Kannettava neuromodulaatiostimulaattorirekisteri ihmisille, joilla on multippeliskleroosi (PoNSREM)
Rekisteri on suunniteltu keräämään tietoja 3 vuoden aikana. Tämä tärkeä terveydenhuollon taloudellinen tieto auttaa määrittämään PONS -laitteen arvon tärkeimpiin terapeuttisiin tuloksiin. Nämä tulokset sisältävät:
Sairauksiin liittyvät vamman riskit (ts. Falls), uusien komorbidijoiden alkaminen ja/tai olemassa olevien lääketieteellisten sairauksien (muuten kuin kävelyvaje/heikentyminen), uusien farmakologisten/ei-farmakologisten interventioiden lisääntyminen tai meneillään olevien farmakootterapian tai muiden farmakootterapian tai muiden farmakootterapian tai muiden farmakootterapian tai muiden farmakootterapian tai muiden farmakootterapian tai muiden farmakootterapiansa ja muiden farmakootterapiansa. vaikutukset.
Osallistumalla rekisteriin potilaat ja lääkärit tarjoavat Heliukselle pääsyn sairaushistoriasta, lääketieteellisistä diagnooseista, kliinisten oireiden esityksistä, ammatillisista tiedoista, lääkkeistä, farmakologisista ja ei-farmakologisista resepteistä, sairaalahoidosta ja terveydenhuollon vierailuista ja kaikista ilmoitetuista terapian haittavaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Newtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18940
- Helius Medical
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Ei mitään
- MS: n aiheuttaman kävelyvajeen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
- ei voi kunnioittaa avustavan laitteen kanssa tai ilman
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONS-hoidon tehokkuus mitattuna oireiden itse ilmoittamalla muutoksella
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tasapaino- ja kävelyvajeen parantaminen fysioterapian kuntoutuksen jälkeen PONS-laitteilla yhdellä tai useammalla 14 viikon hoidon kurssilla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMI-MS-PoNS-RE001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .