多発性硬化症の人のための携帯性神経調節刺激剤レジストリ (PoNSREM)
2025年4月8日 更新者：Helius Medical Inc
レジストリは、3年以上にわたって情報を収集するように設計されます。 この重要な健康経済情報は、主要な治療結果に関するポンズデバイスの価値を確立するのに役立ちます。 これらの結果には次のものが含まれます。
疾患関連の損傷リスク（すなわち、転倒）、新しい併存疾患の発症、および/または既存の病状の悪化/改善（歩行障害/障害以外）、新しい薬理学的/非薬理学的介入、または進行中の薬物療法または患者の介入の増加/患者の介入の増加/患者の介入の増加/患者の減少の必要性/減少/減少/効果。
レジストリへの参加により、患者と医師は、ヘリウスに病歴、医学的診断、臨床症状の提示、職業情報、薬物療法、薬理学的および非薬理学的処方、入院および医療訪問、および報告された治療の有害事象に関する情報へのアクセスを提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Newtown、Pennsylvania、アメリカ、18940
- Helius Medical
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレジストリは、少なくとも最初の14週間のポン療法コースを受けた歩行障害患者の治療反応に関する遡及的臨床/医療結果データを収集するように設計されています。
説明
包含基準：なし
- MSによる歩行障害の診断
除外基準：なし
- アシストデバイスの有無にかかわらず歩いていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症候学の自己報告された変化によって測定されたポン療法の有効性
時間枠：3年
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14週間の治療の1つ以上のコースを介して、ポンズデバイスを使用した理学療法リハビリテーション後のバランスと歩行赤字の改善
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月8日
最初の投稿 (実際)
2025年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HMI-MS-PoNS-RE001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。