkingen te geven tijdens de excursie en om de beweging van het kind te begeleiden. De AOT voor de onderzochte groep omvatte zes unimanuele taken en zes bimanuele taken.
De unimanuele taken omvatten het drukken van een rubberen stempel, het stapelen van kopjes, drinkwater van een kopje, het pakken van een pen, het omdraaien van kaarten en het op een stok zetten.
De bimanuele taken openden een BO
|
|
Actieve vergelijker: Groep C, combinatie van actieobservatietherapie en kernstabiliteitstraining.
|
Combinatie van actieobservatietherapie en kernstabiliteitstraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueert de kwaliteit van de vaardigheden van de bovenste extremiteit door 33 activiteitsitems van 4 domeinen: gedissocieerde beweging bestaat uit 19 items, grijp bestaat uit 6 items, gewichtdragen bestaat uit 5 items en beschermende uitbreiding bestaat uit 3 items
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
De kwaliteit van de bovenste extremiteit Skill Test (Quest)
|
Na 12 weken
|
|
Beoordeling van de greepsterkte
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Beoordeling van de gripsterkte met behulp van de hand en gehouden dynamometer:
|
Na 12 weken
|
|
Meet handfunctie voor dagelijkse activiteiten. Het heeft 7 items zijn onder meer: schrijven, kaarten van 3 bij 5 inch omdraaien, kleine gemeenschappelijke objecten oppakken, gesimuleerde voeding, stapelcontroles, het oppakken van grote lichte objecten en het oppakken van een groot zwaar object
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Jebsen Handfunctietest
|
Na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .