Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek tréninku pozorování akcí versus základní školení o stabilitě na ruční funkce u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

2. září 2025 aktualizováno: Ahmed Abdou Ragab Abdou, Kafrelsheikh University
Tato studie bude provedena za účelem porovnání mezi účinností terapie akční pozorování (AOT) a tréninkem stability jádra a kombinací terapie akční pozorování (AOT) a tréninkem stability jádra v ruční funkci v hemiplegickém CP

Přehled studie

Detailní popis

Cerebral Palsy (CP) se týká sbírky trvalé mobility a posturálních poruch, které jsou způsobeny neprogresivním narušením v mozku plodu nebo kojeneckého mozku během vývoje. Děti s CP mají motorické abnormality, které jsou běžně doprovázeny smyslovými a kognitivními poruchami, záchvaty a sekundárními potížemi s muskuloskeletem. Mozková obrna může být rozdělena na čtyři základní kategorie na základě stupně omezení aktivity: motorické abnormality, doprovodné poruchy, anatomické a neuroimagingové výsledky a etiologie a načasování motorických problémů. Je to chronický a deaktivující stav dětství, který se vyskytuje v 1,5/1 000 až 3/1 000 živě porodnicích. Věk mezi 20 let, porodní hmotnost pod 2500 gramma, rizikové faktory související s matkou, proměnné těhotenství (placentální disslodgement, twining) a fetální faktory jsou všechny příklady CP příčiny nebo rizikové faktory) Neurodevelopmentální porucha, CP může začít v raném dětství a trvat po celý život. Například neprogresivní abnormality v rostoucím plodu nebo kojeneckém mozku mohou způsobit omezení aktivity, špatný pocit a poznání, jakož i problémy s mobilitou a držením těla.

Tři z každých 1000 dětí s CP mají poruchy pohybu a koordinace, které jsou ohroženy u lidí s CP kvůli snížené kontrole mozku a sekundárním změnám ve svalových charakteristikách. Je obtížné kvantifikovat stupeň a funkční význam změn svalových charakteristik u jednotlivých pacientů s CP, což ztěžuje plánování terapie.

Včasný zásah do horní končetiny v hemiplegii zůstává náročný, i když se provádí pokrok. Byl dospět k závěru, že obtížné potíže s posouzením výsledků u nejmladších kojenců a dětí, které velmi ztěžují hodnocení intervencí. Rozmanitost studované populace, pokud jde o typ léze, rozdíly v post-leozní reorganizaci a míru, do jaké je třeba zvážit také další faktory, jako je vidění, senzace a kognitivní schopnost na funkci ruky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beheira, Egypt
        • Ahmed Abdou Ragab Abdou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jejich věk se bude pohybovat od čtyř do osmi let.
  2. Jejich stupeň spasticity bude podle modifikované Ashworth Scale od 1 do 1+.
  3. Budou na úrovni I a II podle hrubého motorického funkčního klasifikačního systému (GMFC).
  4. Dítě bude moci sledovat slovní příkazy a pokyny.

Kritéria pro vyloučení:

- Děti budou vyloučeny, pokud budou mít jednu z následujících:

  1. Historie ortopedické chirurgie v postižené horní končetině
  2. Botoxová injekce v horní končetině za posledních 6 měsíců nebo plánováno mít jednu během studia

4-fixované deformity nebo influktury v páteři. 5- Historie epileptického záchvatu a srdečních nebo respiračních potíží. 6- závažný sluch a vizuální vada.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protokol léčby ve skupině A, trénink základní stability
Studijní skupina obdrží cvičení základní stability, která se skládají ze tří úrovní. Každá úroveň trvala 4 týdny. Obtížnost každé úrovně se liší v propriocepci, rovnováze a stabilitě, když začala cvičením na stabilním povrchu „rohož“ a skončila nestabilním povrchem „fyzioball“. První jednoduchá úroveň zahrnuje tažení břicha vleže (3 sady na 20 opakování), břišní čerpání dvojitým kolenem k hrudníku (3 sady/20 opakování) a zádech (3 sady na 20 opakování). Druhá střední úroveň zahrnuje přemostění pánevní (3 sady na 3-5 opakování) a zvraty s medicínským míčem (3 sady na 10-20 opakování). Třetí obtížná úroveň zahrnuje přemostění s čelním fyzioballem, který drží tuto polohu po dobu 3-5 sekund, poté pomalu relaxační (3 sady na 10-20 opakování) a náchylné přemostění (3 sady na 3 repetice). Mezi sadami došlo k 30sekundovému odpočinku. Program bude aplikován 30 minut denně po dobu 3 dnů po dobu 12 týdnů. Kromě 30 minut standáru
Studijní skupina obdrží cvičení základní stability, která se skládají ze tří úrovní. Každá úroveň trvala 4 týdny. Obtížnost každé úrovně se liší v propriocepci, rovnováze a stabilitě, když začala cvičením na stabilním povrchu „rohož“ a skončila nestabilním povrchem „fyzioball“. První jednoduchá úroveň zahrnuje tažení břicha vleže (3 sady na 20 opakování), břišní čerpání dvojitým kolenem k hrudníku (3 sady/20 opakování) a zádech (3 sady na 20 opakování). Druhá střední úroveň zahrnuje přemostění pánevní (3 sady na 3-5 opakování) a zvraty s medicínským míčem (3 sady na 10-20 opakování). Třetí obtížná úroveň zahrnuje přemostění s čelním fyzioballem, který drží tuto polohu po dobu 3-5 sekund, poté pomalu relaxační (3 sady na 10-20 opakování) a náchylné přemostění (3 sady na 3 repetice). Mezi sadami došlo k 30sekundovému odpočinku. Program bude aplikován 30 minut denně po dobu 3 dnů po dobu 12 týdnů. Kromě 30 minut standardu
Aktivní komparátor: Skupina B, terapie pozorování akcí
Zkoumaná skupina získala 30 minut standardního, vybraného programu fyzikální terapie kromě 30 minut AOT na horní končetině (celková doba relace: 1 hodina), 3 relace týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců (celková doba terapie: 3 hodiny/týden). Pozorování akce bylo provedeno s pokynem terapeutů a opakované praxí (3 opakování pro každý úkol). Dítě bylo požádáno o provedení sledovaného úlohy se stejným nástrojem po pozorování 3minutového videa pro každou úlohu na nastavitelné obrazovce monitoru umístěného o jednom měřiči před ním z dopředu, do boku a zpětných směrů. Terapeut seděl vedle dítěte, aby během exkurze poskytl slovní komentáře a vedl hnutí dítěte
Zkoumaná skupina získala 30 minut standardního, vybraného programu fyzikální terapie kromě 30 minut AOT na horní končetině (celková doba relace: 1 hodina), 3 relace týdně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců (celková doba terapie: 3 hodiny/týden). Pozorování akce bylo provedeno s pokynem terapeutů a opakované praxí (3 opakování pro každý úkol). Dítě bylo požádáno o provedení sledovaného úlohy se stejným nástrojem po pozorování 3minutového videa pro každou úlohu na nastavitelné obrazovce monitoru umístěného o jednom měřiči před ním z dopředu, do boku a zpětných směrů. Terapeut seděl vedle dítěte, aby během exkurze poskytl slovní komentáře a vedl pohyb dítěte. Mezi jednomární úkoly patřily stisknutí gumového razítka, stohování šálků, pitné vody z šálku, popadnutí pera, obracející se karty a položení věcí na hůl. Bimanuální úkoly otevíraly BO
Aktivní komparátor: Skupina C, kombinace terapie akční pozorování a tréninku stability jádra.
Kombinace terapie akční pozorování a tréninku stability jádra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocuje kvalitu funkce dovedností horní končetiny prostřednictvím 33 položek aktivity 4 domén: Disociovaný pohyb se skládá z 19 položek, GRASP se skládá ze 6 položek, lov hmotnosti se skládá z 5 položek a ochranné prodloužení se skládá ze 3 položek
Časové okno: Po 12 týdnech
Kvalitní test dovedností horní končetiny (Quest)
Po 12 týdnech
Hodnocení síly přilnavosti
Časové okno: Po 12 týdnech
Posouzení síly přilnavosti pomocí rukou a drženého dynamometru:
Po 12 týdnech
Změřte funkci rukou pro činnosti každodenního života. Mezi 7 položek patří: psaní, otočení přes 3-5 palcové karty, vyzvednutí malých společných předmětů, simulované krmení, stohování dámy, vyzvednutí velkých světelných předmětů a vyzvednutí velkých těžkých objektů
Časové okno: Po 12 týdnech
Jebsen Hand Function Test
Po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení základní stability

Předplatit