Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af actionobservationstræning versus kernestabilitetstræning på håndfunktioner hos børn med hemiplegisk cerebral parese

2. september 2025 opdateret af: Ahmed Abdou Ragab Abdou, Kafrelsheikh University
Denne undersøgelse vil blive gennemført for at sammenligne mellem effektiviteten af ​​handlingsobservationsterapi (AOT) og kerne stabilitetstræning og kombinationen af ​​actionobservationsterapi (AOT) og kernestabilitetstræning på håndfunktion i hemiplegisk CP

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) henviser til en samling af permanent mobilitet og postural svækkelser, der er forårsaget af ikke-progressive forstyrrelser i føtalet eller spædbarnets hjerne under hele udviklingen. Børn med CP har motoriske abnormiteter, der ofte ledsages af sensoriske og kognitionsforstyrrelser samt anfald og sekundære muskuloskeletale vanskeligheder. Cerebral parese kan opdeles i fire grundlæggende kategorier baseret på graden af ​​aktivitetsbegrænsning: motoriske abnormiteter, ledsagende svækkelser, anatomiske og neuroimaging -resultater og etiologi og tidspunkt for motoriske problemer. Det er en kronisk og deaktiverende barndomstilstand, der forekommer i 1,5/1.000 til 3/1.000 levende fødsler. Ekndel alder under 20 år, fødselsvægt under 2500 gramme, risikofaktorer relateret til moderen, graviditetsvariabler (Bradycardia, dvsningsfaktorer, der er fetal) og fetalfaktor Velkendt neuroudviklingsforstyrrelse, CP kan begynde i den tidlige barndom og vare gennem hele livet. For eksempel kan ikke-progressive abnormiteter i det voksende foster eller spædbarnshjerne forårsage aktivitetsbegrænsninger, dårlig fornemmelse og kognition samt mobilitet og holdningsproblemer.

Tre ud af hvert 1000 børn med CP har en bevægelse og koordinationsforstyrrelser, der kompromitteres hos mennesker med CP på grund af både nedsat hjernekontrol og sekundære ændringer i muskelegenskaber. Det er vanskeligt at kvantificere graden og den funktionelle betydning af ændringer i muskelegenskaber for individuelle patienter med CP, hvilket gør terapiplanlægningen vanskelig.

Tidlig indgriben for den øvre lem i hemiplegi forbliver udfordrende, skønt der gøres fremskridt. Det blev konkluderet, at vanskelighederne ved resultatvurdering hos de yngste spædbørn og børn, der gør evaluering af interventioner meget vanskelige. Mangfoldigheden af ​​den undersøgte befolkning, hvad angår læsionstype, forskelle i post-læsionel omorganisering, og i hvilken grad andre faktorer såsom syn, sensation og kognitiv evne påvirkning på håndfunktionen skal også overvejes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beheira, Egypten
        • Ahmed Abdou Ragab Abdou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deres alder vil blive spændt fra fire til otte år.
  2. Deres spasticitetskvalitet vil være fra 1 til 1+ i henhold til modificeret Ashworth -skala.
  3. De vil være på niveau I og II ifølge Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
  4. Barnet vil være i stand til at følge verbale kommandoer og instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

- Børnene vil blive udelukket, hvis de har et af følgende:

  1. Historie om ortopædisk kirurgi i den berørte øvre lem
  2. Botox -injektion i øverste lem i de sidste 6 måneder eller planlagde at have en i løbet af studietid

