Hordozható neuromodulációs stimulátor nyilvántartás a sclerosis multiplexben szenvedő emberek számára (PoNSREM)
A nyilvántartást úgy tervezték, hogy 3 év alatt információkat gyűjtsön. Ez a fontos egészségügyi gazdasági információ elősegíti a PONS -eszköz értékének meghatározását a kulcsfontosságú terápiás eredményeknél. Ezek az eredmények magukban foglalják:
Betegség-társulással kapcsolatos betegségkockázatok (azaz esések), az új komorbiditások kezdete és/vagy a meglévő egészségügyi állapotok (ok) (a járáshiányon/károsodáson kívüli) kialakulása és/vagy súlyosbodása/javítása), az új farmakológiai/nem-farmakológiai beavatkozás vagy a kórházi és/vagy a nem-darmakológiai beavatkozás növelése/növelése/növelése.
A nyilvántartásban való részvétel révén a betegek és az orvosok hozzáférést biztosítanak a Helius számára a kórtörténetről, az orvosi diagnózisokról, a klinikai tünetek bemutatásáról, a szakmai információkról, a gyógyszerekről, a farmakológiai és nem gyógyszerészeti előírásokról, a kórházi és egészségügyi látogatásokról, valamint a bejelentett terápiának a káros eseményekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Newtown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18940
- Helius Medical
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A befogadási kritériumok: Nincs
- A járási hiány diagnosztizálása az MS miatt
Kizárási kritériumok: Nincs
- képtelen segíteni a segítő eszközzel vagy anélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pons-terápia hatékonysága a tünetek önjelentéssel történő változásával mérve
Időkeret: 3 év
|
Az egyensúly és a járáshiány javítása a fizikoterápiás rehabilitáció után a PONS-eszközzel egy vagy több 14 hetes terápiás kurzuson keresztül
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMI-MS-PoNS-RE001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .