Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar neuromodulasjonsstimulatorregister for personer med multippel sklerose (PoNSREM)

8. april 2025 oppdatert av: Helius Medical Inc

Registeret vil være designet for å samle informasjon over 3 år. Denne viktige helseøkonomiske informasjonen vil bidra til å etablere verdien av PONS -enheten på viktige terapeutiske utfall. Disse resultatene vil omfatte:

Sykdomsassosiert skaderisiko (dvs. fall), begynnelsen av nye komorbiditeter og/eller forverring/forbedring av eksisterende medisinsk tilstand (annet) (annet enn gangunderskudd/svekkelse), behov for ny farmakologisk/ikke-farmakologisk intervensjon eller økning/reduksjon av pågående farmakoterapi eller annen ikke-pharmacologisk pharmacologisk pharmacologisk pharmacologisk pharmacologisk pharmacologisk pharmacologisk pharmacologisk intervensjon/deklarering av pasienter/reduksjon av pasienter med pasienter/nedgang i pasienter/nedskrivning av pasienter/nedskrivning av det nye farmakologiske/nedskrivningen av pasienter/nedskrivning/reduksjon av pasienter/nedskrivning av. Opphold, bivirkninger.

Ved å delta i registeret, vil pasienter og leger gi Helius tilgang til informasjon om medisinsk historie, medisinske diagnoser, kliniske symptompresentasjoner, yrkesinformasjon, medisiner, farmakologiske og ikke-farmakologiske resepter, sykehusinnleggelse og helsevesenets besøk og eventuelle rapporterte terapis bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Newtown, Pennsylvania, Forente stater, 18940
        • Helius Medical

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Registeret er designet for å samle retrospektive kliniske/medisinske utfallsdata om den terapeutiske responsen fra MS-pasienter med gangunderskudd som gjennomgikk minst et innledende 14-ukers PONS-terapikurs.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Ingen

  • Diagnostisering av gangunderskudd på grunn av MS

Eksklusjonskriterier: Ingen

  • Kan ikke ambulere med eller uten en assistanseanordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av PONS-terapi målt ved selvrapportert endring i symptomatologi
Tidsramme: 3 år
Balanse og forbedring av garantunderskudd etter rehabilitering av fysioterapi med PONS-enhet over ett eller flere kurs i 14-ukers terapi
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helius Medical Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMI-MS-PoNS-RE001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Bærbar nevromodulasjonsstimulator (Pons)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere