- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06930053
Hemiplegic cerebral valsy를 가진 어린이의 손수 기능에 대한 행동 관찰 훈련 대 핵심 안정성 훈련의 영향
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비 (CP)는 발달 전반에 걸쳐 태아 또는 유아 뇌의 비 진행성 중단으로 인한 영구 이동성 및 자세 장애의 수집을 말합니다. CP를 가진 어린이는 일반적으로 감각 및인지 장애뿐만 아니라 발작 및 2 차 근골격계 어려움을 수반하는 운동 이상을 가지고 있습니다. 뇌성 마비는 활동 제한의 정도에 따라 4 가지 기본 범주로 분류 될 수 있습니다 : 운동 이상, 동반 장애, 해부 및 신경 영상 결과, 병인 및 운동 문제의시기. 1.5/1,000 ~ 3/1,000의 생년월일에 발생하는 만성적이고 장애가되는 어린 시절의 상태입니다. 2500 년 미만의 출생 체중, 어머니와 관련된 위험 요인, 임신 변수 (태반 적 소멸, 트윈 핀) 및 태아 요인은 CP의 원인 또는 위험 요인의 모든 예를 들어, 태아의 성장에 대한 태아 인자의 예입니다. 장애, CP는 유아기에 시작하여 평생 지속될 수 있습니다. 예를 들어, 성장하는 태아 또는 유아 뇌의 비 진행 이상은 활동 제한, 열악한 감각 및인지, 이동성 및 자세 문제를 유발할 수 있습니다.
CP를 가진 1000 명의 어린이 중 3 명은 뇌 조절이 감소하고 근육 특성의 2 차 변화로 인해 CP를 가진 사람들에게 손상된 움직임 및 조정 장애가 있습니다. CP를 가진 개별 환자의 근육 특성 변화의 정도와 기능적 중요성을 정량화하기는 어렵 기 때문에 치료 계획을 어렵게 만듭니다.
혈전증의 상지에 대한 조기 개입은 진보가 이루어지고 있지만 여전히 어려운 일입니다. 가장 어린 영아와 어린이의 결과 평가의 어려움으로 인해 중재 평가가 매우 어렵다는 결론을 내 렸습니다. 병변 유형, 병변 후 재구성의 차이, 시력, 감각 및인지 능력과 같은 다른 요인들도 손 기능에 영향을 미치는 정도도 연구중인 인구의 다양성을 고려해야합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beheira, 이집트
- Ahmed Abdou Ragab Abdou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 그들의 나이는 4 년에서 8 세 사이입니다.
- 그들의 경련 등급은 수정 된 Ashworth 척도에 따라 1에서 1+입니다.
- 총 운동 기능 분류 시스템 (GMFC)에 따라 레벨 I 및 II에있을 것입니다.
- 아이는 구두 명령과 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준 :
- 아이들은 다음 중 하나가 있으면 제외됩니다.
- 영향을받는 상지에서 정형 외과 수술의 병력
- 지난 6 개월 동안 상지에있는 보톡스 주사 또는 학습 시간 동안 하나를 가질 계획
척추의 4 고정 기형 또는 회의. 5- 간질 발작 및 심장 또는 호흡기 문제의 병력. 6- 심한 청각 및 시각적 결함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A의 치료 프로토콜, 핵심 안정성 훈련
연구 그룹은 세 가지 수준으로 구성된 핵심 안정성 운동을 받게됩니다.
각 레벨에는 4 주가 걸렸습니다.
각 레벨의 어려움은 안정적인 표면 "매트"에서 운동을 시작하고 불안정한 표면 "Physioball"으로 끝나는 것으로 시작될 때 독점, 균형 및 안정성에 따라 다릅니다.
첫 번째 간단한 수준은 앙와위 복부 드로우 (20 회 반복 당 3 세트), 복부에서 두 무릎에서 가슴에서 가슴까지 (3 세트/20 회 반복), 앙와위 트위스트 (20 회 반복 당 3 세트)를 포함합니다.
두 번째 중간 수준은 골반 브리징 (3-5 회 반복 당 3 세트)과 의약품 공 (10-20 회 반복 당 3 세트)으로 비틀어집니다.
세 번째 어려운 수준은이 위치를 3-5 초 동안 유지 한 다음 천천히 휴식을 취한 다음 (10-20 회 반복 당 3 세트), 브리징 (3 세트 당 3 세트)과의 브리징을 포함합니다.
세트 사이에 30 초의 휴식이있었습니다.
이 프로그램은 주 3 일 동안 12 주 동안 하루 30 분에 적용됩니다.
30 분의 서있는 것 외에도
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연구 그룹은 세 가지 수준으로 구성된 핵심 안정성 운동을 받게됩니다.
각 레벨에는 4 주가 걸렸습니다.
각 레벨의 어려움은 안정적인 표면 "매트"에서 운동을 시작하고 불안정한 표면 "Physioball"으로 끝나는 것으로 시작될 때 독점, 균형 및 안정성에 따라 다릅니다.
첫 번째 간단한 수준은 앙와위 복부 드로우 (20 회 반복 당 3 세트), 복부에서 두 무릎에서 가슴에서 가슴까지 (3 세트/20 회 반복), 앙와위 트위스트 (20 회 반복 당 3 세트)를 포함합니다.
두 번째 중간 수준은 골반 브리징 (3-5 회 반복 당 3 세트)과 의약품 공 (10-20 회 반복 당 3 세트)으로 비틀어집니다.
세 번째 어려운 수준은이 위치를 3-5 초 동안 유지 한 다음 천천히 휴식을 취한 다음 (10-20 회 반복 당 3 세트), 브리징 (3 세트 당 3 세트)과의 브리징을 포함합니다.
세트 사이에 30 초의 휴식이있었습니다.
이 프로그램은 주 3 일 동안 12 주 동안 하루 30 분에 적용됩니다.
30 분의 표준 외에도
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활성 비교기: 그룹 B, 행동 관찰 요법
검사 그룹은 상지에서 30 분의 AOT (총 세션 시간 : 1 시간), 3 개월 연속 주당 3 세션 (총 치료 시간 : 3 시간/주)에 30 분의 선택된 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
행동 관찰은 치료사 지침과 반복 실습 (각 작업에 대한 3 회 반복)으로 실행되었습니다.
어린이는 전방, 옆으로 및 뒤로 방향에서 한 미터에 한 미터를 배치 한 조정 가능한 모니터 화면에서 각 작업에 대해 3 분짜리 비디오를 관찰 한 후 동일한 도구로 시계 작업을 수행하도록 요청 받았습니다.
치료사는 아이 옆에 앉아 여행 중에 언어 의견을 제시하고 아이의 움직임을 안내합니다.
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검사 그룹은 상지에서 30 분의 AOT (총 세션 시간 : 1 시간), 3 개월 연속 주당 3 세션 (총 치료 시간 : 3 시간/주)에 30 분의 선택된 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
행동 관찰은 치료사 지침과 반복 실습 (각 작업에 대한 3 회 반복)으로 실행되었습니다.
어린이는 전방, 옆으로 및 뒤로 방향에서 한 미터에 한 미터를 배치 한 조정 가능한 모니터 화면에서 각 작업에 대해 3 분짜리 비디오를 관찰 한 후 동일한 도구로 시계 작업을 수행하도록 요청 받았습니다.
치료사는 아이 옆에 앉아 여행 중에 언어 의견을 제시하고 아이의 움직임을 안내했습니다. 시험 된 그룹의 AOT에는 6 개의 비 일독 과제와 6 개의 양보 작업이 포함되었습니다.
고무적 인 작업에는 고무 스탬프를 누르고, 컵을 쌓고, 컵의 식수, 펜을 잡고, 카드를 뒤집고, 막대기에 물건을 넣는 것이 포함되었습니다.
양수 과제는 Bo를 열었습니다
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활성 비교기: 그룹 C, 행동 관찰 요법 및 핵심 안정성 훈련의 조합.
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행동 관찰 요법 및 핵심 안정성 훈련의 조합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4 개의 도메인의 33 개의 활동 항목을 통해 상지 기술 기능의 품질을 평가합니다. 해리 된 움직임은 19 개의 항목으로 구성되며, 그라스는 6 개의 항목으로 구성되며, 무게 함유는 5 개의 항목으로 구성되며 보호 연장은 3 가지 항목으로 구성됩니다.
기간: 12 주 후
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품질 상지 기술 테스트 (퀘스트)
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12 주 후
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그립 강도의 평가
기간: 12 주 후
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손과 고정 된 동적 계수를 사용하여 그립 강도 평가 :
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12 주 후
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일상 생활 활동에 대한 손 기능을 측정하십시오. 7 가지 항목이 있습니다 : 쓰기, 3 x 5 인치 카드 전환, 작은 공통 물체 선택, 시뮬레이션 피드, 쌓기 체커, 큰 가벼운 물체를 집어 들고 큰 무거운 물체를 집어 들기
기간: 12 주 후
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Jebsen 핸드 기능 테스트
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12 주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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