4-fixede deformiteter eller -konstruktioner i rygsøjlen. 5- En historie med epileptisk anfald og hjerte- eller luftvejsproblemer. 6- Alvorlig hørelse og visuel defekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsprotokol i gruppe A, kernestabilitetstræning
Undersøgelsesgruppen vil modtage kerne stabilitetsøvelser, der består af tre niveauer. Hvert niveau tog 4 uger. Sværhedsgraden ved hvert niveau varierer i propriosception, balance og stabilitet, da det startede fra at træne på en stabil overflade "mat" og endte med ustabil overflade "fysioball". Det første enkle niveau involverer liggende abdominal uafgjort (3 sæt pr. 20 gentagelser), abdominal trækning med et dobbelt knæ til brystet (3 sæt/20 gentagelser) og liggende twist (3 sæt pr. 20 gentagelser). Det andet mellemstore niveau involverer bækkenbro (3 sæt pr. 3-5 gentagelser) og vendinger med en medicinbold (3 sæt pr. 10-20 gentagelser). Det tredje vanskelige niveau involverer brodannelse med head-on fysioball, der holder denne position i 3-5 sekunder, derefter langsomt afslappende (3 sæt pr. 10-20 gentagelser) og udsat bro (3 sæt pr. 3-gentagelser). Der var en 30-sekunders hvile mellem sæt. Programmet anvendes 30 minutter om dagen i 3 dage om ugen i 12 uger. Ud over 30 minutter af en standar
Undersøgelsesgruppen vil modtage kerne stabilitetsøvelser, der består af tre niveauer. Hvert niveau tog 4 uger. Sværhedsgraden ved hvert niveau varierer i propriosception, balance og stabilitet, da det startede fra at træne på en stabil overflade "mat" og endte med ustabil overflade "fysioball". Det første enkle niveau involverer liggende abdominal uafgjort (3 sæt pr. 20 gentagelser), abdominal trækning med et dobbelt knæ til brystet (3 sæt/20 gentagelser) og liggende twist (3 sæt pr. 20 gentagelser). Det andet mellemstore niveau involverer bækkenbro (3 sæt pr. 3-5 gentagelser) og vendinger med en medicinbold (3 sæt pr. 10-20 gentagelser). Det tredje vanskelige niveau involverer brodannelse med head-on fysioball, der holder denne position i 3-5 sekunder, derefter langsomt afslappende (3 sæt pr. 10-20 gentagelser) og udsat bro (3 sæt pr. 3-gentagelser). Der var en 30-sekunders hvile mellem sæt. Programmet anvendes 30 minutter om dagen i 3 dage om ugen i 12 uger. Ud over 30 minutter af en standard
Aktiv komparator: Gruppe B, Action Observation Therapy
Den undersøgte gruppe fik 30 minutter af et standard, valgt fysioterapiprogram ud over 30 minutter af AOT på øverste lem (samlet sessionstid: 1 time), 3 sessioner om ugen i tre på hinanden følgende måneder (total terapi tid: 3 timer/uge). Handlingsobservation blev udført med terapeutvejledning og gentagen praksis (3 gentagelser for hver opgave). Barnet er blevet anmodet om at udføre den overvågede opgave med det samme værktøj efter at have observeret en 3-minutters video til hver opgave på en justerbar skærmskærm placeret en meter foran ham eller hende fra fremad, sidelæns og bagudvendelser. Terapeuten sad ved siden af ​​barnet for at give verbale kommentarer under udflugten og for at guide barnets bevægelse
Den undersøgte gruppe fik 30 minutter af et standard, valgt fysioterapiprogram ud over 30 minutter af AOT på øverste lem (samlet sessionstid: 1 time), 3 sessioner om ugen i tre på hinanden følgende måneder (total terapi tid: 3 timer/uge). Handlingsobservation blev udført med terapeutvejledning og gentagen praksis (3 gentagelser for hver opgave). Barnet er blevet anmodet om at udføre den overvågede opgave med det samme værktøj efter at have observeret en 3-minutters video til hver opgave på en justerbar skærmskærm placeret en meter foran ham eller hende fra fremad, sidelæns og bagudvendelser. Terapeuten sad ved siden af ​​barnet for at give verbale kommentarer under udflugten og for at guide barnets bevægelse. AOT for den undersøgte gruppe omfattede seks unimanuelle opgaver og seks bimanuelle opgaver. De unimanuelle opgaver omfattede at trykke på et gummistempel, stable kopper, drikkevand fra en kop, gribe en pen, vende kort og sætte tingene på en pind. De bimanuelle opgaver åbnede en bo
Aktiv komparator: Gruppe C, kombination af handlingsobservationsterapi og kernestabilitetstræning.
Kombination af actionobservationsterapi og kernestabilitetstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluerer kvaliteten af ​​øvre ekstremitetsfunktionsfunktion gennem 33 aktivitetsemner på 4 domæner: Dissocieret bevægelse består af 19 genstande, fat består af 6 genstande, vægtbærende består af 5 genstande, og beskyttelsesforlængelse består af 3 genstande
Tidsramme: Efter 12 uger
Kvaliteten øvre ekstremitetsfærdighedstest (Quest)
Efter 12 uger
Vurdering af grebstyrken
Tidsramme: Efter 12 uger
Vurdering af grebstyrken ved hjælp af hånd og holdt dynamometer:
Efter 12 uger
Mål håndfunktion til aktiviteter i dagligdagen. Det har 7 varer inkluderer: skrivning, drejning af 3-by-5 ​​tommer kort, opsamling af små almindelige genstande, simuleret fodring, stabling af brikker, opsamling af store lysobjekter og hentning af stort tungt objekt
Tidsramme: Efter 12 uger
Jebsen håndfunktionstest
Efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kernestabilitetstræning

Abonner